Intervallo ottimale tra tagli cesarei consecutivi
27 gennaio 2026 aggiornato da: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Intervallo ottimale tra tagli cesarei consecutivi: uno studio comparativo sugli esiti materni e neonatali
L'obiettivo di questo studio osservazionale è determinare il miglior intervallo di tempo tra tagli cesarei consecutivi e confrontare gli esiti materni e neonatali nelle donne con una storia di precedenti tagli cesarei. Le principali domande a cui si propone di rispondere sono:
- Qual è l'intervallo di tempo ottimale tra tagli cesarei consecutivi per ridurre al minimo le complicanze intraoperatorie materne, le trasfusioni di sangue e il sanguinamento intra e postoperatorio?
- Quali sono le differenze negli esiti fetali e neonatali in base ai diversi intervalli di tempo tra i tagli cesarei?
I partecipanti saranno divisi in cinque sottogruppi in base all'intervallo di tempo trascorso dall'ultimo taglio cesareo: 0-12 mesi, 12-24 mesi, 25-36 mesi, 37-48 mesi e più di 48 mesi. Ogni partecipante sarà sottoposto a un taglio cesareo elettivo e fornirà dati sugli esiti materni e neonatali.
I ricercatori confronteranno questi sottogruppi per vedere se i diversi intervalli di tempo tra tagli cesarei consecutivi influenzano gli esiti materni e neonatali.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
201
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto, 11633
- Al-Hussein University Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
La popolazione in studio è composta da 200 donne che hanno subito precedenti tagli cesarei e sono programmate per tagli cesarei elettivi.
I partecipanti vengono classificati in cinque gruppi in base all'intervallo di tempo trascorso dall'ultimo taglio cesareo: meno di 12 mesi, 12-24 mesi, 25-36 mesi, 37-48 mesi e più di 48 mesi.
Questo studio mira a confrontare gli esiti materni e neonatali tra questi diversi gruppi di intervallo per determinare l'intervallo ottimale tra tagli cesarei consecutivi per migliorare gli esiti di salute materna e neonatale.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età compresa tra 20-40 anni.
- Donne incinte a termine con più di 37 settimane di gestazione.
- Donne con una storia di almeno un precedente taglio cesareo, che pianificano un taglio cesareo ripetuto elettivo.
Criteri di esclusione:
- Donne con controindicazioni al taglio cesareo
- Quelli con indicazioni di emergenza
- Gravidanze multiple
- Condizioni materne o fetali preesistenti che influiscono sugli esiti.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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25-36 mesi
Questo gruppo è composto da donne che hanno avuto l'ultimo taglio cesareo tra 25 e 36 mesi prima dell'attuale taglio cesareo programmato.
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Viene praticata un'incisione addominale Pfannenstiel.
La pelle e la guaina del retto vengono aperte trasversalmente mediante una dissezione acuta e la guaina del retto viene separata dai muscoli retti dell'addome sottostanti.
Il peritoneo viene quindi aperto longitudinalmente mediante dissezione acuta.
Viene praticata un'incisione trasversale nel segmento inferiore dell'utero, che viene successivamente chiusa con due strati di sutura continua.
Entrambi gli strati peritoneali sono chiusi con suture continue.
La fascia viene chiusa utilizzando suture continue o interrotte.
Infine, la pelle viene chiusa con suture interrotte o con una sutura intracutanea continua.
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37-48 mesi
Questo gruppo è composto da donne il cui precedente taglio cesareo è avvenuto da 37 a 48 mesi prima dell'attuale taglio cesareo elettivo programmato.
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Viene praticata un'incisione addominale Pfannenstiel.
La pelle e la guaina del retto vengono aperte trasversalmente mediante una dissezione acuta e la guaina del retto viene separata dai muscoli retti dell'addome sottostanti.
Il peritoneo viene quindi aperto longitudinalmente mediante dissezione acuta.
Viene praticata un'incisione trasversale nel segmento inferiore dell'utero, che viene successivamente chiusa con due strati di sutura continua.
Entrambi gli strati peritoneali sono chiusi con suture continue.
La fascia viene chiusa utilizzando suture continue o interrotte.
Infine, la pelle viene chiusa con suture interrotte o con una sutura intracutanea continua.
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Più di 48 mesi
Questo gruppo comprende le donne che hanno avuto l'ultimo taglio cesareo più di 48 mesi prima del loro attuale taglio cesareo elettivo programmato.
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Viene praticata un'incisione addominale Pfannenstiel.
La pelle e la guaina del retto vengono aperte trasversalmente mediante una dissezione acuta e la guaina del retto viene separata dai muscoli retti dell'addome sottostanti.
Il peritoneo viene quindi aperto longitudinalmente mediante dissezione acuta.
Viene praticata un'incisione trasversale nel segmento inferiore dell'utero, che viene successivamente chiusa con due strati di sutura continua.
Entrambi gli strati peritoneali sono chiusi con suture continue.
La fascia viene chiusa utilizzando suture continue o interrotte.
Infine, la pelle viene chiusa con suture interrotte o con una sutura intracutanea continua.
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Meno di 18 mesi
Questo gruppo è costituito da donne che hanno avuto la loro precedente sezione cesarea meno di 12 mesi prima dell'attuale sezione cesareo elettiva programmata.
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Viene praticata un'incisione addominale Pfannenstiel.
La pelle e la guaina del retto vengono aperte trasversalmente mediante una dissezione acuta e la guaina del retto viene separata dai muscoli retti dell'addome sottostanti.
Il peritoneo viene quindi aperto longitudinalmente mediante dissezione acuta.
Viene praticata un'incisione trasversale nel segmento inferiore dell'utero, che viene successivamente chiusa con due strati di sutura continua.
Entrambi gli strati peritoneali sono chiusi con suture continue.
La fascia viene chiusa utilizzando suture continue o interrotte.
Infine, la pelle viene chiusa con suture interrotte o con una sutura intracutanea continua.
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18-24 mesi
Questo gruppo include donne la cui precedente taglio cesareo era da 12 a 24 mesi prima della loro attuale sezione cesareo elettiva programmata.
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Viene praticata un'incisione addominale Pfannenstiel.
La pelle e la guaina del retto vengono aperte trasversalmente mediante una dissezione acuta e la guaina del retto viene separata dai muscoli retti dell'addome sottostanti.
Il peritoneo viene quindi aperto longitudinalmente mediante dissezione acuta.
Viene praticata un'incisione trasversale nel segmento inferiore dell'utero, che viene successivamente chiusa con due strati di sutura continua.
Entrambi gli strati peritoneali sono chiusi con suture continue.
La fascia viene chiusa utilizzando suture continue o interrotte.
Infine, la pelle viene chiusa con suture interrotte o con una sutura intracutanea continua.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Complicazioni intraoperatorie
Lasso di tempo: Durante l'intervento chirurgico.
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Casi di lesioni alla vescica o all'intestino durante interventi chirurgici, lesioni dell'arteria uterina, estensione dell'incisione uterina.
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Durante l'intervento chirurgico.
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento intraoperatorio e postoperatorio (quantificare la perdita di sangue
Lasso di tempo: durante l'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento.
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Misurazione della perdita di sangue prima e dopo l'intervento chirurgico mediante emocromo completo (CBC).
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durante l'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento.
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Trasfusioni di sangue
Lasso di tempo: durante l'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento.
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Casi di trasfusioni di sangue materno durante o dopo l'intervento chirurgico.
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durante l'intervento e fino a 24 ore dopo l'intervento.
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Ricoveri in terapia intensiva
Lasso di tempo: 1 settimana dopo l'intervento.
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Numero di madri ricoverate nell'Unità di Terapia Intensiva (ICU) dopo l'intervento.
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1 settimana dopo l'intervento.
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Distress fetale
Lasso di tempo: durante e 24 ore dopo l'intervento.
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Casi di sofferenza fetale rilevati durante il travaglio o il parto
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durante e 24 ore dopo l'intervento.
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Punteggi di Apgar neonatale
Lasso di tempo: 5 minuti dopo la nascita.
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Punteggi Apgar misurati a 1 minuto e 5 minuti dopo la nascita, per valutare la salute del neonato.
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5 minuti dopo la nascita.
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Ricoveri in terapia intensiva neonatale
Lasso di tempo: durante e 24 ore dopo l'intervento.
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Numero di neonati ricoverati nell'Unità di Terapia Intensiva Neonatale (NICU).
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durante e 24 ore dopo l'intervento.
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Morbilità e mortalità neonatale
Lasso di tempo: durante e 2 settimane dopo l'intervento.
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Incidenza di problemi di salute e decessi tra i neonati entro uno specifico intervallo di tempo successivo al parto.
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durante e 2 settimane dopo l'intervento.
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
10 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
1 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
1 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
1 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
1 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Obstet30624
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati individuali dei partecipanti (IPD) di questo studio saranno condivisi per facilitare la trasparenza e ulteriori ricerche.
Ciò include dati anonimi relativi agli esiti materni e neonatali, nonché variabili demografiche e cliniche raccolte durante lo studio.
Periodo di condivisione IPD
L'IPD sarà reso disponibile dopo il completamento dell'analisi primaria e la pubblicazione dei risultati dello studio.
La condivisione dei dati inizierà entro 6 mesi dalla pubblicazione e rimarrà accessibile per un minimo di 5 anni per consentire analisi secondarie e studi di replica.
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I ricercatori interessati ad accedere all'IPD devono presentare una richiesta formale che dettaglia i loro obiettivi di ricerca, le analisi proposte e l'approvazione etica da parte del comitato di revisione della loro istituzione.
L'accesso sarà concesso in base al merito scientifico dello studio proposto e al suo allineamento con gli obiettivi di ricerca originali.
Le richieste vanno rivolte all'autore corrispondente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- LINFA
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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