Optimaalinen aikaväli peräkkäisten keisarileikkausten välillä
tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Optimaalinen aikaväli peräkkäisten keisarileikkausten välillä: vertaileva tutkimus äidin ja vastasyntyneen tuloksista
Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on määrittää paras aikaväli peräkkäisten keisarinleikkausten välillä ja verrata äidin ja vastasyntyneen tuloksia naisilla, joilla on aiemmat keisarinleikkaukset. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Mikä on optimaalinen aikaväli peräkkäisten keisarileikkausten välillä äidin leikkauksensisäisten komplikaatioiden, verensiirtojen sekä leikkauksen sisäisen ja jälkeisen verenvuodon minimoimiseksi?
- Mitä eroja on sikiön ja vastasyntyneen tuloksissa, jotka perustuvat erilaisiin keisarinleikkausten välisiin aikaväleihin?
Osallistujat jaetaan viiteen alaryhmään viimeisen keisarinleikkauksen jälkeen: 0-12 kuukautta, 12-24 kuukautta, 25-36 kuukautta, 37-48 kuukautta ja yli 48 kuukautta. Jokaiselle osallistujalle tehdään valinnainen keisarileikkaus ja hän toimittaa tietoja äidin ja vastasyntyneen tuloksista.
Tutkijat vertaavat näitä alaryhmiä nähdäkseen, vaikuttavatko vaihtelevat aikavälit peräkkäisten keisarileikkausten välillä äidin ja vastasyntyneen tuloksiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
201
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti, 11633
- Al-Hussein University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio koostuu 200 naisesta, joille on tehty aiemmat keisarileikkaukset ja joille on määrä tehdä valinnainen keisarileikkaus.
Osallistujat luokitellaan viiteen ryhmään viimeisen keisarileikkauksen jälkeen: alle 12 kuukautta, 12-24 kuukautta, 25-36 kuukautta, 37-48 kuukautta ja yli 48 kuukautta.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata äitien ja vastasyntyneiden tuloksia näissä eri intervalliryhmissä, jotta voidaan määrittää optimaalinen aikaväli peräkkäisten keisarileikkausten välillä äitien ja vastasyntyneen terveydentilan parantamiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 20-40 vuoden välillä.
- Täysiaikaisesti raskaana olevat naiset yli 37 raskausviikkoa.
- Naiset, joilla on ollut vähintään yksi aikaisempi keisarileikkaus ja jotka suunnittelevat valinnaista toistuvaa keisarinleikkausta.
Poissulkemiskriteerit:
- Naiset, joilla on vasta-aiheita keisarinleikkaukseen
- Ne, joilla on hätämerkkejä
- Useita raskauksia
- Aiemmin olemassa olevat äidin tai sikiön tilat, jotka vaikuttavat tuloksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
25-36 kuukautta
Tämä ryhmä koostuu naisista, joille tehtiin viimeinen keisarileikkaus 25–36 kuukautta ennen nykyistä suunniteltua elektiivistä keisarileikkausta.
|
Tehdään Pfannenstiel-vatsan viilto.
Iho ja peräsuolen tuppi avataan poikittaissuunnassa terävällä dissektiolla, ja peräsuolen tuppi erotetaan alla olevista suorista vatsalihaksista.
Peritoneum avataan sitten pitkittäin terävällä dissektiolla.
Kohdun alaosaan tehdään poikittainen viilto, joka myöhemmin suljetaan kahdella kerroksella jatkuvia ompeleita.
Molemmat peritoneaalikerrokset suljetaan jatkuvilla ompeleilla.
Faskia suljetaan joko jatkuvilla tai keskeytetyillä ompeleilla.
Lopuksi iho suljetaan joko keskeytetyillä ompeleilla tai jatkuvalla intrakutaanisella ompeleella.
|
|
37-48 kuukautta
Tämä ryhmä koostuu naisista, joille edellinen keisarinleikkaus tehtiin 37-48 kuukautta ennen nykyistä suunniteltua elektiivistä keisarinleikkausta.
|
Tehdään Pfannenstiel-vatsan viilto.
Iho ja peräsuolen tuppi avataan poikittaissuunnassa terävällä dissektiolla, ja peräsuolen tuppi erotetaan alla olevista suorista vatsalihaksista.
Peritoneum avataan sitten pitkittäin terävällä dissektiolla.
Kohdun alaosaan tehdään poikittainen viilto, joka myöhemmin suljetaan kahdella kerroksella jatkuvia ompeleita.
Molemmat peritoneaalikerrokset suljetaan jatkuvilla ompeleilla.
Faskia suljetaan joko jatkuvilla tai keskeytetyillä ompeleilla.
Lopuksi iho suljetaan joko keskeytetyillä ompeleilla tai jatkuvalla intrakutaanisella ompeleella.
|
|
Yli 48 kuukautta
Tähän ryhmään kuuluvat naiset, joille on tehty viimeinen keisarileikkaus yli 48 kuukautta ennen nykyistä suunniteltua elektiivistä keisarinleikkausta.
|
Tehdään Pfannenstiel-vatsan viilto.
Iho ja peräsuolen tuppi avataan poikittaissuunnassa terävällä dissektiolla, ja peräsuolen tuppi erotetaan alla olevista suorista vatsalihaksista.
Peritoneum avataan sitten pitkittäin terävällä dissektiolla.
Kohdun alaosaan tehdään poikittainen viilto, joka myöhemmin suljetaan kahdella kerroksella jatkuvia ompeleita.
Molemmat peritoneaalikerrokset suljetaan jatkuvilla ompeleilla.
Faskia suljetaan joko jatkuvilla tai keskeytetyillä ompeleilla.
Lopuksi iho suljetaan joko keskeytetyillä ompeleilla tai jatkuvalla intrakutaanisella ompeleella.
|
|
Alle 18 kuukautta
Tämä ryhmä koostuu naisista, joilla on ollut aikaisempi keisarileikkaus alle 12 kuukautta ennen nykyistä suunniteltua valinnaista keisarileikkausta.
|
Tehdään Pfannenstiel-vatsan viilto.
Iho ja peräsuolen tuppi avataan poikittaissuunnassa terävällä dissektiolla, ja peräsuolen tuppi erotetaan alla olevista suorista vatsalihaksista.
Peritoneum avataan sitten pitkittäin terävällä dissektiolla.
Kohdun alaosaan tehdään poikittainen viilto, joka myöhemmin suljetaan kahdella kerroksella jatkuvia ompeleita.
Molemmat peritoneaalikerrokset suljetaan jatkuvilla ompeleilla.
Faskia suljetaan joko jatkuvilla tai keskeytetyillä ompeleilla.
Lopuksi iho suljetaan joko keskeytetyillä ompeleilla tai jatkuvalla intrakutaanisella ompeleella.
|
|
18-24 kuukautta
Tähän ryhmään kuuluu naiset, joiden aikaisempi keisarileikkaus oli 12–24 kuukautta ennen heidän nykyistä suunniteltua valinnaista keisarileikkausta.
|
Tehdään Pfannenstiel-vatsan viilto.
Iho ja peräsuolen tuppi avataan poikittaissuunnassa terävällä dissektiolla, ja peräsuolen tuppi erotetaan alla olevista suorista vatsalihaksista.
Peritoneum avataan sitten pitkittäin terävällä dissektiolla.
Kohdun alaosaan tehdään poikittainen viilto, joka myöhemmin suljetaan kahdella kerroksella jatkuvia ompeleita.
Molemmat peritoneaalikerrokset suljetaan jatkuvilla ompeleilla.
Faskia suljetaan joko jatkuvilla tai keskeytetyillä ompeleilla.
Lopuksi iho suljetaan joko keskeytetyillä ompeleilla tai jatkuvalla intrakutaanisella ompeleella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Intraoperatiiviset komplikaatiot
Aikaikkuna: Leikkauksen yhteydessä.
|
Virtsarakon tai suoliston vammat leikkauksen aikana, kohdun valtimon vamma, kohdun viillon laajennus.
|
Leikkauksen yhteydessä.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leikkauksen sisäinen ja postoperatiivinen verenvuoto (määritä verenhukkaa
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Verenhukan mittaus ennen ja jälkeen leikkausta käyttämällä täydellistä verenkuvaa (CBC).
|
leikkauksen aikana ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Verensiirrot
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Äidin verensiirrot leikkauksen aikana tai sen jälkeen.
|
leikkauksen aikana ja enintään 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
ICU-pääsy
Aikaikkuna: 1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
Tehohoito-osastolle (ICU) otettujen äitien lukumäärä leikkauksen jälkeen.
|
1 viikko leikkauksen jälkeen.
|
|
Sikiön ahdistus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Synnytyksen tai synnytyksen aikana havaitut sikiön ahdistuneisuustapaukset
|
leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Vastasyntyneiden Apgar tulokset
Aikaikkuna: 5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
Apgar-pisteet mitattiin 1 minuutti ja 5 minuuttia syntymän jälkeen, arvioiden vastasyntyneen terveyttä.
|
5 minuuttia synnytyksen jälkeen.
|
|
NICU-pääsy
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
Vastasyntyneiden tehohoitoyksikköön (NICU) otettujen vastasyntyneiden määrä.
|
leikkauksen aikana ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen.
|
|
Vastasyntyneiden sairastuvuus ja kuolleisuus
Aikaikkuna: leikkauksen aikana ja 2 viikkoa sen jälkeen.
|
Vastasyntyneiden terveysongelmien ja kuolemien ilmaantuvuus tietyllä aikavälillä synnytyksen jälkeen.
|
leikkauksen aikana ja 2 viikkoa sen jälkeen.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 29. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 27. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Obstet30624
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
Tämän tutkimuksen yksittäiset osallistujatiedot (IPD) jaetaan läpinäkyvyyden ja jatkotutkimuksen helpottamiseksi.
Tämä sisältää anonymisoidut tiedot, jotka liittyvät äitien ja vastasyntyneiden tuloksiin, sekä tutkimuksen aikana kerätyt demografiset ja kliiniset muuttujat.
IPD-jaon aikakehys
IPD tulee saataville, kun primaarianalyysi on suoritettu ja tutkimustulokset julkaistu.
Tietojen jakaminen alkaa kuuden kuukauden kuluessa julkaisusta, ja se on saatavilla vähintään 5 vuotta toissijaisten analyysien ja replikointitutkimusten mahdollistamiseksi.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Tutkijoiden, jotka ovat kiinnostuneita pääsemään IPD:hen, on lähetettävä muodollinen pyyntö, jossa esitetään yksityiskohtaisesti heidän tutkimustavoitteensa, ehdotetut analyysit ja eettinen hyväksyntä laitoksensa arviointilautakunnalta.
Pääsy myönnetään ehdotetun tutkimuksen tieteellisten ansioiden ja sen yhdenmukaisuuden perusteella alkuperäisten tutkimustavoitteiden kanssa.
Pyynnöt tulee lähettää vastaavalle kirjoittajalle.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- ICF
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .