Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование нефармакологических подходов в профилактике и лечении гипертонии

28 июня 2024 г. обновлено: Tandalayo Kidd, Kansas State University

Целью этого рандомизированного контролируемого исследования является проверка эффективности четырехмодульного образовательного ресурса по вопросам питания, продвигающего нефармакологические подходы к профилактике и лечению гипертонии. Основные вопросы, на которые он призван ответить:

  • Повышает ли образовательное вмешательство знания участников об использовании нефармакологических подходов в профилактике и лечении гипертонии?
  • Улучшает ли образовательное вмешательство образ жизни участников для предотвращения и лечения гипертонии? Исследователи сравнит четырехмодульное образовательное вмешательство с контрольной группой (информация об образовании не будет получена до окончания исследования), чтобы увидеть, работает ли образовательное вмешательство на улучшение знаний и здорового образа жизни в профилактике и лечении гипертонии.

Участники:

  • Посещайте 30-минутный семинар каждую неделю в течение 4 недель или не посещайте семинар вообще.
  • Заполните опрос о демографической информации, знаниях, образе жизни и качестве жизни на исходном уровне и в конце исследования.
  • Завершите 24-часовой обзор диеты в начале исследования, через две недели после начала исследования и в конце исследования.
  • Контролируйте уровень артериального давления два раза в день в течение четырех недель.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Дизайн исследования:

Данное исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование с участием 30 участников, случайным образом разделенных на контрольную (n=15) и группу вмешательства (n=15).

Оценка до и после обследования:

Все участники на исходном уровне прошли комплексное самостоятельное анкетирование, которое включало:

  • Знания, связанные с гипертонией и ее лечением
  • Образ жизни (диета, физическая активность, употребление алкоголя, статус курения)
  • Показатели качества жизни
  • Конструкты из теории мотивации защиты (PMT), такие как эффективность реагирования, самоэффективность, воспринимаемая уязвимость, воспринимаемая серьезность и намерение.

Диетическая оценка:

Автоматизированный 24-часовой инструмент оценки питания для самостоятельного применения (ASA24) использовался для оценки потребления участниками фруктов, овощей, пищевого натрия и пищевого калия по трем пунктам:

  • Базовый уровень
  • Середина программы (две недели после начала вмешательства)
  • После вмешательства

Вмешательство:

Группа вмешательства посещала четыре еженедельных семинара, каждый продолжительностью 30 минут. Семинары были разработаны и проведены докторантом общественного здравоохранения и экспертом по питанию. Каждая сессия включала в себя:

  • Презентации со слайдами PowerPoint и интерактивные занятия
  • Групповые обсуждения
  • Вопросы и ответы
  • Распространение образовательных брошюр и буклетов.

Образовательные занятия были посвящены:

  • Расширение знаний о профилактике и лечении гипертонии.
  • Продвижение нефармакологических подходов к профилактике и лечению гипертонии, таких как изменение диеты и образа жизни.
  • Обращение к компонентам ППМ для влияния на убеждения и намерения участников в отношении их поведения в отношении здоровья

Контрольная группа:

Участники контрольной группы не получали никаких образовательных или консультационных занятий в течение периода вмешательства. После опроса после вмешательства им были предоставлены все образовательные материалы и краткий обзор их содержания.

Анализ данных:

Данные, собранные в ходе опросов и оценок питания ASA24, были проанализированы с использованием Статистического пакета для социальных наук (SPSS). Анализ был сосредоточен на сравнении изменений в знаниях, образе жизни, качестве жизни и рационе питания между контрольной и интервенционной группами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • 18 лет или старше
  • в настоящее время проживает в округе Райли, штат Канзас.
  • гражданин США или постоянный житель
  • Специалист в английском

Критерий исключения:

  • моложе 18 лет
  • ни гражданин США, ни постоянный житель
  • незнание английского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Участники контрольной группы не получали никаких образовательных или консультационных занятий до тех пор, пока не были заполнены окончательные анкеты после опроса.
Экспериментальный: Образование в области питания
Участники интервенционной группы посетили четыре очных образовательных семинара (одно занятие в неделю).
Другой: Образовательное вмешательство, основанное на теории защитной мотивации, для улучшения знаний и продвижения нефармакологических подходов к профилактике и лечению гипертонии среди взрослых
Участники интервенционной группы посетили четыре очных семинара (одно занятие в неделю). Каждое занятие длилось около 30 минут и состояло из лекций с презентациями PowerPoint, дискуссий, вопросов и ответов, а также раздачи образовательных брошюр и буклетов.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент демографии и образа жизни до и после обследования
Временное ограничение: 6 недель
Опрос включает вопросы, касающиеся знаний, восприятия риска, оценки эффективности реагирования и самоэффективности, намерения изменить поведение и образа жизни.
6 недель
ASA24 автоматизированный круглосуточный отзыв продуктов питания с возможностью самостоятельного управления
Временное ограничение: 6 недель
Этот инструмент основан на проверенном автоматизированном многопроходном методе (AMPM) для сбора данных о питании с использованием 24-часового отзыва продуктов.
6 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество жизни из 36 пунктов
Временное ограничение: 6 недель
SF-36 включает в себя одну многопунктовую шкалу, которая оценивает четыре основных компонента: общее состояние здоровья, психическое здоровье, физическое здоровье и социальные функции.
6 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kansas State University

Следователи

  • Главный следователь: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

18 декабря 2020 г.

Первичное завершение (Действительный)

20 июня 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

20 февраля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 июня 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

8 июля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

8 июля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 июня 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 10334 (Другой идентификатор: CTEP)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные надежно защищены на устройстве, защищенном паролем. Только исследователь и ИП могут получить доступ к данным исследования из-за конфиденциальности.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться