Intervalo óptimo entre cesáreas consecutivas
27 de enero de 2026 actualizado por: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Intervalo óptimo entre cesáreas consecutivas: un estudio comparativo sobre resultados maternos y neonatales
El objetivo de este estudio observacional es determinar el mejor intervalo de tiempo entre cesáreas consecutivas y comparar resultados maternos y neonatales en mujeres con antecedentes de cesáreas previas. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Cuál es el intervalo de tiempo óptimo entre cesáreas consecutivas para minimizar las complicaciones intraoperatorias maternas, las transfusiones de sangre y el sangrado intra y posoperatorio?
- ¿Cuáles son las diferencias en los resultados fetales y neonatales según los diferentes intervalos de tiempo entre cesáreas?
Las participantes se dividirán en cinco subgrupos según el intervalo de tiempo desde su última cesárea: 0 a 12 meses, 12 a 24 meses, 25 a 36 meses, 37 a 48 meses y más de 48 meses. Cada participante se someterá a una cesárea electiva y proporcionará datos sobre los resultados maternos y neonatales.
Los investigadores compararán estos subgrupos para ver si los distintos intervalos de tiempo entre cesáreas consecutivas afectan los resultados maternos y neonatales.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
201
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Cairo, Egipto, 11633
- Al-Hussein University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
La población de estudio está formada por 200 mujeres que se han sometido a cesáreas previas y están programadas para cesáreas electivas.
Las participantes se clasifican en cinco grupos según el intervalo de tiempo desde su última cesárea: menos de 12 meses, 12 a 24 meses, 25 a 36 meses, 37 a 48 meses y más de 48 meses.
Este estudio tiene como objetivo comparar los resultados maternos y neonatales en estos diferentes grupos de intervalos para determinar el intervalo óptimo entre cesáreas consecutivas para mejorar los resultados de salud materna y neonatal.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 20-40 años.
- Mujeres embarazadas a término con más de 37 semanas de gestación.
- Mujeres con antecedentes de al menos una cesárea previa, que planifican una cesárea electiva de repetición.
Criterio de exclusión:
- Mujeres con contraindicaciones para la cesárea.
- Aquellos con indicaciones de emergencia.
- Embarazos múltiples
- Condiciones maternas o fetales preexistentes que afectan los resultados.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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25-36 meses
Este grupo está compuesto por mujeres que tuvieron su última cesárea entre 25 y 36 meses antes de la cesárea electiva programada actualmente.
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Se realiza una incisión abdominal de Pfannenstiel.
La piel y la vaina del recto abdominal se abren transversalmente mediante una disección cortante y la vaina del recto abdominal se separa de los músculos rectos abdominales subyacentes.
Luego se abre longitudinalmente el peritoneo mediante una disección cortante.
Se realiza una incisión transversal en el segmento inferior del útero, que posteriormente se cierra con dos capas de suturas continuas.
Ambas capas peritoneales se cierran con suturas continuas.
La fascia se cierra mediante suturas continuas o discontinuas.
Finalmente, la piel se cierra con suturas interrumpidas o con una sutura intracutánea continua.
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37-48 meses
Este grupo está formado por mujeres cuya cesárea anterior ocurrió entre 37 y 48 meses antes de la cesárea electiva programada actualmente.
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Se realiza una incisión abdominal de Pfannenstiel.
La piel y la vaina del recto abdominal se abren transversalmente mediante una disección cortante y la vaina del recto abdominal se separa de los músculos rectos abdominales subyacentes.
Luego se abre longitudinalmente el peritoneo mediante una disección cortante.
Se realiza una incisión transversal en el segmento inferior del útero, que posteriormente se cierra con dos capas de suturas continuas.
Ambas capas peritoneales se cierran con suturas continuas.
La fascia se cierra mediante suturas continuas o discontinuas.
Finalmente, la piel se cierra con suturas interrumpidas o con una sutura intracutánea continua.
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Más de 48 meses
Este grupo incluye mujeres que tuvieron su última cesárea más de 48 meses antes de su cesárea electiva programada actual.
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Se realiza una incisión abdominal de Pfannenstiel.
La piel y la vaina del recto abdominal se abren transversalmente mediante una disección cortante y la vaina del recto abdominal se separa de los músculos rectos abdominales subyacentes.
Luego se abre longitudinalmente el peritoneo mediante una disección cortante.
Se realiza una incisión transversal en el segmento inferior del útero, que posteriormente se cierra con dos capas de suturas continuas.
Ambas capas peritoneales se cierran con suturas continuas.
La fascia se cierra mediante suturas continuas o discontinuas.
Finalmente, la piel se cierra con suturas interrumpidas o con una sutura intracutánea continua.
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Menos de 18 meses
Este grupo está formado por mujeres que han tenido su cesárea anterior menos de 12 meses antes de la actual cesárea electiva programada.
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Se realiza una incisión abdominal de Pfannenstiel.
La piel y la vaina del recto abdominal se abren transversalmente mediante una disección cortante y la vaina del recto abdominal se separa de los músculos rectos abdominales subyacentes.
Luego se abre longitudinalmente el peritoneo mediante una disección cortante.
Se realiza una incisión transversal en el segmento inferior del útero, que posteriormente se cierra con dos capas de suturas continuas.
Ambas capas peritoneales se cierran con suturas continuas.
La fascia se cierra mediante suturas continuas o discontinuas.
Finalmente, la piel se cierra con suturas interrumpidas o con una sutura intracutánea continua.
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18-24 meses
Este grupo incluye mujeres cuya cesárea anterior era de 12 a 24 meses antes de su actual cesárea electiva programada.
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Se realiza una incisión abdominal de Pfannenstiel.
La piel y la vaina del recto abdominal se abren transversalmente mediante una disección cortante y la vaina del recto abdominal se separa de los músculos rectos abdominales subyacentes.
Luego se abre longitudinalmente el peritoneo mediante una disección cortante.
Se realiza una incisión transversal en el segmento inferior del útero, que posteriormente se cierra con dos capas de suturas continuas.
Ambas capas peritoneales se cierran con suturas continuas.
La fascia se cierra mediante suturas continuas o discontinuas.
Finalmente, la piel se cierra con suturas interrumpidas o con una sutura intracutánea continua.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Complicaciones intraoperatorias
Periodo de tiempo: Dentro de la cirugía.
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Aparición de lesiones en la vejiga o el intestino durante la cirugía, lesión de la arteria uterina, extensión de la incisión uterina.
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Dentro de la cirugía.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado intraoperatorio y postoperatorio (cuantificar la pérdida de sangre
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía y hasta 24 horas después de la cirugía.
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Medición de la pérdida de sangre antes y después de la cirugía mediante hemograma completo (CBC).
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dentro de la cirugía y hasta 24 horas después de la cirugía.
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Transfusiones de sangre
Periodo de tiempo: dentro de la cirugía y hasta 24 horas después de la cirugía.
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Casos de transfusiones de sangre materna durante o después de la cirugía.
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dentro de la cirugía y hasta 24 horas después de la cirugía.
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Admisiones en UCI
Periodo de tiempo: 1 semana después de la cirugía.
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Número de madres ingresadas en la Unidad de Cuidados Intensivos (UCI) postoperatoriamente.
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1 semana después de la cirugía.
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Sufrimiento fetal
Periodo de tiempo: durante y 24 horas después de la cirugía.
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Casos de sufrimiento fetal observados durante el trabajo de parto o el parto.
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durante y 24 horas después de la cirugía.
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Puntuaciones de Apgar neonatal
Periodo de tiempo: 5 minutos después del nacimiento.
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Puntuaciones de Apgar medidas al minuto y a los 5 minutos después del nacimiento, para evaluar la salud del recién nacido.
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5 minutos después del nacimiento.
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Admisiones a la UCIN
Periodo de tiempo: durante y 24 horas después de la cirugía.
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Número de recién nacidos ingresados en la Unidad de Cuidados Intensivos Neonatales (UCIN).
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durante y 24 horas después de la cirugía.
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Morbilidad y mortalidad neonatal
Periodo de tiempo: durante y 2 semanas después de la cirugía.
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Incidencia de problemas de salud y muertes entre recién nacidos dentro de un período de tiempo específico posterior al parto.
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durante y 2 semanas después de la cirugía.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
10 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Actual)
1 de junio de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
1 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
1 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Obstet30624
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) de este estudio se compartirán para facilitar la transparencia y realizar más investigaciones.
Esto incluye datos anónimos relacionados con los resultados maternos y neonatales, así como variables demográficas y clínicas recopiladas durante el estudio.
Marco de tiempo para compartir IPD
El IPD estará disponible una vez finalizado el análisis primario y la publicación de los resultados del estudio.
El intercambio de datos comenzará dentro de los 6 meses posteriores a la publicación y permanecerá accesible durante un mínimo de 5 años para permitir análisis secundarios y estudios de replicación.
Criterios de acceso compartido de IPD
Los investigadores interesados en acceder al IPD deben presentar una solicitud formal que detalle los objetivos de su investigación, los análisis propuestos y la aprobación ética de la junta de revisión de su institución.
El acceso se otorgará en función del mérito científico del estudio propuesto y su alineación con los objetivos de la investigación original.
Las solicitudes deben enviarse al autor correspondiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .