학습 및 주의력 장애가 있는 아동의 보호자를 위한 탄력성 프로그래밍 (SPARK)
2026년 2월 20일 업데이트: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital
학습 및 주의력 장애가 있는 아동의 보호자를 위한 탄력성 그룹 프로그램의 공개 파일럿 시험: 자녀를 양육하는 부모 지원(SPARK)
이는 LAD 아동의 공동 일차 보호자를 최대 40명까지 등록하는 무작위 공개 파일럿 시험입니다.
참가자는 심신 탄력성 그룹(SMART-LAD, 개입) 또는 증거 기반 그룹 개입 건강 교육 프로그램(HEP, 제어)을 받도록 무작위로 배정됩니다. 이는 수면, 운동, 영양, 물질을 다루는 다중 행동 변화 프로그램입니다. 사용하고, 자신의 의료팀과 협력합니다.
SMART-3RP와 HEP 프로그램은 모두 이전 질적 연구의 적용을 기반으로 수정되었습니다.
연구 개요
상세 설명
이 프로토콜의 주요 목적은 우리가 개선한 개입(SMART-3RP 및 HEP)의 타당성 및 수용 가능성에 관한 초기 정량적 및 질적 피드백을 도출하기 위해 공개 파일럿을 수행하는 것입니다. 두 그룹 모두 LAD 아동을 돌보는 것과 관련된 스트레스를 겪고 있는 보호자의 웰빙을 개선하도록 설계되었습니다.
조사관은 참가자들에게 중재 타당성 및 수용성 평가와 심리사회적 결과를 포함하여 기준 시점과 8주 프로그램 이후에 REDCap을 통해 약 15분간의 설문 조사를 완료하도록 요청할 것입니다. 진행 중인 프로그램 개선 계획을 알리기 위해 조사관은 연구 평가 도구, 모집 절차 및 그룹 구성에 관한 구체적인 피드백도 유도합니다.
결과는 대규모 무작위 시험에 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
28
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- MGH
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기
- 18세 이상
- 그룹, 컴퓨터, 태블릿, 스마트폰 및 인터넷에 대한 액세스를 포함한 가상 세션에 참여할 수 있는 능력
- LAD가 있는 아동(18세 미만)의 부모 또는 보호자.
제외 기준:
- 심각한 정신과적 질환(예: 활동성 자살 충동 또는 정신병)이 있거나 다른 방법으로 참여할 수 없는 부모는 조사자의 임상적 재량에 따라 결정됩니다.
- 한 가족당 한 분의 부모님만 참여하실 수 있습니다.
- 연구에 참여할 의사가 없거나 참여할 수 없는 경우
- 의학적으로 고려되거나 연구 PI에 의해 참여할 수 없는 것으로 간주됨
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스마트-3RP
이것은 LAD 아동의 부모를 위한 이완 반응 탄력성 프로그램(3RP)의 8개 세션으로 구성된 그룹 프로그램입니다.
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적응된 프로그램은 3RP의 세 가지 요소인 RR 유도, 스트레스 인식 및 적응 전략을 통합합니다.
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활성 비교기: 건강 교육 프로그램
건강행동교육을 제공하기 위해 8회기로 구성된 그룹 프로그램입니다.
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이는 수면, 운동, 영양, 약물 사용 및 의료팀과의 협력을 다루는 다중 행동 변화 프로그램입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연구 등록 가능성
기간: 기준치
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연구에 등록된 참가자 수(자격이 있는 참가자 중)
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기준치
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중재 참석 가능성 (8회 중 최소 6회 참석자 %)
기간: 약 3개월(약 8-10주, 개입 시작 후)
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참가자 중 최소 1회 이상 그룹 세션에 참석한 사람 중, 8회 그룹 회의 중 최소 6회 이상 참석한 참가자 수
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약 3개월(약 8-10주, 개입 시작 후)
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중재 참석 가능성 (8회 중 최소 4회 참석한 %)
기간: 약 3개월 (중재 시작 후 약 8-10주)
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8회 그룹 모임 중 최소 4회 이상 참석한 참가자 수
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약 3개월 (중재 시작 후 약 8-10주)
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후속 조사 완료의 실현 가능성
기간: 등록 후 약 3개월(8-10주)
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집단 완료 후 후속 설문조사를 제공한 참가자 수
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등록 후 약 3개월(8-10주)
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정제된 중재 내용(SMART-3RP 및 HEP)의 수용성
기간: 약 3개월(중재 시작 후 약 8-10주)
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참가자 중 최소 1회 이상 프로그램 세션에 참석한 사람 중에서 중재 내용에 대한 만족도를 높음(리커트 척도 1-5점에서 최소 4점)으로 평가한 참가자 수
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약 3개월(중재 시작 후 약 8-10주)
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세션 수의 수용 가능성
기간: 등록 후 약 3개월(8-10주)
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참가자 중 최소 한 차례 이상의 그룹 세션을 완료한 참가자 중, 세션 횟수에 대한 만족도를 높음(리커트 척도 1-5점 중 4점 이상)으로 평가한 참가자 수
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등록 후 약 3개월(8-10주)
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원격 화상 회의 전달의 수용 가능성
기간: 등록 후 약 3개월 (8-10주)
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최소 한 번의 프로그램 세션을 완료한 참가자 중, 원격 회의에 대한 만족도를 높게 평가한(리커트 척도 1-5점 중 최소 4점) 참가자 수
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등록 후 약 3개월 (8-10주)
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수용성 - 집단 응집성
기간: 등록 후 약 3개월(8-10주)
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프로그램 세션을 최소 한 번 이상 완료한 참가자 중, 그룹 내 신뢰에 대한 동의도를 높음(리커트 척도 1-5점 중 최소 4점)으로 평가한 참가자 수
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등록 후 약 3개월(8-10주)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elyse R Park, PhD, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 11월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 3월 17일
연구 완료 (실제)
2025년 3월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 1일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 2월 20일
마지막으로 확인됨
2026년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024P001219
- 1R56AT011869-01A1 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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