Programmes de résilience pour les soignants d'enfants ayant des difficultés d'apprentissage et d'attention (SPARK)
20 février 2026 mis à jour par: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Essai pilote ouvert d'un programme de groupe de résilience pour les soignants d'enfants ayant des difficultés d'apprentissage et d'attention : soutenir les parents élevant des enfants (SPARK)
Il s'agit d'un essai pilote ouvert randomisé recrutant jusqu'à 40 co-responsables principaux d'enfants atteints de LAD.
Les participants seront randomisés pour recevoir soit un groupe de résilience corps-esprit (SMART-LAD, intervention) soit un programme d'éducation à la santé d'intervention de groupe fondé sur des preuves (HEP, contrôle) qui est un programme de changement de comportement multiple qui aborde le sommeil, l'exercice, la nutrition, la consommation de substances. utilisation et travailler avec son équipe de soins.
Les programmes SMART-3RP et HEP ont été modifiés sur la base des adaptations de notre précédente étude qualitative.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'objectif principal de ce protocole est de mener un projet pilote ouvert pour obtenir des premiers commentaires quantitatifs et qualitatifs concernant la faisabilité et l'acceptabilité des interventions (SMART-3RP et HEP) que nous avons affinées. Les deux groupes sont conçus pour améliorer le bien-être des soignants confrontés au stress lié à la prise en charge d'un enfant atteint de LAD.
Les enquêteurs demanderont aux participants de compléter une batterie d'enquêtes d'environ 15 minutes via REDCap au départ et après le programme de 8 semaines, y compris des évaluations de la faisabilité et de l'acceptabilité de l'intervention ainsi que des résultats psychosociaux. Pour éclairer les plans d'amélioration continue du programme, les enquêteurs obtiendront également des commentaires spécifiques concernant les outils d'évaluation de l'étude, les procédures de recrutement et la composition des groupes.
Les résultats seront utilisés pour éclairer un essai randomisé plus vaste.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
28
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- MGH
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-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- anglophone
- 18 ans ou plus
- Possibilité de participer à des sessions virtuelles de groupe, y compris l'accès à un ordinateur, une tablette ou un smartphone et à Internet
- Parents ou tuteurs d'un enfant (< 18 ans) avec DAL.
Critère d'exclusion:
- Parents souffrant de problèmes psychiatriques importants (c'est-à-dire suicidalité active ou psychose) ou qui sont autrement incapables de participer, à la discrétion clinique des enquêteurs.
- Un seul parent par famille peut participer.
- Refus ou incapacité de participer à l'étude
- Considéré médicalement ou autrement incapable de participer par le chercheur principal de l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SMART-3RP
Il s'agit d'un programme de groupe adapté de 8 séances du programme Relaxation Response Resiliency (3RP) destiné aux parents d'enfants atteints de LAD.
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Le programme adapté intègre les trois volets du 3RP : l'élicitation du RR, la sensibilisation au stress et les stratégies adaptatives.
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Comparateur actif: Programme d'éducation sanitaire
Il s'agit d'un programme de groupe adapté de 8 séances visant à fournir une éducation aux comportements liés à la santé.
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Il s'agit d'un programme de changement de comportement multiple qui aborde le sommeil, l'exercice, la nutrition, la consommation de substances et la collaboration avec son équipe de soins.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Faisabilité du recrutement dans l'étude
Délai: Ligne de base
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Nombre de participants inscrits à l'étude, parmi ceux éligibles
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Ligne de base
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Faisabilité de l'assiduité à l'intervention (% ayant assisté à au moins 6 des 8 séances)
Délai: Environ 3 mois (environ 8-10 semaines après le début de l'intervention)
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Nombre de participants ayant assisté à au moins 6 des 8 réunions de groupe (parmi ceux ayant assisté à au moins 1 session de groupe)
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Environ 3 mois (environ 8-10 semaines après le début de l'intervention)
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Faisabilité de la participation à l'intervention (% ayant assisté à au moins 4 des 8 séances)
Délai: Environ 3 mois (environ 8 à 10 semaines après le début de l'intervention)
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Nombre de participants ayant assisté à au moins 4 des 8 réunions de groupe
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Environ 3 mois (environ 8 à 10 semaines après le début de l'intervention)
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Faisabilité de l'achèvement de l'enquête de suivi
Délai: Environ 3 mois (8-10 semaines) après l'inscription
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Nombre de participants ayant fourni des enquêtes de suivi après l'achèvement du groupe
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Environ 3 mois (8-10 semaines) après l'inscription
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Acceptabilité du contenu de l'intervention raffinée (SMART-3RP et HEP)
Délai: Environ 3 mois (environ 8 à 10 semaines après le début de l'intervention)
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Nombre de participants ayant évalué leur satisfaction concernant le contenu de l'intervention comme élevée (au moins 4 sur une échelle de Likert de 1 à 5), parmi ceux ayant assisté à au moins une séance du programme.
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Environ 3 mois (environ 8 à 10 semaines après le début de l'intervention)
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Acceptabilité du Nombre de Séances
Délai: Environ 3 mois (8-10 semaines) après l'inclusion
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Nombre de participants évaluant leur satisfaction concernant le nombre de séances comme élevée (au moins 4 sur une échelle de Likert de 1 à 5), parmi ceux ayant complété au moins une séance de groupe.
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Environ 3 mois (8-10 semaines) après l'inclusion
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Acceptabilité de la prestation par téléconférence
Délai: Environ 3 mois (8-10 semaines) après l'inclusion
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Nombre de participants évaluant leur satisfaction à l'égard de la téléconférence comme élevée (au moins 4 sur une échelle de Likert de 1 à 5), parmi ceux ayant terminé au moins une session du programme.
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Environ 3 mois (8-10 semaines) après l'inclusion
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Acceptabilité - Cohésion de groupe
Délai: Environ 3 mois (8-10 semaines) après l'inclusion
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Nombre de participants ayant évalué l'accord avec la confiance au sein du groupe comme élevée (au moins 4 sur une échelle de Likert de 1 à 5), parmi ceux qui ont terminé au moins une séance du programme.
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Environ 3 mois (8-10 semaines) après l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Elyse R Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 novembre 2024
Achèvement primaire (Réel)
17 mars 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
17 mars 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 juin 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P001219
- 1R56AT011869-01A1 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .