Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Stosowanie metod niefarmakologicznych w zapobieganiu i leczeniu nadciśnienia tętniczego

28 czerwca 2024 zaktualizowane przez: Tandalayo Kidd, Kansas State University

Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania jest sprawdzenie skuteczności składającego się z czterech modułów materiału edukacyjnego dotyczącego żywienia, promującego niefarmakologiczne podejścia do zapobiegania i leczenia nadciśnienia. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

  • Czy interwencja edukacyjna zwiększa wiedzę uczestników na temat stosowania metod niefarmakologicznych w zapobieganiu i leczeniu nadciśnienia tętniczego?
  • Czy interwencja edukacyjna poprawia styl życia uczestników, umożliwiając zapobieganie nadciśnieniu i jego leczenie? Naukowcy porównają czteromodułową interwencję edukacyjną z grupą kontrolną (do czasu zakończenia badania nie otrzymano żadnych informacji edukacyjnych), aby sprawdzić, czy interwencja edukacyjna działa na rzecz poprawy wiedzy i zdrowych zachowań w zakresie zapobiegania nadciśnieniu i jego leczenia.

Uczestnicy będą:

  • Weź udział w 30-minutowych warsztatach co tydzień przez 4 tygodnie lub nie bierz udziału w żadnych warsztatach
  • Wypełnij ankietę dotyczącą informacji demograficznych, wiedzy, zachowań związanych ze stylem życia i jakości życia na początku i na końcu badania
  • Należy przeprowadzić 24-godzinny wywiad dietetyczny na początku badania, po dwóch tygodniach od rozpoczęcia badania i po jego zakończeniu
  • Monitoruj poziom ciśnienia krwi dwa razy dziennie przez cztery tygodnie

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt badania:

Badanie to jest randomizowanym badaniem kontrolowanym, w którym wzięło udział 30 uczestników losowo podzielonych na grupę kontrolną (n=15) i grupę interwencyjną (n=15).

Ocena przed i po badaniu:

Wszyscy uczestnicy na początku badania wypełnili kompleksową, samodzielnie wypełnioną ankietę, która obejmowała:

  • Wiedza na temat nadciśnienia tętniczego i jego leczenia
  • Zachowania związane ze stylem życia (dieta, aktywność fizyczna, spożycie alkoholu, palenie tytoniu)
  • Mierniki jakości życia
  • Konstrukcje z teorii motywacji ochrony (PMT), takie jak skuteczność reakcji, poczucie własnej skuteczności, postrzegana podatność na zagrożenia, postrzegana dotkliwość i intencja

Ocena diety:

Do oceny spożycia przez uczestników owoców, warzyw, sodu i potasu w diecie wykorzystano automatyczne, samodzielne, całodobowe narzędzie oceny diety (ASA24) w trzech punktach:

  • Linia bazowa
  • W połowie programu (dwa tygodnie po interwencji)
  • Po interwencji

Interwencja:

Grupa interwencyjna uczestniczyła w czterech cotygodniowych warsztatach, każdy trwający 30 minut. Warsztaty zostały zaprojektowane i prowadzone przez doktoranta żywienia w zdrowiu publicznym oraz eksperta ds. żywienia. Każda sesja obejmowała:

  • Prezentacje ze slajdami PowerPoint i interaktywnymi ćwiczeniami
  • Dyskusje grupowe
  • Pytania i odpowiedzi
  • Dystrybucja broszur i broszur edukacyjnych

Zajęcia edukacyjne skupiały się na:

  • Zwiększanie wiedzy na temat profilaktyki i leczenia nadciśnienia tętniczego
  • Promowanie niefarmakologicznych metod zapobiegania nadciśnieniu i leczenia nadciśnienia, takich jak zmiany diety i modyfikacje stylu życia
  • Zajęcie się komponentami PMT w celu wpłynięcia na przekonania i intencje uczestników dotyczące ich zachowań zdrowotnych

Grupa kontrolna:

Uczestnicy grupy kontrolnej nie odbyli w okresie interwencji żadnych sesji edukacyjnych ani doradczych. Po przeprowadzeniu ankiety pointerwencyjnej otrzymali oni wszystkie materiały edukacyjne wraz z krótkim opisem ich treści.

Analiza danych:

Dane zebrane z ankiet i ocen dietetycznych ASA24 analizowano za pomocą Pakietu Statystycznego dla Nauk Społecznych (SPSS). Analizy skupiały się na porównaniu zmian w wiedzy, zachowaniach związanych ze stylem życia, jakości życia i spożyciu diety pomiędzy grupą kontrolną i grupą interwencyjną.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 18 lat lub więcej
  • obecnie mieszka w hrabstwie Riley w stanie Kansas
  • obywatel USA lub stały rezydent
  • biegły w języku angielskim

Kryteria wyłączenia:

  • młodszy niż 18 lat
  • ani obywatelem USA, ani stałym rezydentem
  • nie znający języka angielskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Uczestnicy grupy kontrolnej nie uczestniczyli w żadnych sesjach edukacyjnych ani doradczych do czasu wypełnienia ostatecznych kwestionariuszy po badaniu.
Eksperymentalny: Edukacja żywieniowa
Uczestnicy grupy interwencyjnej wzięli udział w czterech bezpośrednich warsztatach edukacyjnych (jedna sesja tygodniowo).
Inny: Interwencja edukacyjna oparta na teorii motywacji ochronnej mająca na celu poszerzenie wiedzy i promowanie metod niefarmakologicznych w zapobieganiu nadciśnieniu i leczeniu nadciśnienia wśród dorosłych
Uczestnicy grupy interwencyjnej wzięli udział w czterech warsztatach bezpośrednich (jedna sesja tygodniowo). Każda sesja trwała około 30 minut i składała się z wykładów z prezentacjami w programie PowerPoint, dyskusji, pytań i odpowiedzi oraz dystrybucji broszur i broszur edukacyjnych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Instrument demograficzny i styl życia stosowany przed i po badaniu
Ramy czasowe: 6 tygodni
Ankieta obejmuje elementy dotyczące wiedzy, postrzegania ryzyka, oceny skuteczności reakcji i poczucia własnej skuteczności, zamiaru zmiany zachowania i zachowań związanych ze stylem życia.
6 tygodni
ASA24, automatyczne, samodzielne 24-godzinne wycofywanie żywności
Ramy czasowe: 6 tygodni
Narzędzie to opiera się na sprawdzonej metodzie automatycznego wielokrotnego przejścia (AMPM) służącej do gromadzenia danych dietetycznych za pomocą 24-godzinnego przypominania o żywności.
6 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Jakość życia składająca się z 36 pozycji
Ramy czasowe: 6 tygodni
Skala SF-36 zawiera jedną wielopunktową skalę oceniającą cztery główne elementy: zdrowie ogólne, zdrowie psychiczne, zdrowie fizyczne i funkcje społeczne.
6 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kansas State University

Śledczy

  • Główny śledczy: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

18 grudnia 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 czerwca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 lutego 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 czerwca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

8 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 10334 (Inny identyfikator: CTEP)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane są zabezpieczone na urządzeniu chronionym hasłem. Dostęp do danych badawczych mają wyłącznie badacz i kierownik projektu, ze względu na ich poufność.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj