Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av ikke-farmakologiske tilnærminger i forebygging og behandling av hypertensjon

28. juni 2024 oppdatert av: Tandalayo Kidd, Kansas State University

Målet med denne randomiserte kontrollerte studien er å teste effektiviteten til en fire-modulers ernæringsressurs som fremmer ikke-farmakologiske tilnærminger for å forebygge og håndtere hypertensjon. Hovedspørsmålene den tar sikte på å besvare er:

  • Øker den pedagogiske intervensjonen kunnskapen om å bruke ikke-farmakologiske tilnærminger for å forebygge og håndtere hypertensjon blant deltakerne?
  • Forbedrer den pedagogiske intervensjonen deltakernes livsstilsatferd for å forebygge og håndtere hypertensjon? Forskere vil sammenligne en fire-modulers pedagogisk intervensjon med en kontrollgruppe (ingen pedagogisk informasjon mottatt før etter studien) for å se om den pedagogiske intervensjonen virker for å forbedre kunnskap og sunn livsstilsatferd for å forebygge og håndtere hypertensjon.

Deltakerne vil:

  • Delta på en 30-minutters workshop hver uke i 4 uker eller ingen workshop i det hele tatt
  • Fullfør en undersøkelse om demografisk informasjon, kunnskap, livsstilsatferd og livskvalitet ved baseline og slutten av studien
  • Fullfør en 24-timers diettinnkalling av mat ved baseline, to uker inn i studien og ved slutten av studien
  • Overvåk blodtrykket to ganger om dagen i fire uker

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Studere design:

Denne studien er en randomisert kontrollert studie med 30 deltakere tilfeldig delt inn i kontroll- (n=15) og intervensjons- (n=15) grupper.

Vurdering før og etter undersøkelsen:

Alle deltakerne fullførte en omfattende selvadministrert undersøkelse ved baseline, som inkluderte:

  • Kunnskap knyttet til hypertensjon og håndtering av det
  • Livsstilsatferd (kosthold, fysisk aktivitet, alkoholinntak, røykestatus)
  • Mål for livskvalitet
  • Konstruksjoner fra Protection Motivation Theory (PMT), slik som responseffektivitet, self-efficacy, opplevd sårbarhet, opplevd alvorlighetsgrad og intensjon

Kostholdsvurdering:

Automated Self-Administered 24-hour Dietary Assessment Tool (ASA24) ble brukt til å vurdere deltakernes inntak av frukt, grønnsaker, diettnatrium og diettkalium på tre punkter:

  • Grunnlinje
  • Midt i programmet (to uker inn i intervensjonen)
  • Etter intervensjon

Innblanding:

Intervensjonsgruppen deltok på fire ukentlige workshops, hver på 30 minutter. Workshopene ble designet og ledet av en doktorgradsstudent i folkehelseernæring og en ernæringsekspert. Hver økt inkluderte:

  • Presentasjoner med PowerPoint-lysbilder og interaktive aktiviteter
  • Gruppediskusjoner
  • Spørsmål og svar
  • Utdeling av pedagogiske hefter og hefter

Undervisningssamlingene fokuserte på:

  • Øke kunnskap om forebygging og behandling av hypertensjon
  • Fremme ikke-farmakologiske tilnærminger for å forebygge og håndtere hypertensjon, som kostholdsendringer og livsstilsendringer
  • Adressering av PMT-komponenter for å påvirke deltakernes tro og intensjoner angående deres helseatferd

Kontrollgruppe:

Deltakerne i kontrollgruppen mottok ingen opplærings- eller veiledningsøkter i løpet av intervensjonsperioden. Etter intervensjonsundersøkelsen fikk de alt undervisningsmateriell og en kort oversikt over innholdet.

Dataanalyse:

Data samlet inn fra undersøkelsene og ASA24 kostholdsvurderinger ble analysert ved hjelp av Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Analyser fokuserte på å sammenligne endringer i kunnskap, livsstilsatferd, livskvalitet og kostinntak mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

30

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kansas
      • Manhattan, Kansas, Forente stater, 66502
        • Justin Hall

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • 18 år eller eldre
  • for tiden bosatt i Riley County, Kansas
  • en amerikansk statsborger eller en fast bosatt
  • dyktig i engelsk

Ekskluderingskriterier:

  • yngre enn 18 år
  • verken amerikansk statsborger eller fast bosatt
  • ikke dyktig i engelsk

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Kontroll
Deltakerne i kontrollgruppen fikk ingen opplærings- eller veiledningsøkter før de siste spørreskjemaene etter undersøkelsen ble administrert.
Eksperimentell: Ernæringsutdanning
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok på fire pedagogiske verksteder ansikt til ansikt (én økt per uke).
Deltakerne i intervensjonsgruppen deltok på fire ansikt-til-ansikt-workshops (én økt per uke). Hver økt tok ca. 30 minutter og besto av forelesninger med PowerPoint-presentasjoner, diskusjon, spørsmål og svar, og utdeling av pedagogiske hefter og hefter.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Instrument for demografisk og livsstil før og etter undersøkelsen
Tidsramme: 6 uker
Undersøkelsen inkluderer elementer om kunnskap, risikooppfatninger, vurdering av responseffektivitet og self-efficacy, intensjon om atferdsendring og livsstilsatferd.
6 uker
ASA24 automatisert selvadministrert 24-timers tilbakekalling av mat
Tidsramme: 6 uker
Dette verktøyet er basert på den validerte Automated Multiple-Pass Method (AMPM) for å samle inn kostholdsdata ved å bruke 24-timers tilbakekalling av mat.
6 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
36-elementers livskvalitet
Tidsramme: 6 uker
SF-36 inkluderer en skala med flere elementer som vurderer fire hovedkomponenter: generell helse, mental helse, fysisk helse og sosial funksjon.
6 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Tandalayo Kidd, PhD, Kansas State University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. desember 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2022

Studiet fullført (Faktiske)

20. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. juni 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. juli 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juni 2024

Sist bekreftet

1. juni 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 10334 (Annen identifikator: CTEP)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Data er sikret i en passordlåst enhet. Bare forskeren og PI har tilgang til forskningsdataene på grunn av konfidensialitet.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere