Intervalo ideal entre cesarianas consecutivas
27 de janeiro de 2026 atualizado por: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Intervalo ideal entre cesarianas consecutivas: um estudo comparativo sobre resultados maternos e neonatais
O objetivo deste estudo observacional é determinar o melhor intervalo de tempo entre cesarianas consecutivas e comparar resultados maternos e neonatais em mulheres com histórico de cesarianas anteriores. As principais questões que pretende responder são:
- Qual é o intervalo de tempo ideal entre cesarianas consecutivas para minimizar complicações intraoperatórias maternas, transfusões de sangue e sangramento intra e pós-operatório?
- Quais são as diferenças nos resultados fetais e neonatais com base nos diferentes intervalos de tempo entre as cesarianas?
Os participantes serão divididos em cinco subgrupos com base no intervalo de tempo desde a última cesariana: 0-12 meses, 12-24 meses, 25-36 meses, 37-48 meses e mais de 48 meses. Cada participante será submetida a uma cesariana eletiva e fornecerá dados sobre resultados maternos e neonatais.
Os pesquisadores compararão esses subgrupos para ver se os intervalos de tempo variáveis entre cesarianas consecutivas afetam os resultados maternos e neonatais.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
201
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Cairo, Egito, 11633
- Al-Hussein University Hospital
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
A população do estudo é composta por 200 mulheres que já foram submetidas a cesarianas anteriores e estão agendadas para cesarianas eletivas.
As participantes são categorizadas em cinco grupos com base no intervalo de tempo desde a última cesariana: menos de 12 meses, 12 a 24 meses, 25 a 36 meses, 37 a 48 meses e mais de 48 meses.
Este estudo tem como objetivo comparar os resultados maternos e neonatais entre esses diferentes grupos de intervalo para determinar o intervalo ideal entre cesarianas consecutivas para melhorar os resultados de saúde materna e neonatal.
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 20-40 anos.
- Gestantes a termo com mais de 37 semanas de gestação.
- Mulheres com histórico de pelo menos uma cesárea anterior, planejando cesárea repetida eletiva.
Critério de exclusão:
- Mulheres com contraindicações para cesariana
- Aqueles com indicações de emergência
- Gravidez múltipla
- Condições maternas ou fetais pré-existentes que afetam os resultados.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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25-36 meses
Este grupo é composto por mulheres que tiveram sua última cesariana entre 25 e 36 meses antes da atual cesárea eletiva programada.
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É feita uma incisão abdominal de Pfannenstiel.
A pele e a bainha do reto são abertas transversalmente usando dissecção afiada, e a bainha do reto é separada dos músculos retos abdominais subjacentes.
O peritônio é então aberto longitudinalmente por meio de dissecção aguda.
É feita uma incisão transversal no segmento inferior do útero, que é posteriormente fechada com duas camadas de suturas contínuas.
Ambas as camadas peritoneais são fechadas com suturas contínuas.
A fáscia é fechada com suturas contínuas ou interrompidas.
Finalmente, a pele é fechada com suturas interrompidas ou com sutura intracutânea contínua.
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37-48 meses
Este grupo é composto por mulheres cuja cesariana anterior ocorreu 37 a 48 meses antes da atual cesariana eletiva programada.
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É feita uma incisão abdominal de Pfannenstiel.
A pele e a bainha do reto são abertas transversalmente usando dissecção afiada, e a bainha do reto é separada dos músculos retos abdominais subjacentes.
O peritônio é então aberto longitudinalmente por meio de dissecção aguda.
É feita uma incisão transversal no segmento inferior do útero, que é posteriormente fechada com duas camadas de suturas contínuas.
Ambas as camadas peritoneais são fechadas com suturas contínuas.
A fáscia é fechada com suturas contínuas ou interrompidas.
Finalmente, a pele é fechada com suturas interrompidas ou com sutura intracutânea contínua.
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Mais de 48 meses
Este grupo inclui mulheres que tiveram sua última cesariana mais de 48 meses antes da atual cesariana eletiva programada.
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É feita uma incisão abdominal de Pfannenstiel.
A pele e a bainha do reto são abertas transversalmente usando dissecção afiada, e a bainha do reto é separada dos músculos retos abdominais subjacentes.
O peritônio é então aberto longitudinalmente por meio de dissecção aguda.
É feita uma incisão transversal no segmento inferior do útero, que é posteriormente fechada com duas camadas de suturas contínuas.
Ambas as camadas peritoneais são fechadas com suturas contínuas.
A fáscia é fechada com suturas contínuas ou interrompidas.
Finalmente, a pele é fechada com suturas interrompidas ou com sutura intracutânea contínua.
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Menos de 18 meses
Este grupo é composto por mulheres que tiveram sua cesariana anterior menos de 12 meses antes da atual seção de cesariana eletiva programada.
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É feita uma incisão abdominal de Pfannenstiel.
A pele e a bainha do reto são abertas transversalmente usando dissecção afiada, e a bainha do reto é separada dos músculos retos abdominais subjacentes.
O peritônio é então aberto longitudinalmente por meio de dissecção aguda.
É feita uma incisão transversal no segmento inferior do útero, que é posteriormente fechada com duas camadas de suturas contínuas.
Ambas as camadas peritoneais são fechadas com suturas contínuas.
A fáscia é fechada com suturas contínuas ou interrompidas.
Finalmente, a pele é fechada com suturas interrompidas ou com sutura intracutânea contínua.
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18-24 meses
Este grupo inclui mulheres cuja cesariana anterior foi de 12 a 24 meses antes da atual seção de cesariana eletiva programada.
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É feita uma incisão abdominal de Pfannenstiel.
A pele e a bainha do reto são abertas transversalmente usando dissecção afiada, e a bainha do reto é separada dos músculos retos abdominais subjacentes.
O peritônio é então aberto longitudinalmente por meio de dissecção aguda.
É feita uma incisão transversal no segmento inferior do útero, que é posteriormente fechada com duas camadas de suturas contínuas.
Ambas as camadas peritoneais são fechadas com suturas contínuas.
A fáscia é fechada com suturas contínuas ou interrompidas.
Finalmente, a pele é fechada com suturas interrompidas ou com sutura intracutânea contínua.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Complicações intraoperatórias
Prazo: Dentro da cirurgia.
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Ocorrências de lesões na bexiga ou intestino durante cirurgia, lesão da artéria uterina, extensão da incisão uterina.
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Dentro da cirurgia.
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sangramento intraoperatório e pós-operatório (quantificar a perda de sangue
Prazo: durante a cirurgia e até 24 horas após a cirurgia.
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Medição da perda de sangue antes e depois da cirurgia usando hemograma completo (CBC).
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durante a cirurgia e até 24 horas após a cirurgia.
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Transfusões de sangue
Prazo: durante a cirurgia e até 24 horas após a cirurgia.
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Casos de transfusões de sangue materno durante ou após a cirurgia.
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durante a cirurgia e até 24 horas após a cirurgia.
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Internações em UTI
Prazo: 1 semana após a cirurgia.
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Número de mães internadas na Unidade de Terapia Intensiva (UTI) no pós-operatório.
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1 semana após a cirurgia.
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Sofrimento fetal
Prazo: durante e 24 horas após a cirurgia.
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Instâncias de sofrimento fetal observadas durante o trabalho de parto ou parto
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durante e 24 horas após a cirurgia.
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Pontuações de Apgar neonatal
Prazo: 5 minutos após o nascimento.
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Índices de Apgar medidos 1 minuto e 5 minutos após o nascimento, avaliando a saúde do recém-nascido.
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5 minutos após o nascimento.
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Admissões na UTIN
Prazo: durante e 24 horas após a cirurgia.
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Número de neonatos internados na Unidade de Terapia Intensiva Neonatal (UTIN).
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durante e 24 horas após a cirurgia.
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Morbidade e mortalidade neonatal
Prazo: durante e 2 semanas após a cirurgia.
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Incidência de problemas de saúde e mortes entre recém-nascidos dentro de um período específico após o parto.
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durante e 2 semanas após a cirurgia.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
10 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
1 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
1 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
1 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
1 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Obstet30624
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os Dados dos Participantes Individuais (IPD) deste estudo serão compartilhados para facilitar a transparência e futuras pesquisas.
Isto inclui dados anonimizados relacionados aos resultados maternos e neonatais, bem como variáveis demográficas e clínicas coletadas durante o estudo.
Prazo de Compartilhamento de IPD
O IPD será disponibilizado após a conclusão da análise primária e publicação dos resultados do estudo.
A partilha de dados terá início no prazo de 6 meses após a publicação e permanecerá acessível durante um mínimo de 5 anos para permitir análises secundárias e estudos de replicação.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Os pesquisadores interessados em acessar o IPD devem enviar uma solicitação formal detalhando os objetivos de sua pesquisa, as análises propostas e a aprovação ética do conselho de revisão de sua instituição.
O acesso será concedido com base no mérito científico do estudo proposto e no seu alinhamento com os objetivos originais da pesquisa.
As solicitações devem ser enviadas ao autor correspondente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .