Optimalt interval mellem på hinanden følgende kejsersnit
27. januar 2026 opdateret af: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Optimalt interval mellem på hinanden følgende kejsersnit: En sammenlignende undersøgelse af mødre og neonatale resultater
Målet med denne observationsundersøgelse er at bestemme det bedste tidsinterval mellem på hinanden følgende kejsersnit og sammenligne mødre- og neonatale resultater hos kvinder med tidligere kejsersnit. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:
- Hvad er det optimale tidsinterval mellem konsekutive kejsersnit for at minimere intraoperative komplikationer hos moderen, blodtransfusioner og intra- og postoperative blødninger?
- Hvad er forskellene i føtale og neonatale resultater baseret på forskellige tidsintervaller mellem kejsersnit?
Deltagerne vil blive opdelt i fem undergrupper baseret på tidsintervallet siden deres sidste kejsersnit: 0-12 måneder, 12-24 måneder, 25-36 måneder, 37-48 måneder og mere end 48 måneder. Hver deltager vil gennemgå et elektivt kejsersnit og give data om mødre og neonatale resultater.
Forskere vil sammenligne disse undergrupper for at se, om varierende tidsintervaller mellem på hinanden følgende kejsersnit påvirker moderens og neonatale resultater.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
201
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Cairo, Egypten, 11633
- Al-Hussein University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Studiepopulationen består af 200 kvinder, der har gennemgået tidligere kejsersnit og er planlagt til elektive kejsersnit.
Deltagerne er kategoriseret i fem grupper baseret på tidsintervallet siden deres sidste kejsersnit: Mindre end 12 måneder, 12-24 måneder, 25-36 måneder, 37-48 måneder og mere end 48 måneder.
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne mødre- og neonatale resultater på tværs af disse forskellige intervalgrupper for at bestemme det optimale interval mellem på hinanden følgende kejsersnit for at forbedre mødres og neonatale sundhedsresultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 20-40 år.
- Fuldstændig gravide kvinder mere end 37 ugers svangerskab.
- Kvinder med en historie med mindst et tidligere kejsersnit, der planlægger et valgfrit gentaget kejsersnit.
Ekskluderingskriterier:
- Kvinder med kontraindikationer til kejsersnit
- Dem med nødindikationer
- Flere graviditeter
- Præ-eksisterende moder- eller føtale tilstande, der påvirker resultaterne.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
25-36 måneder
Denne gruppe består af kvinder, der havde deres sidste kejsersnit mellem 25 og 36 måneder før det nuværende planlagte elektive kejsersnit.
|
Der laves et Pfannenstiel-abdominalsnit.
Huden og rectusskeden åbnes på tværs ved hjælp af skarp dissektion, og rectusskeden adskilles fra de underliggende rectus abdominis-muskler.
Peritoneum åbnes derefter på langs ved hjælp af skarp dissektion.
Et tværgående snit laves i det nederste segment af livmoderen, som efterfølgende lukkes med to lag kontinuerlige suturer.
Begge peritoneale lag er lukket med kontinuerlige suturer.
Fascien lukkes med enten kontinuerlige eller afbrudte suturer.
Til sidst lukkes huden med enten afbrudte suturer eller en kontinuerlig intrakutan sutur.
|
|
37-48 måneder
Denne gruppe består af kvinder, hvis tidligere kejsersnit fandt sted 37 til 48 måneder før det nuværende planlagte elektive kejsersnit.
|
Der laves et Pfannenstiel-abdominalsnit.
Huden og rectusskeden åbnes på tværs ved hjælp af skarp dissektion, og rectusskeden adskilles fra de underliggende rectus abdominis-muskler.
Peritoneum åbnes derefter på langs ved hjælp af skarp dissektion.
Et tværgående snit laves i det nederste segment af livmoderen, som efterfølgende lukkes med to lag kontinuerlige suturer.
Begge peritoneale lag er lukket med kontinuerlige suturer.
Fascien lukkes med enten kontinuerlige eller afbrudte suturer.
Til sidst lukkes huden med enten afbrudte suturer eller en kontinuerlig intrakutan sutur.
|
|
Mere end 48 måneder
Denne gruppe omfatter kvinder, der fik deres sidste kejsersnit mere end 48 måneder før deres nuværende planlagte elektive kejsersnit.
|
Der laves et Pfannenstiel-abdominalsnit.
Huden og rectusskeden åbnes på tværs ved hjælp af skarp dissektion, og rectusskeden adskilles fra de underliggende rectus abdominis-muskler.
Peritoneum åbnes derefter på langs ved hjælp af skarp dissektion.
Et tværgående snit laves i det nederste segment af livmoderen, som efterfølgende lukkes med to lag kontinuerlige suturer.
Begge peritoneale lag er lukket med kontinuerlige suturer.
Fascien lukkes med enten kontinuerlige eller afbrudte suturer.
Til sidst lukkes huden med enten afbrudte suturer eller en kontinuerlig intrakutan sutur.
|
|
Mindre end 18 måneder
Denne gruppe består af kvinder, der har haft deres tidligere kejsersnit mindre end 12 måneder før den nuværende planlagte valgfri kejsersnit.
|
Der laves et Pfannenstiel-abdominalsnit.
Huden og rectusskeden åbnes på tværs ved hjælp af skarp dissektion, og rectusskeden adskilles fra de underliggende rectus abdominis-muskler.
Peritoneum åbnes derefter på langs ved hjælp af skarp dissektion.
Et tværgående snit laves i det nederste segment af livmoderen, som efterfølgende lukkes med to lag kontinuerlige suturer.
Begge peritoneale lag er lukket med kontinuerlige suturer.
Fascien lukkes med enten kontinuerlige eller afbrudte suturer.
Til sidst lukkes huden med enten afbrudte suturer eller en kontinuerlig intrakutan sutur.
|
|
18-24 måneder
Denne gruppe inkluderer kvinder, hvis tidligere kejsersnit var 12 til 24 måneder før deres nuværende planlagte valgfrie kejsersnit.
|
Der laves et Pfannenstiel-abdominalsnit.
Huden og rectusskeden åbnes på tværs ved hjælp af skarp dissektion, og rectusskeden adskilles fra de underliggende rectus abdominis-muskler.
Peritoneum åbnes derefter på langs ved hjælp af skarp dissektion.
Et tværgående snit laves i det nederste segment af livmoderen, som efterfølgende lukkes med to lag kontinuerlige suturer.
Begge peritoneale lag er lukket med kontinuerlige suturer.
Fascien lukkes med enten kontinuerlige eller afbrudte suturer.
Til sidst lukkes huden med enten afbrudte suturer eller en kontinuerlig intrakutan sutur.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperative komplikationer
Tidsramme: Inden operationen.
|
Forekomster af skader på blæren eller tarmen under operation, skade på livmoderpulsåren, forlængelse af livmodersnit.
|
Inden operationen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraoperativ og postoperativ blødning (kvantificer blodtab
Tidsramme: inden operationen og op til 24 timer efter operationen.
|
Måling af blodtab før og efter operation ved hjælp af komplet blodtælling (CBC).
|
inden operationen og op til 24 timer efter operationen.
|
|
Blodtransfusioner
Tidsramme: inden operationen og op til 24 timer efter operationen.
|
Forekomster af moderblodtransfusioner under eller efter operationen.
|
inden operationen og op til 24 timer efter operationen.
|
|
ICU indlæggelser
Tidsramme: 1 uge efter operationen.
|
Antal mødre indlagt på intensivafdelingen (ICU) postoperativt.
|
1 uge efter operationen.
|
|
Føtal nød
Tidsramme: under og 24 timer efter operationen.
|
Forekomster af fosterbesvær noteret under fødslen eller fødslen
|
under og 24 timer efter operationen.
|
|
Neonatal Apgar scorer
Tidsramme: 5 minutter efter fødslen.
|
Apgar-score målt 1 minut og 5 minutter efter fødslen, vurderer nyfødtes helbred.
|
5 minutter efter fødslen.
|
|
NICU indlæggelser
Tidsramme: under og 24 timer efter operationen.
|
Antal nyfødte indlagt på neonatal intensiv afdeling (NICU).
|
under og 24 timer efter operationen.
|
|
Neonatal morbiditet og dødelighed
Tidsramme: under og 2 uger efter operationen.
|
Forekomst af helbredsproblemer og dødsfald blandt nyfødte inden for en specifik tidsramme efter fødslen.
|
under og 2 uger efter operationen.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
10. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
1. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
1. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Obstet30624
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltagerdata (IPD) fra denne undersøgelse vil blive delt for at lette gennemsigtighed og yderligere forskning.
Dette inkluderer anonymiserede data relateret til maternelle og neonatale resultater samt demografiske og kliniske variabler indsamlet under undersøgelsen.
IPD-delingstidsramme
IPD vil blive gjort tilgængelig efter afslutning af den primære analyse og offentliggørelse af undersøgelsesresultaterne.
Datadeling vil begynde inden for 6 måneder efter offentliggørelsen og forblive tilgængelig i mindst 5 år for at muliggøre sekundære analyser og replikationsundersøgelser.
IPD-delingsadgangskriterier
Forskere, der er interesseret i at få adgang til IPD, skal indsende en formel anmodning, der beskriver deres forskningsmål, foreslåede analyser og etisk godkendelse fra deres institutions bedømmelsesudvalg.
Adgang vil blive givet baseret på den foreslåede undersøgelses videnskabelige værdi og dens overensstemmelse med de oprindelige forskningsmål.
Anmodninger skal sendes til den tilsvarende forfatter.
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .