Оптимальный интервал между последовательными кесаревыми сечениями
27 января 2026 г. обновлено: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Оптимальный интервал между последовательными кесаревым сечением: сравнительное исследование материнских и неонатальных исходов
Целью этого обсервационного исследования является определение наилучшего временного интервала между последовательными кесаревыми сечениями и сравнение материнских и неонатальных исходов у женщин с историей предыдущих кесаревых сечений. Основные вопросы, на которые он призван ответить:
- Каков оптимальный временной интервал между последовательными кесаревыми сечениями для минимизации интраоперационных осложнений у матери, переливания крови, интра- и послеоперационных кровотечений?
- Каковы различия в исходах для плода и новорожденного в зависимости от разных временных интервалов между кесаревым сечением?
Участники будут разделены на пять подгрупп в зависимости от временного интервала с момента последнего кесарева сечения: 0–12 месяцев, 12–24 месяца, 25–36 месяцев, 37–48 месяцев и более 48 месяцев. Каждая участница пройдет плановое кесарево сечение и предоставит данные о материнских и неонатальных исходах.
Исследователи сравнит эти подгруппы, чтобы увидеть, влияют ли различные временные интервалы между последовательными кесаревыми сечениями на материнские и неонатальные исходы.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
201
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Cairo, Египет, 11633
- Al-Hussein University Hospital
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
Исследуемая популяция состоит из 200 женщин, которые ранее перенесли кесарево сечение и которым назначено плановое кесарево сечение.
Участники разделены на пять групп в зависимости от временного интервала с момента последнего кесарева сечения: менее 12 месяцев, 12–24 месяца, 25–36 месяцев, 37–48 месяцев и более 48 месяцев.
Целью данного исследования является сравнение исходов для матери и новорожденного в этих различных интервальных группах, чтобы определить оптимальный интервал между последовательными кесаревыми сечениями для улучшения показателей здоровья матери и новорожденного.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 20-40 лет.
- Доношенные беременные со сроком беременности более 37 недель.
- Женщины, перенесшие хотя бы одно кесарево сечение в анамнезе, планирующие плановое повторное кесарево сечение.
Критерий исключения:
- Женщины с противопоказаниями к кесареву сечению
- Те, у кого есть показания к неотложной помощи
- Многоплодная беременность
- Существующие ранее заболевания матери или плода, влияющие на исход.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
25-36 месяцев
В эту группу входят женщины, у которых последнее кесарево сечение было за 25–36 месяцев до текущего планового кесарева сечения.
|
Выполняют разрез брюшной полости по Пфанненштилю.
Кожу и влагалища прямых мышц разрезают поперечно, используя острую диссекцию, и влагалища прямых мышц отделяют от подлежащих прямых мышц живота.
Затем брюшину вскрывают продольно путем резкого рассечения.
В нижнем сегменте матки производят поперечный разрез, который впоследствии ушивают двумя слоями непрерывных швов.
Оба листка брюшины ушивают непрерывными швами.
Фасцию ушивают непрерывными или узловыми швами.
Наконец, кожу ушивают либо узловыми швами, либо непрерывным внутрикожным швом.
|
|
37-48 месяцев
В эту группу входят женщины, у которых предыдущее кесарево сечение произошло за 37–48 месяцев до текущего планового кесарева сечения.
|
Выполняют разрез брюшной полости по Пфанненштилю.
Кожу и влагалища прямых мышц разрезают поперечно, используя острую диссекцию, и влагалища прямых мышц отделяют от подлежащих прямых мышц живота.
Затем брюшину вскрывают продольно путем резкого рассечения.
В нижнем сегменте матки производят поперечный разрез, который впоследствии ушивают двумя слоями непрерывных швов.
Оба листка брюшины ушивают непрерывными швами.
Фасцию ушивают непрерывными или узловыми швами.
Наконец, кожу ушивают либо узловыми швами, либо непрерывным внутрикожным швом.
|
|
Более 48 месяцев
В эту группу входят женщины, у которых последнее кесарево сечение было более чем за 48 месяцев до текущего планового кесарева сечения.
|
Выполняют разрез брюшной полости по Пфанненштилю.
Кожу и влагалища прямых мышц разрезают поперечно, используя острую диссекцию, и влагалища прямых мышц отделяют от подлежащих прямых мышц живота.
Затем брюшину вскрывают продольно путем резкого рассечения.
В нижнем сегменте матки производят поперечный разрез, который впоследствии ушивают двумя слоями непрерывных швов.
Оба листка брюшины ушивают непрерывными швами.
Фасцию ушивают непрерывными или узловыми швами.
Наконец, кожу ушивают либо узловыми швами, либо непрерывным внутрикожным швом.
|
|
Менее 18 месяцев
Эта группа состоит из женщин, у которых был предыдущий кесарево сечение менее чем за 12 месяцев до нынешнего запланированного выборного кесарева сечения.
|
Выполняют разрез брюшной полости по Пфанненштилю.
Кожу и влагалища прямых мышц разрезают поперечно, используя острую диссекцию, и влагалища прямых мышц отделяют от подлежащих прямых мышц живота.
Затем брюшину вскрывают продольно путем резкого рассечения.
В нижнем сегменте матки производят поперечный разрез, который впоследствии ушивают двумя слоями непрерывных швов.
Оба листка брюшины ушивают непрерывными швами.
Фасцию ушивают непрерывными или узловыми швами.
Наконец, кожу ушивают либо узловыми швами, либо непрерывным внутрикожным швом.
|
|
18-24 месяца
В эту группу входят женщины, чья предыдущая секция кесарева было от 12 до 24 месяцев до их нынешнего запланированного выборного кесарева сечения.
|
Выполняют разрез брюшной полости по Пфанненштилю.
Кожу и влагалища прямых мышц разрезают поперечно, используя острую диссекцию, и влагалища прямых мышц отделяют от подлежащих прямых мышц живота.
Затем брюшину вскрывают продольно путем резкого рассечения.
В нижнем сегменте матки производят поперечный разрез, который впоследствии ушивают двумя слоями непрерывных швов.
Оба листка брюшины ушивают непрерывными швами.
Фасцию ушивают непрерывными или узловыми швами.
Наконец, кожу ушивают либо узловыми швами, либо непрерывным внутрикожным швом.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационные осложнения
Временное ограничение: В рамках операции.
|
Случаи травм мочевого пузыря или кишечника во время операции, повреждение маточной артерии, расширение разреза матки.
|
В рамках операции.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интраоперационное и послеоперационное кровотечение (количественная оценка кровопотери
Временное ограничение: во время операции и в течение 24 часов после нее.
|
Измерение кровопотери до и после операции с помощью общего анализа крови (ОАК).
|
во время операции и в течение 24 часов после нее.
|
|
Переливание крови
Временное ограничение: во время операции и в течение 24 часов после нее.
|
Случаи переливания материнской крови во время или после операции.
|
во время операции и в течение 24 часов после нее.
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: 1 неделя после операции.
|
Число матерей, поступивших в отделение интенсивной терапии (ОИТ) после операции.
|
1 неделя после операции.
|
|
Дистресс плода
Временное ограничение: во время и через 24 часа после операции.
|
Случаи дистресса плода, отмеченные во время схваток или родов
|
во время и через 24 часа после операции.
|
|
Неонатальные оценки по шкале Апгар
Временное ограничение: 5 минут после рождения.
|
Оценка здоровья новорожденного оценивается по шкале Апгар через 1 и 5 минут после рождения.
|
5 минут после рождения.
|
|
Госпитализация в отделение интенсивной терапии
Временное ограничение: во время и через 24 часа после операции.
|
Число новорожденных, поступивших в отделение интенсивной терапии новорожденных (ОИТН).
|
во время и через 24 часа после операции.
|
|
Неонатальная заболеваемость и смертность
Временное ограничение: во время и через 2 недели после операции.
|
Частота возникновения проблем со здоровьем и смертей среди новорожденных в течение определенного периода времени после родов.
|
во время и через 2 недели после операции.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
10 июля 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
1 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
1 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
29 января 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 января 2026 г.
Последняя проверка
1 января 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Obstet30624
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Данные отдельных участников (IPD) этого исследования будут предоставлены для обеспечения прозрачности и дальнейшего исследования.
Сюда входят анонимные данные, относящиеся к исходам для матери и новорожденного, а также демографические и клинические переменные, собранные в ходе исследования.
Сроки обмена IPD
ИДП будет доступен после завершения первичного анализа и публикации результатов исследования.
Обмен данными начнется в течение 6 месяцев после публикации и останется доступным в течение как минимум 5 лет, что позволит провести вторичный анализ и повторные исследования.
Критерии совместного доступа к IPD
Исследователи, заинтересованные в доступе к IPD, должны подать официальный запрос с подробным описанием целей своего исследования, предлагаемого анализа и этического одобрения наблюдательного совета своего учреждения.
Доступ будет предоставлен на основании научной ценности предлагаемого исследования и его соответствия первоначальным целям исследования.
Запросы следует направлять соответствующему автору.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .