Utilisation d'approches non pharmacologiques dans la prévention et la gestion de l'hypertension
28 juin 2024 mis à jour par: Tandalayo Kidd, Kansas State University
Le but de cet essai contrôlé randomisé est de tester l'efficacité d'une ressource éducative nutritionnelle en quatre modules promouvant des approches non pharmacologiques pour prévenir et gérer l'hypertension. Les principales questions auxquelles elle vise à répondre sont :
- L'intervention éducative augmente-t-elle les connaissances sur l'utilisation d'approches non pharmacologiques pour prévenir et gérer l'hypertension chez les participants ?
- L'intervention éducative améliore-t-elle les comportements liés au mode de vie des participants pour prévenir et gérer l'hypertension ? Les chercheurs compareront une intervention éducative en quatre modules avec un groupe témoin (aucune information éducative reçue avant l'étude) pour voir si l'intervention éducative contribue à améliorer les connaissances et les comportements sains en matière de mode de vie dans la prévention et la gestion de l'hypertension.
Les participants :
- Assistez à un atelier de 30 minutes chaque semaine pendant 4 semaines ou à aucun atelier du tout
- Compléter une enquête sur les informations démographiques, les connaissances, les comportements liés au mode de vie et la qualité de vie au départ et à la fin de l'étude
- Effectuer un rappel alimentaire de 24 heures au départ, deux semaines après le début de l'étude et à la fin de l'étude
- Surveillez les niveaux de tension artérielle deux fois par jour pendant quatre semaines
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Description détaillée
Étudier le design:
Cette étude est un essai contrôlé randomisé avec 30 participants répartis au hasard en groupes de contrôle (n = 15) et d'intervention (n = 15).
Évaluation avant et après l'enquête :
Tous les participants ont répondu à une enquête auto-administrée complète au départ, qui comprenait :
- Connaissances liées à l'hypertension et à sa prise en charge
- Comportements liés au mode de vie (alimentation, activité physique, consommation d'alcool, tabagisme)
- Mesures de qualité de vie
- Construits de la théorie de la motivation de protection (PMT), tels que l'efficacité de la réponse, l'auto-efficacité, la vulnérabilité perçue, la gravité perçue et l'intention
Évaluation diététique :
L'outil automatisé d'évaluation diététique auto-administrée sur 24 heures (ASA24) a été utilisé pour évaluer la consommation des participants en fruits, légumes, sodium alimentaire et potassium alimentaire en trois points :
- Référence
- À mi-programme (deux semaines après le début de l'intervention)
- Post-intervention
Intervention:
Le groupe d'intervention a participé à quatre ateliers hebdomadaires, chacun d'une durée de 30 minutes. Les ateliers ont été conçus et animés par une doctorante en nutrition en santé publique et un expert en nutrition. Chaque séance comprenait :
- Présentations avec diapositives PowerPoint et activités interactives
- Discussions de groupe
- Questions et réponses
- Distribution de brochures et de livrets pédagogiques
Les séances pédagogiques ont porté sur :
- Accroître les connaissances sur la prévention et la gestion de l’hypertension
- Promouvoir des approches non pharmacologiques pour prévenir et gérer l'hypertension, telles que des changements alimentaires et des modifications du mode de vie
- Aborder les composants du PMT pour influencer les croyances et les intentions des participants concernant leurs comportements en matière de santé
Groupe de contrôle:
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune séance d'éducation ou de conseil pendant la période d'intervention. Après l'enquête post-intervention, ils ont reçu tout le matériel pédagogique et un bref aperçu du contenu.
L'analyse des données:
Les données collectées à partir des enquêtes et des évaluations alimentaires ASA24 ont été analysées à l'aide du progiciel statistique pour les sciences sociales (SPSS). Les analyses se sont concentrées sur la comparaison des changements dans les connaissances, les comportements liés au mode de vie, la qualité de vie et l'apport alimentaire entre les groupes témoin et d'intervention.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
30
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Kansas
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Manhattan, Kansas, États-Unis, 66502
- Justin Hall
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- réside actuellement dans le comté de Riley, Kansas
- un citoyen américain ou un résident permanent
- maîtrise de l'anglais
Critère d'exclusion:
- moins de 18 ans
- ni citoyen américain ni résident permanent
- ne maîtrisant pas l'anglais
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Contrôle
Les participants du groupe témoin n'ont reçu aucune séance d'éducation ou de conseil jusqu'à ce que les questionnaires finaux post-enquête soient administrés.
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Expérimental: Éducation nutritionnelle
Les participants au groupe d'intervention ont assisté à quatre ateliers éducatifs en face à face (une séance par semaine).
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Les participants au groupe d'intervention ont assisté à quatre ateliers en face à face (une séance par semaine).
Chaque session a duré environ 30 minutes et consistait en des conférences avec des présentations PowerPoint, des discussions, des questions et réponses et la distribution de brochures et de livrets pédagogiques.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Instrument démographique et de style de vie pré- et post-enquête
Délai: 6 semaines
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L'enquête comprend des éléments sur les connaissances, les perceptions du risque, l'évaluation de l'efficacité de la réponse et de l'auto-efficacité, l'intention de changement de comportement et les comportements liés au mode de vie.
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6 semaines
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Rappel automatisé d'aliments auto-administré 24 heures sur 24 ASA24
Délai: 6 semaines
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Cet outil est basé sur la méthode automatisée à passes multiples (AMPM) validée pour collecter des données alimentaires à l'aide du rappel d'aliments sur 24 heures.
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6 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité de vie en 36 éléments
Délai: 6 semaines
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Le SF-36 comprend une échelle multi-items qui évalue quatre composantes principales : la santé générale, la santé mentale, la santé physique et la fonction sociale.
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6 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Chatzinikolaou A, Tzikas S, Lavdaniti M. Assessment of Quality of Life in Patients With Cardiovascular Disease Using the SF-36, MacNew, and EQ-5D-5L Questionnaires. Cureus. 2021 Sep 14;13(9):e17982. doi: 10.7759/cureus.17982. eCollection 2021 Sep.
- Carey RM, Whelton PK. The 2017 American College of Cardiology/American Heart Association Hypertension Guideline: A Resource for Practicing Clinicians. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):359-360. doi: 10.7326/M18-0025. Epub 2018 Jan 23. No abstract available.
- Schapira MM, Fletcher KE, Hayes A, Eastwood D, Patterson L, Ertl K, Whittle J. The development and validation of the hypertension evaluation of lifestyle and management knowledge scale. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Jul;14(7):461-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2012.00619.x. Epub 2012 Apr 9.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Carey RM, Whelton PK; 2017 ACC/AHA Hypertension Guideline Writing Committee. Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Synopsis of the 2017 American College of Cardiology/American Heart Association Hypertension Guideline. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):351-358. doi: 10.7326/M17-3203. Epub 2018 Jan 23.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
18 décembre 2020
Achèvement primaire (Réel)
20 juin 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
20 février 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
14 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Première publication (Réel)
8 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
8 juillet 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 juin 2024
Dernière vérification
1 juin 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 10334 (Autre identifiant: CTEP)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données sont sécurisées dans un appareil verrouillé par mot de passe.
Seuls le chercheur et le chercheur principal peuvent accéder aux données de recherche pour des raisons de confidentialité.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .