연속 제왕절개 사이의 최적 간격
2026년 1월 27일 업데이트: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
연속 제왕절개 사이의 최적 간격: 산모와 신생아 결과에 대한 비교 연구
이 관찰 연구의 목표는 연속 제왕절개 사이의 가장 좋은 시간 간격을 결정하고 이전 제왕절개 병력이 있는 여성의 산모 및 신생아 결과를 비교하는 것입니다. 답변하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 산모의 수술 중 합병증, 수혈, 수술 중 및 수술 후 출혈을 최소화하기 위한 연속 제왕절개 사이의 최적의 시간 간격은 얼마입니까?
- 제왕절개 사이의 시간 간격에 따른 태아 및 신생아 결과의 차이는 무엇입니까?
참가자는 마지막 제왕절개 이후의 기간을 기준으로 0~12개월, 12~24개월, 25~36개월, 37~48개월, 48개월 이상 등 5개 하위 그룹으로 나뉩니다. 각 참가자는 선택적 제왕절개를 받고 산모 및 신생아 결과에 대한 데이터를 제공합니다.
연구자들은 연속 제왕절개 사이의 다양한 시간 간격이 산모 및 신생아 결과에 영향을 미치는지 확인하기 위해 이러한 하위 그룹을 비교합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
201
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Cairo, 이집트, 11633
- Al-Hussein University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단은 이전에 제왕절개 수술을 받았고 선택적 제왕절개 수술이 예정된 200명의 여성으로 구성됩니다.
참가자는 마지막 제왕절개 이후의 기간을 기준으로 12개월 미만, 12~24개월, 25~36개월, 37~48개월, 48개월 이상 등 5개 그룹으로 분류됩니다.
이 연구의 목적은 산모 및 신생아 건강 결과를 개선하기 위한 연속 제왕절개 사이의 최적의 간격을 결정하기 위해 이러한 다양한 간격 그룹에 걸쳐 산모 및 신생아 결과를 비교하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- 20~40세 사이의 연령.
- 임신 37주 이상의 만삭 임산부.
- 이전에 한 번 이상의 제왕절개 경험이 있고 선택적 반복 제왕절개를 계획하고 있는 여성.
제외 기준:
- 제왕절개를 금기하는 여성
- 비상 징후가 있는 사람
- 다태 임신
- 결과에 영향을 미치는 기존 산모 또는 태아 상태.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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25~36개월
이 그룹은 현재 예정된 선택적 제왕절개보다 25~36개월 전에 마지막 제왕절개를 한 여성으로 구성됩니다.
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Pfannenstiel 복부 절개가 이루어집니다.
날카로운 절개를 통해 피부와 직근초를 횡방향으로 열고, 하부 직근복근에서 직근초를 분리합니다.
그런 다음 날카로운 절개를 사용하여 복막을 세로로 엽니다.
자궁의 아래쪽 부분에 가로 절개를 한 후 두 겹의 연속 봉합사로 봉합합니다.
두 복막층은 연속 봉합사로 닫혀 있습니다.
근막은 연속 또는 단속 봉합을 사용하여 닫힙니다.
마지막으로 단속 봉합이나 연속 피내 봉합으로 피부를 봉합합니다.
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37~48개월
이 그룹은 현재 예정된 선택적 제왕절개보다 37~48개월 전에 제왕절개를 한 여성으로 구성됩니다.
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Pfannenstiel 복부 절개가 이루어집니다.
날카로운 절개를 통해 피부와 직근초를 횡방향으로 열고, 하부 직근복근에서 직근초를 분리합니다.
그런 다음 날카로운 절개를 사용하여 복막을 세로로 엽니다.
자궁의 아래쪽 부분에 가로 절개를 한 후 두 겹의 연속 봉합사로 봉합합니다.
두 복막층은 연속 봉합사로 닫혀 있습니다.
근막은 연속 또는 단속 봉합을 사용하여 닫힙니다.
마지막으로 단속 봉합이나 연속 피내 봉합으로 피부를 봉합합니다.
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48개월 이상
이 그룹에는 현재 예정된 선택적 제왕절개보다 48개월 이전에 마지막 제왕절개를 한 여성이 포함됩니다.
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Pfannenstiel 복부 절개가 이루어집니다.
날카로운 절개를 통해 피부와 직근초를 횡방향으로 열고, 하부 직근복근에서 직근초를 분리합니다.
그런 다음 날카로운 절개를 사용하여 복막을 세로로 엽니다.
자궁의 아래쪽 부분에 가로 절개를 한 후 두 겹의 연속 봉합사로 봉합합니다.
두 복막층은 연속 봉합사로 닫혀 있습니다.
근막은 연속 또는 단속 봉합을 사용하여 닫힙니다.
마지막으로 단속 봉합이나 연속 피내 봉합으로 피부를 봉합합니다.
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18 개월 미만
이 그룹은 현재 예정된 선택적 제왕 절개 섹션 전에 12 개월 이내에 제왕 절개를 보유한 여성으로 구성됩니다.
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Pfannenstiel 복부 절개가 이루어집니다.
날카로운 절개를 통해 피부와 직근초를 횡방향으로 열고, 하부 직근복근에서 직근초를 분리합니다.
그런 다음 날카로운 절개를 사용하여 복막을 세로로 엽니다.
자궁의 아래쪽 부분에 가로 절개를 한 후 두 겹의 연속 봉합사로 봉합합니다.
두 복막층은 연속 봉합사로 닫혀 있습니다.
근막은 연속 또는 단속 봉합을 사용하여 닫힙니다.
마지막으로 단속 봉합이나 연속 피내 봉합으로 피부를 봉합합니다.
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18-24 개월
이 그룹에는 현재 제왕 절개가 12 ~ 24 개월 전에 현재 예정된 선정 제왕 절개 섹션이있는 여성이 포함됩니다.
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Pfannenstiel 복부 절개가 이루어집니다.
날카로운 절개를 통해 피부와 직근초를 횡방향으로 열고, 하부 직근복근에서 직근초를 분리합니다.
그런 다음 날카로운 절개를 사용하여 복막을 세로로 엽니다.
자궁의 아래쪽 부분에 가로 절개를 한 후 두 겹의 연속 봉합사로 봉합합니다.
두 복막층은 연속 봉합사로 닫혀 있습니다.
근막은 연속 또는 단속 봉합을 사용하여 닫힙니다.
마지막으로 단속 봉합이나 연속 피내 봉합으로 피부를 봉합합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 합병증
기간: 수술 중에.
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수술 중 방광이나 장의 손상, 자궁동맥의 손상, 자궁 절개 확장 등이 발생합니다.
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수술 중에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 및 수술 후 출혈(혈액 손실량 측정)
기간: 수술 후 및 수술 후 최대 24시간까지.
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전체 혈구수(CBC)를 사용하여 수술 전후의 혈액 손실량을 측정합니다.
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수술 후 및 수술 후 최대 24시간까지.
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수혈
기간: 수술 후 및 수술 후 최대 24시간까지.
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수술 중 또는 수술 후에 산모의 수혈 사례.
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수술 후 및 수술 후 최대 24시간까지.
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중환자실 입학
기간: 수술 후 1주일.
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수술 후 중환자실(ICU)에 입원한 산모 수.
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수술 후 1주일.
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태아 조난
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간.
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진통 또는 분만 중에 태아 조난 사례가 나타납니다.
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수술 중 및 수술 후 24시간.
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신생아 아프가 점수
기간: 태어난지 5분.
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아프가 점수는 출생 후 1분과 5분에 측정하여 신생아 건강을 평가합니다.
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태어난지 5분.
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NICU 입학
기간: 수술 중 및 수술 후 24시간.
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신생아 집중 치료실(NICU)에 입원한 신생아 수.
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수술 중 및 수술 후 24시간.
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신생아 이환율 및 사망률
기간: 수술 중과 수술 후 2주.
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출산 후 특정 기간 내에 신생아의 건강 문제 및 사망 발생률입니다.
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수술 중과 수술 후 2주.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 10일
기본 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 완료 (실제)
2025년 6월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Obstet30624
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
이 연구의 개별 참가자 데이터(IPD)는 투명성과 추가 연구를 촉진하기 위해 공유됩니다.
여기에는 산모 및 신생아 결과와 관련된 익명화된 데이터는 물론 연구 중에 수집된 인구통계학적 및 임상적 변수가 포함됩니다.
IPD 공유 기간
IPD는 1차 분석이 완료되고 연구 결과가 발표된 후에 제공될 예정입니다.
데이터 공유는 출판 후 6개월 이내에 시작되며 2차 분석 및 복제 연구를 위해 최소 5년 동안 액세스가 유지됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
IPD 이용에 관심이 있는 연구자는 연구 목표, 제안된 분석, 해당 기관 검토 위원회의 윤리적 승인을 자세히 설명하는 공식 요청서를 제출해야 합니다.
제안된 연구의 과학적 장점과 원래 연구 목적과의 일치 여부에 따라 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 해당 작성자에게 보내야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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