Optimaler Abstand zwischen aufeinanderfolgenden Kaiserschnitten
27. Januar 2026 aktualisiert von: Muhamed Ahmed Abdelmoaty Muhamed Alhagrasy, Al-Azhar University
Optimales Intervall zwischen aufeinanderfolgenden Kaiserschnitten: Eine vergleichende Studie zu mütterlichen und neonatalen Ergebnissen
Das Ziel dieser Beobachtungsstudie besteht darin, das beste Zeitintervall zwischen aufeinanderfolgenden Kaiserschnitten zu bestimmen und die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse bei Frauen mit einer Vorgeschichte früherer Kaiserschnitte zu vergleichen. Die wichtigsten Fragen, die beantwortet werden sollen, sind:
- Was ist der optimale Zeitabstand zwischen aufeinanderfolgenden Kaiserschnitten, um intraoperative Komplikationen der Mutter, Bluttransfusionen sowie intra- und postoperative Blutungen zu minimieren?
- Welche Unterschiede gibt es bei den fetalen und neonatalen Ergebnissen aufgrund unterschiedlicher Zeitintervalle zwischen Kaiserschnitten?
Die Teilnehmer werden basierend auf dem Zeitintervall seit ihrem letzten Kaiserschnitt in fünf Untergruppen eingeteilt: 0–12 Monate, 12–24 Monate, 25–36 Monate, 37–48 Monate und mehr als 48 Monate. Jeder Teilnehmer wird sich einem optionalen Kaiserschnitt unterziehen und Daten zu den mütterlichen und neonatalen Ergebnissen bereitstellen.
Die Forscher werden diese Untergruppen vergleichen, um herauszufinden, ob sich unterschiedliche Zeitintervalle zwischen aufeinanderfolgenden Kaiserschnitten auf die mütterlichen und neonatalen Ergebnisse auswirken.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
201
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Cairo, Ägypten, 11633
- Al-Hussein University Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studienpopulation besteht aus 200 Frauen, die sich bereits einem Kaiserschnitt unterzogen haben und für die ein freiwilliger Kaiserschnitt vorgesehen ist.
Die Teilnehmer werden basierend auf der Zeitspanne seit ihrem letzten Kaiserschnitt in fünf Gruppen eingeteilt: weniger als 12 Monate, 12–24 Monate, 25–36 Monate, 37–48 Monate und mehr als 48 Monate.
Ziel dieser Studie ist es, die Ergebnisse bei Müttern und Neugeborenen in diesen verschiedenen Intervallgruppen zu vergleichen, um das optimale Intervall zwischen aufeinanderfolgenden Kaiserschnitten zur Verbesserung der Gesundheitsergebnisse bei Müttern und Neugeborenen zu bestimmen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter zwischen 20-40 Jahren.
- Vollzeitschwangere Frauen ab der 37. Schwangerschaftswoche.
- Frauen mit einer Vorgeschichte von mindestens einem früheren Kaiserschnitt, die einen freiwilligen wiederholten Kaiserschnitt planen.
Ausschlusskriterien:
- Frauen mit Kontraindikationen für einen Kaiserschnitt
- Diejenigen mit Notfallindikationen
- Mehrlingsschwangerschaften
- Vorbestehende mütterliche oder fetale Erkrankungen, die sich auf die Ergebnisse auswirken.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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25-36 Monate
Diese Gruppe besteht aus Frauen, die ihren letzten Kaiserschnitt zwischen 25 und 36 Monaten vor dem derzeit geplanten elektiven Kaiserschnitt hatten.
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Es wird ein Pfannenstiel-Bauchschnitt vorgenommen.
Die Haut und die Rektusscheide werden durch scharfe Dissektion quer geöffnet und die Rektusscheide wird von den darunter liegenden Muskeln des Rectus abdominis getrennt.
Anschließend wird das Peritoneum durch scharfe Dissektion in Längsrichtung geöffnet.
Im unteren Abschnitt der Gebärmutter wird ein Querschnitt vorgenommen, der anschließend mit zwei Lagen Endlosnähten verschlossen wird.
Beide Peritonealschichten werden mit fortlaufenden Nähten verschlossen.
Der Verschluss der Faszie erfolgt entweder durch fortlaufende oder unterbrochene Nähte.
Abschließend wird die Haut entweder mit Einzelknopfnähten oder einer kontinuierlichen intrakutanen Naht verschlossen.
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37-48 Monate
Diese Gruppe besteht aus Frauen, deren vorheriger Kaiserschnitt 37 bis 48 Monate vor dem derzeit geplanten elektiven Kaiserschnitt erfolgte.
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Es wird ein Pfannenstiel-Bauchschnitt vorgenommen.
Die Haut und die Rektusscheide werden durch scharfe Dissektion quer geöffnet und die Rektusscheide wird von den darunter liegenden Muskeln des Rectus abdominis getrennt.
Anschließend wird das Peritoneum durch scharfe Dissektion in Längsrichtung geöffnet.
Im unteren Abschnitt der Gebärmutter wird ein Querschnitt vorgenommen, der anschließend mit zwei Lagen Endlosnähten verschlossen wird.
Beide Peritonealschichten werden mit fortlaufenden Nähten verschlossen.
Der Verschluss der Faszie erfolgt entweder durch fortlaufende oder unterbrochene Nähte.
Abschließend wird die Haut entweder mit Einzelknopfnähten oder einer kontinuierlichen intrakutanen Naht verschlossen.
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Mehr als 48 Monate
Zu dieser Gruppe gehören Frauen, deren letzter Kaiserschnitt mehr als 48 Monate vor ihrem derzeit geplanten elektiven Kaiserschnitt erfolgte.
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Es wird ein Pfannenstiel-Bauchschnitt vorgenommen.
Die Haut und die Rektusscheide werden durch scharfe Dissektion quer geöffnet und die Rektusscheide wird von den darunter liegenden Muskeln des Rectus abdominis getrennt.
Anschließend wird das Peritoneum durch scharfe Dissektion in Längsrichtung geöffnet.
Im unteren Abschnitt der Gebärmutter wird ein Querschnitt vorgenommen, der anschließend mit zwei Lagen Endlosnähten verschlossen wird.
Beide Peritonealschichten werden mit fortlaufenden Nähten verschlossen.
Der Verschluss der Faszie erfolgt entweder durch fortlaufende oder unterbrochene Nähte.
Abschließend wird die Haut entweder mit Einzelknopfnähten oder einer kontinuierlichen intrakutanen Naht verschlossen.
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Weniger als 18 Monate
Diese Gruppe besteht aus Frauen, die weniger als 12 Monate vor dem aktuellen geplanten elektiven Kaiserschnitt ihren vorherigen Kaiserschnitt -Abschnitt hatten.
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Es wird ein Pfannenstiel-Bauchschnitt vorgenommen.
Die Haut und die Rektusscheide werden durch scharfe Dissektion quer geöffnet und die Rektusscheide wird von den darunter liegenden Muskeln des Rectus abdominis getrennt.
Anschließend wird das Peritoneum durch scharfe Dissektion in Längsrichtung geöffnet.
Im unteren Abschnitt der Gebärmutter wird ein Querschnitt vorgenommen, der anschließend mit zwei Lagen Endlosnähten verschlossen wird.
Beide Peritonealschichten werden mit fortlaufenden Nähten verschlossen.
Der Verschluss der Faszie erfolgt entweder durch fortlaufende oder unterbrochene Nähte.
Abschließend wird die Haut entweder mit Einzelknopfnähten oder einer kontinuierlichen intrakutanen Naht verschlossen.
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18-24 Monate
Diese Gruppe umfasst Frauen, deren früherer Kaiserschnitt 12 bis 24 Monate vor ihrem aktuellen geplanten elektiven Kaiserschnitt lag.
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Es wird ein Pfannenstiel-Bauchschnitt vorgenommen.
Die Haut und die Rektusscheide werden durch scharfe Dissektion quer geöffnet und die Rektusscheide wird von den darunter liegenden Muskeln des Rectus abdominis getrennt.
Anschließend wird das Peritoneum durch scharfe Dissektion in Längsrichtung geöffnet.
Im unteren Abschnitt der Gebärmutter wird ein Querschnitt vorgenommen, der anschließend mit zwei Lagen Endlosnähten verschlossen wird.
Beide Peritonealschichten werden mit fortlaufenden Nähten verschlossen.
Der Verschluss der Faszie erfolgt entweder durch fortlaufende oder unterbrochene Nähte.
Abschließend wird die Haut entweder mit Einzelknopfnähten oder einer kontinuierlichen intrakutanen Naht verschlossen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Intraoperative Komplikationen
Zeitfenster: Ohne die Operation.
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Vorkommen von Verletzungen der Blase oder des Darms während einer Operation, Verletzung der Gebärmutterarterie, Erweiterung des Gebärmutterschnitts.
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Ohne die Operation.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Intraoperative und postoperative Blutungen (Blutverlust quantifizieren).
Zeitfenster: innerhalb der Operation und bis zu 24 Stunden nach der Operation.
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Messung des Blutverlusts vor und nach der Operation anhand eines vollständigen Blutbildes (CBC).
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innerhalb der Operation und bis zu 24 Stunden nach der Operation.
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Bluttransfusionen
Zeitfenster: innerhalb der Operation und bis zu 24 Stunden nach der Operation.
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Fälle von mütterlichen Bluttransfusionen während oder nach einer Operation.
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innerhalb der Operation und bis zu 24 Stunden nach der Operation.
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Aufnahmen auf der Intensivstation
Zeitfenster: 1 Woche nach der Operation.
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Anzahl der Mütter, die postoperativ auf die Intensivstation (ICU) eingeliefert wurden.
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1 Woche nach der Operation.
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Fötales Leiden
Zeitfenster: während und 24 Stunden nach der Operation.
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Fälle von fetalem Stress, die während der Wehen oder der Entbindung festgestellt wurden
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während und 24 Stunden nach der Operation.
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Apgar-Scores für Neugeborene
Zeitfenster: 5 Minuten nach der Geburt.
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Apgar-Scores, gemessen 1 Minute und 5 Minuten nach der Geburt, zur Beurteilung der Gesundheit des Neugeborenen.
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5 Minuten nach der Geburt.
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Aufnahme auf die neonatologische Intensivstation
Zeitfenster: während und 24 Stunden nach der Operation.
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Anzahl der Neugeborenen, die auf der Neugeborenen-Intensivstation (NICU) aufgenommen wurden.
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während und 24 Stunden nach der Operation.
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Morbidität und Mortalität bei Neugeborenen
Zeitfenster: während und 2 Wochen nach der Operation.
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Häufigkeit von Gesundheitsproblemen und Todesfällen bei Neugeborenen innerhalb eines bestimmten Zeitraums nach der Entbindung.
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während und 2 Wochen nach der Operation.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
10. Juli 2024
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2025
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
1. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
1. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
29. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Obstet30624
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) aus dieser Studie werden weitergegeben, um die Transparenz und weitere Forschung zu erleichtern.
Dazu gehören anonymisierte Daten zu mütterlichen und neonatalen Ergebnissen sowie demografische und klinische Variablen, die während der Studie gesammelt wurden.
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD wird nach Abschluss der Primäranalyse und Veröffentlichung der Studienergebnisse zur Verfügung gestellt.
Der Datenaustausch beginnt innerhalb von 6 Monaten nach der Veröffentlichung und bleibt mindestens 5 Jahre lang zugänglich, um Sekundäranalysen und Replikationsstudien zu ermöglichen.
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Forscher, die am Zugang zum IPD interessiert sind, müssen einen formellen Antrag einreichen, in dem ihre Forschungsziele, vorgeschlagenen Analysen und die ethische Genehmigung des Prüfungsausschusses ihrer Institution aufgeführt sind.
Der Zugang wird auf der Grundlage des wissenschaftlichen Werts der vorgeschlagenen Studie und ihrer Übereinstimmung mit den ursprünglichen Forschungszielen gewährt.
Anfragen sind an den entsprechenden Autor zu richten.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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