Resilienssiohjelmointi oppimis- ja keskittymisvaikeuksista kärsivien lasten hoitajille (SPARK)
perjantai 20. helmikuuta 2026 päivittänyt: Elyse Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Oppimis- ja keskittymisvaikeuksista kärsivien lasten omaishoitajille tarkoitetun resilienssiryhmäohjelman avoin pilottikoe: Lapsia kasvattavien vanhempien tukeminen (SPARK)
Tämä on satunnaistettu avoin pilottikoe, johon osallistuu jopa 40 LAD-lapsen ensisijaista huoltajaa.
Osallistujat satunnaistetaan saamaan joko mielen ja kehon kestävyysryhmä (SMART-LAD, interventio) tai näyttöön perustuva ryhmäinterventio Terveyskasvatusohjelma (HEP, kontrolli), joka on monikäyttöinen käyttäytymismuutosohjelma, joka koskee unta, liikuntaa, ravintoa ja päihteitä. käyttöä ja työskentelyä terveydenhuoltotiimin kanssa.
Sekä SMART-3RP- että HEP-ohjelmia on muokattu aiemman kvalitatiivisen tutkimuksemme mukautusten perusteella.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän protokollan ensisijainen tavoite on suorittaa avoin pilotti, jolla saadaan aikaan alustavaa kvantitatiivista ja laadullista palautetta parantamiemme toimenpiteiden (SMART-3RP ja HEP) toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä. Molemmat ryhmät on suunniteltu parantamaan LAD-lapsen hoitamiseen liittyvää stressiä kokevien omaishoitajien hyvinvointia.
Tutkijat pyytävät osallistujia suorittamaan noin 15 minuutin mittaiset tutkimukset REDCapin kautta lähtötilanteessa ja 8 viikon ohjelman jälkeen, mukaan lukien arvioinnit toimenpiteiden toteutettavuudesta ja hyväksyttävyydestä sekä psykososiaalisista tuloksista. Tiedottaakseen jatkuvaa ohjelman tarkentamista koskevista suunnitelmista tutkijat antavat myös erityistä palautetta opintojen arviointivälineistä, rekrytointimenettelyistä ja ryhmän kokoonpanosta.
Tuloksia käytetään laajemman satunnaistetun tutkimuksen tiedottamiseen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
28
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- MGH
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Englantia puhuva
- Ikä 18 tai vanhempi
- Mahdollisuus osallistua ryhmä-, virtuaalisiin istuntoihin, mukaan lukien pääsy tietokoneeseen, tablettiin tai älypuhelimeen ja Internetiin
- Lapsen (alle 18-vuotiaan) vanhemmat tai huoltajat.
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhemmat, joilla on merkittäviä psykiatrisia sairauksia (eli aktiivinen itsemurha tai psykoosi) tai jotka eivät muuten voi osallistua, tutkijoiden kliinisen harkinnan mukaan.
- Vain yksi vanhempi perheestä voi osallistua.
- Ei halua tai pysty osallistumaan tutkimukseen
- PI katsoi, ettei hän lääketieteellisesti tai muuten pystynyt osallistumaan tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: SMART-3RP
Tämä on Relaxation Response Resiliency Program (3RP) -ohjelman mukautettu 8-istunnon ryhmäohjelma LAD-lasten vanhemmille.
|
Mukautettu ohjelma sisältää kolme 3RP:n osaa: RR-elitaatio, stressitietoisuus ja mukautuvat strategiat.
|
|
Active Comparator: Terveyskasvatusohjelma
Tämä on mukautettu 8-istunnon ryhmäohjelma terveyskäyttäytymiskasvatusta varten.
|
Tämä on monikäyttöinen käyttäytymismuutosohjelma, joka käsittelee unta, liikuntaa, ravitsemusta, päihteiden käyttöä ja työskentelyä terveydenhuoltotiimin kanssa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tutkimuksen rekrytoinnin toteutettavuus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Tutkimukseen osallistujien määrä, joilla on tutkimukseen osallistumisoikeus
|
Perustaso
|
|
Intervention osallistumisen toteutettavuus (% osallistui vähintään 6:sta 8:sta istunnosta)
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (noin 8–10 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Osallistujien määrä, jotka osallistuivat vähintään 6:een 8:sta ryhmätapaamisesta (niiden keskuudessa, jotka osallistuivat vähintään yhteen ryhmätapaamiseen)
|
Noin 3 kuukautta (noin 8–10 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen)
|
|
Interventionin osallistumisen toteutettavuus (% osallistunut vähintään 4:ään 8:sta istunnosta)
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (noin 8–10 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Osallistujien määrä, jotka osallistuvat vähintään 4:ään 8:sta ryhmätapaamisesta
|
Noin 3 kuukautta (noin 8–10 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen)
|
|
Seurantakyselyn täyttämisen toteutettavuus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (8–10 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
Ryhmän valmistumisen jälkeen seurantakyselyitä täyttäneiden osallistujien määrä
|
Noin 3 kuukautta (8–10 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Tarkennetun interventiosisällön hyväksyttävyys (SMART-3RP ja HEP)
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (noin 8-10 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen)
|
Osallistujien määrä, jotka arvioivat interventiosisällön tyytyväisyyttä korkeaksi (vähintään 4 Likert-asteikolla 1-5), niiden joukossa, jotka osallistuivat vähintään yhteen ohjelmasessioon.
|
Noin 3 kuukautta (noin 8-10 viikkoa interventioiden alkamisen jälkeen)
|
|
Istuntojen määrän hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (8-10 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka arvioivat istuntojen määrän tyytyväisiksi korkeaksi (vähintään 4 Likert-asteikolla 1-5) niiden keskuudessa, jotka suorittivat vähintään yhden ryhmäistunnon.
|
Noin 3 kuukautta (8-10 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Telekonferenssitoimituksen hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (8–10 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
Osallistujien määrä, jotka arvioivat tyytyväisyyttä telekonferensseihin korkeaksi (vähintään 4 Likert-asteikolla 1-5), niiden joukossa, jotka suorittivat vähintään yhden ohjelmatunnin.
|
Noin 3 kuukautta (8–10 viikkoa) ilmoittautumisen jälkeen
|
|
Hyväksyttävyys - Ryhmän yhteenkuuluvuus
Aikaikkuna: Noin 3 kuukautta (8–10 viikkoa) rekisteröinnin jälkeen
|
Osallistujamäärä, jotka arvioivat ryhmäsisäisen luottamuksen korkeaksi (vähintään 4 Likert-asteikolla 1-5), niistä, jotka suorittivat vähintään yhden ohjelmasession.
|
Noin 3 kuukautta (8–10 viikkoa) rekisteröinnin jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elyse R Park, PhD, Massachusetts General Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. marraskuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 17. maaliskuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 27. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 20. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P001219
- 1R56AT011869-01A1 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .