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Uso de enfoques no farmacológicos en la prevención y el tratamiento de la hipertensión

28 de junio de 2024 actualizado por: Tandalayo Kidd, Kansas State University

El objetivo de este ensayo controlado aleatorio es probar la eficacia de un recurso de educación nutricional de cuatro módulos que promueve enfoques no farmacológicos para prevenir y controlar la hipertensión. Las principales preguntas que pretende responder son:

  • ¿La intervención educativa aumenta el conocimiento sobre el uso de enfoques no farmacológicos para prevenir y controlar la hipertensión entre los participantes?
  • ¿La intervención educativa mejora las conductas de estilo de vida de los participantes para prevenir y controlar la hipertensión? Los investigadores compararán una intervención educativa de cuatro módulos con un grupo de control (no se recibió información educativa hasta después del estudio) para ver si la intervención educativa funciona para mejorar el conocimiento y los hábitos de vida saludables para prevenir y controlar la hipertensión.

Los participantes:

  • Asistir a un taller de 30 minutos cada semana durante 4 semanas o ningún taller
  • Completar una encuesta sobre información demográfica, conocimientos, estilos de vida y calidad de vida al inicio y al final del estudio.
  • Complete un recordatorio de alimentos dietéticos de 24 horas al inicio del estudio, dos semanas después del estudio y al final del estudio.
  • Controle los niveles de presión arterial dos veces al día durante cuatro semanas.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Diseño del estudio:

Este estudio es un ensayo controlado aleatorio con 30 participantes divididos aleatoriamente en grupos de control (n = 15) e intervención (n = 15).

Evaluación previa y posterior a la encuesta:

Todos los participantes completaron una encuesta integral autoadministrada al inicio del estudio, que incluía:

  • Conocimientos relacionados con la hipertensión y su manejo.
  • Comportamientos de estilo de vida (dieta, actividad física, consumo de alcohol, tabaquismo)
  • Métricas de calidad de vida
  • Constructos de la Teoría de la Motivación de Protección (PMT), como eficacia de respuesta, autoeficacia, vulnerabilidad percibida, severidad percibida e intención.

Evaluación dietética:

Se utilizó la herramienta de evaluación dietética automatizada y autoadministrada de 24 horas (ASA24) para evaluar la ingesta de frutas, verduras, sodio y potasio de la dieta de los participantes en tres puntos:

  • Base
  • Mitad del programa (dos semanas después de la intervención)
  • Post-intervención

Intervención:

El grupo de intervención asistió a cuatro talleres semanales, cada uno de ellos con una duración de 30 minutos. Los talleres fueron diseñados y dirigidos por un estudiante de doctorado en nutrición de salud pública y un experto en nutrición. Cada sesión incluyó:

  • Presentaciones con diapositivas de PowerPoint y actividades interactivas.
  • Discusiones grupales
  • Preguntas y respuestas
  • Distribución de folletos y folletos educativos.

Las sesiones educativas se centraron en:

  • Aumentar el conocimiento sobre la prevención y el tratamiento de la hipertensión
  • Promover enfoques no farmacológicos para prevenir y controlar la hipertensión, como cambios en la dieta y modificaciones en el estilo de vida.
  • Abordar los componentes de PMT para influir en las creencias e intenciones de los participantes con respecto a sus comportamientos de salud.

Grupo de control:

Los participantes del grupo de control no recibieron ninguna sesión educativa o de asesoramiento durante el período de intervención. Después de la encuesta postintervención, se les proporcionó todo el material educativo y una breve descripción de los contenidos.

Análisis de los datos:

Los datos recopilados de las encuestas y las evaluaciones dietéticas ASA24 se analizaron utilizando el Paquete Estadístico para las Ciencias Sociales (SPSS). Los análisis se centraron en comparar cambios en conocimientos, comportamientos de estilo de vida, calidad de vida e ingesta dietética entre los grupos de control e intervención.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

30

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Estados Unidos, 66502
        • Justin Hall

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18 años o más
  • actualmente reside en el condado de Riley, Kansas
  • un ciudadano estadounidense o un residente permanente
  • Competente en ingles

Criterio de exclusión:

  • menor de 18 años
  • ni ciudadano estadounidense ni residente permanente
  • no competente en ingles

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Los participantes del grupo de control no recibieron sesiones educativas ni de asesoramiento hasta que se administraron los cuestionarios finales posteriores a la encuesta.
Experimental: Educación nutricional
Los participantes del grupo de intervención asistieron a cuatro talleres educativos presenciales (una sesión por semana).
Los participantes del grupo de intervención asistieron a cuatro talleres presenciales (una sesión por semana). Cada sesión duró unos 30 minutos y consistió en conferencias con presentaciones en PowerPoint, debates, preguntas y respuestas, y distribución de folletos y folletos educativos.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Instrumento demográfico y de estilo de vida previo y posterior a la encuesta
Periodo de tiempo: 6 semanas
La encuesta incluye elementos sobre conocimientos, percepciones de riesgo, evaluación de la eficacia de la respuesta y la autoeficacia, intención de cambio de comportamiento y comportamientos de estilo de vida.
6 semanas
ASA24 retiro de alimentos de 24 horas automatizado y autoadministrado
Periodo de tiempo: 6 semanas
Esta herramienta se basa en el método automatizado de pases múltiples (AMPM) validado para recopilar datos dietéticos mediante el retiro de alimentos de 24 horas.
6 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Calidad de vida de 36 ítems
Periodo de tiempo: 6 semanas
El SF-36 incluye una escala de varios ítems que evalúa cuatro componentes principales: salud general, salud mental, salud física y función social.
6 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

18 de diciembre de 2020

Finalización primaria (Actual)

20 de junio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

20 de febrero de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de junio de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

8 de julio de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

8 de julio de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2024

Última verificación

1 de junio de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 10334 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos están protegidos en un dispositivo bloqueado con contraseña. Solo el investigador y el IP pueden acceder a los datos de la investigación debido a la confidencialidad.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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