Ei-farmakologisten lähestymistapojen käyttö hypertension ehkäisyssä ja hoidossa
perjantai 28. kesäkuuta 2024 päivittänyt: Tandalayo Kidd, Kansas State University
Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen tavoitteena on testata neljän moduulin ravitsemuskoulutusresurssin tehokkuutta, joka edistää ei-farmakologisia lähestymistapoja verenpainetaudin ehkäisyyn ja hallintaan. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Lisääkö koulutusinterventio osallistujien tietämystä ei-farmakologisten lähestymistapojen käytöstä verenpainetaudin ehkäisyssä ja hallinnassa?
- Parantaako koulutus interventio osallistujien elämäntapakäyttäytymistä verenpaineen ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi? Tutkijat vertaavat neljän moduulin koulutusinterventiota kontrolliryhmään (ei koulutustietoa saatu ennen tutkimuksen jälkeen) nähdäkseen, toimiiko koulutustoimenpide parantaakseen tietoa ja terveellisiä elämäntapoja verenpainetaudin ehkäisyssä ja hallinnassa.
Osallistujat:
- Osallistu 30 minuutin työpajaan joka viikko 4 viikon ajan tai ei ollenkaan
- Suorita kysely väestötiedoista, tiedosta, elämäntapakäyttäytymisestä ja elämänlaadusta tutkimuksen alussa ja lopussa
- Suorita 24 tunnin ruokavalion palautus lähtötilanteesta, kahden viikon kuluttua tutkimuksesta ja tutkimuksen lopussa
- Tarkkaile verenpainetta kaksi kertaa päivässä neljän viikon ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintosuunnitelma:
Tämä tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa 30 osallistujaa jaettiin satunnaisesti kontrolli- (n=15) ja interventioryhmiin (n=15).
Arviointi ennen ja jälkeen tutkimusta:
Kaikki osallistujat suorittivat lähtötilanteessa kattavan itsehallinnollisen kyselyn, joka sisälsi:
- Hypertensioon ja sen hoitoon liittyvä tieto
- Elintapakäyttäytyminen (ruokavalio, fyysinen aktiivisuus, alkoholin nauttiminen, tupakointi)
- Elämänlaatumittarit
- Suojamotivaatioteorian (PMT) rakenteet, kuten vasteen tehokkuus, itsetehokkuus, havaittu haavoittuvuus, havaittu vakavuus ja tarkoitus
Ruokavalion arviointi:
Automatisoitua itsesääteistä 24 tunnin ruokavalion arviointityökalua (ASA24) käytettiin arvioimaan osallistujien hedelmien, vihannesten, ravinnon natriumin ja kaliumin saantia kolmessa kohdassa:
- Perustaso
- Ohjelman puoliväli (kaksi viikkoa interventiosta)
- Jälkiinterventio
Interventio:
Interventioryhmä osallistui neljään viikoittaiseen työpajaan, joista jokainen kesti 30 minuuttia. Työpajat suunnitteli ja veti kansanterveysravitsemuksen tohtoriopiskelija ja ravitsemusasiantuntija. Jokainen istunto sisälsi:
- PowerPoint-dioja ja interaktiivisia aktiviteetteja sisältävät esitykset
- Ryhmäkeskustelut
- Kysymykset ja vastaukset
- Opetuslehtisten ja esitteiden jakelu
Koulutustilaisuuksissa keskityttiin:
- Lisää tietoa verenpainetaudin ehkäisystä ja hoidosta
- Ei-farmakologisten lähestymistapojen edistäminen verenpainetaudin ehkäisyyn ja hallintaan, kuten ruokavalion ja elämäntapojen muuttaminen
- PMT-komponenttien käsitteleminen osallistujien terveyskäyttäytymistä koskeviin uskomuksiin ja aikomuksiin vaikuttaa
Kontrolliryhmä:
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet koulutus- tai neuvontatilaisuuksia interventiojakson aikana. Interventiotutkimuksen jälkeen heille toimitettiin kaikki koulutusmateriaalit ja lyhyt yleiskatsaus sisällöstä.
Tietojen analysointi:
Kyselyistä ja ASA24-ruokavalioarvioinnista kerätyt tiedot analysoitiin käyttämällä yhteiskuntatieteiden tilastopakettia (SPSS). Analyysit keskittyivät tietojen, elämäntapojen, elämänlaadun ja ravinnonsaannin muutosten vertailuun kontrolli- ja interventioryhmien välillä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
30
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Kansas
-
Manhattan, Kansas, Yhdysvallat, 66502
- Justin Hall
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18 vuotta vanha tai vanhempi
- asuu tällä hetkellä Riley Countyssa, Kansasissa
- Yhdysvaltain kansalainen tai pysyvä asukas
- taitava englanti
Poissulkemiskriteerit:
- alle 18-vuotias
- ei Yhdysvaltain kansalainen eikä pysyvä asukas
- ei osaa englantia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmän osallistujat eivät saaneet koulutusta tai neuvontaa ennen kuin viimeiset kyselyn jälkeiset kyselylomakkeet oli annettu.
|
|
|
Kokeellinen: Ravitsemuskasvatus
Interventioryhmän osallistujat osallistuivat neljään kasvokkain tapahtuvaan koulutustyöpajaan (yksi istunto viikossa).
|
Interventioryhmän osallistujat osallistuivat neljään kasvokkain tapahtuvaan työpajaan (yksi istunto viikossa).
Jokainen istunto kesti noin 30 minuuttia ja sisälsi luentoja, joissa oli PowerPoint-esityksiä, keskustelua, kysymyksiä ja vastauksia sekä opetuslehtisten ja kirjasten jakamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Väestö- ja elämäntapainstrumentti ennen ja jälkeen tutkimusta
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Kyselyssä käsitellään tietoa, riskinkäsityksiä, vastaustehon ja itsetehokkuuden arviointia, aikomusta muuttaa käyttäytymistä ja elämäntapakäyttäytymistä.
|
6 viikkoa
|
|
ASA24 automaattinen itseannosteleva 24 tunnin ruoan palautus
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
Tämä työkalu perustuu validoituun Automated Multiple-Pass Method (AMPM) -menetelmään, jolla kerätään ravitsemustietoja käyttämällä 24 tunnin ruoan palautusta.
|
6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
36 tuotteen elämänlaatu
Aikaikkuna: 6 viikkoa
|
SF-36 sisältää yhden moniosaisen asteikon, joka arvioi neljää pääosaa: yleisterveyttä, mielenterveyttä, fyysistä terveyttä ja sosiaalista toimintaa.
|
6 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Chatzinikolaou A, Tzikas S, Lavdaniti M. Assessment of Quality of Life in Patients With Cardiovascular Disease Using the SF-36, MacNew, and EQ-5D-5L Questionnaires. Cureus. 2021 Sep 14;13(9):e17982. doi: 10.7759/cureus.17982. eCollection 2021 Sep.
- Carey RM, Whelton PK. The 2017 American College of Cardiology/American Heart Association Hypertension Guideline: A Resource for Practicing Clinicians. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):359-360. doi: 10.7326/M18-0025. Epub 2018 Jan 23. No abstract available.
- Schapira MM, Fletcher KE, Hayes A, Eastwood D, Patterson L, Ertl K, Whittle J. The development and validation of the hypertension evaluation of lifestyle and management knowledge scale. J Clin Hypertens (Greenwich). 2012 Jul;14(7):461-6. doi: 10.1111/j.1751-7176.2012.00619.x. Epub 2012 Apr 9.
- Tsao CW, Aday AW, Almarzooq ZI, Anderson CAM, Arora P, Avery CL, Baker-Smith CM, Beaton AZ, Boehme AK, Buxton AE, Commodore-Mensah Y, Elkind MSV, Evenson KR, Eze-Nliam C, Fugar S, Generoso G, Heard DG, Hiremath S, Ho JE, Kalani R, Kazi DS, Ko D, Levine DA, Liu J, Ma J, Magnani JW, Michos ED, Mussolino ME, Navaneethan SD, Parikh NI, Poudel R, Rezk-Hanna M, Roth GA, Shah NS, St-Onge MP, Thacker EL, Virani SS, Voeks JH, Wang NY, Wong ND, Wong SS, Yaffe K, Martin SS; American Heart Association Council on Epidemiology and Prevention Statistics Committee and Stroke Statistics Subcommittee. Heart Disease and Stroke Statistics-2023 Update: A Report From the American Heart Association. Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e93-e621. doi: 10.1161/CIR.0000000000001123. Epub 2023 Jan 25. Erratum In: Circulation. 2023 Feb 21;147(8):e622. doi: 10.1161/CIR.0000000000001137. Circulation. 2023 Jul 25;148(4):e4. doi: 10.1161/CIR.0000000000001167.
- Carey RM, Whelton PK; 2017 ACC/AHA Hypertension Guideline Writing Committee. Prevention, Detection, Evaluation, and Management of High Blood Pressure in Adults: Synopsis of the 2017 American College of Cardiology/American Heart Association Hypertension Guideline. Ann Intern Med. 2018 Mar 6;168(5):351-358. doi: 10.7326/M17-3203. Epub 2018 Jan 23.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 18. joulukuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. kesäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 20. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 14. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 28. kesäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 10334 (Muu tunniste: CTEP)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tiedot suojataan salasanalla lukitussa laitteessa.
Vain tutkija ja PI pääsevät käsiksi tutkimustietoihin luottamuksellisuuden vuoksi.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .