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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06492434
동료 제공 의사 결정 지원을 통해 커뮤니티 참여 강화
2025년 12월 21일 업데이트: Temple University
동료 제공 의사결정 지원을 통해 심각한 정신 질환을 앓고 있는 청년들의 지역사회 참여 성과 향상
이 연구의 목적은 심각한 정신 질환(SMI)이 있는 젊은 성인의 지역 사회 참여에 대한 의사 결정을 향상시키기 위해 고안된 동료 제공 의사 결정 지원 개입("동료 의사 결정 코칭")을 파일럿 테스트하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 가장 중요한 목표는 심각한 정신 질환(SMI)을 앓고 있는 젊은 성인의 지역 사회 참여에 대한 의사 결정을 향상시키기 위해 고안된 동료 제공 의사 결정 지원 개입("동료 의사 결정 코칭")을 파일럿 테스트하는 것입니다.
우리는 단일 그룹, 사전 사후, 수렴 혼합 방법 설계를 사용하여 구현과 개입이 의사 결정 및 지역 사회 참여 결과에 영향을 미치는지 여부와 방법을 탐구할 것입니다.
우리는 이 중재 연구에 40명의 참가자를 모집하는 것을 목표로 합니다.
이 설계를 통해 참가자의 개입 경험에 관한 주제를 의사 결정 및 지역 사회 참여의 정량적 측정과 연결할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
16
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19122
- Temple University
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Vermont
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Brattleboro, Vermont, 미국, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18~30세;
- (a) 정신분열증 스펙트럼 또는 주요 정서 장애에 대한 자가 보고된 정신의학적 진단, 및 (b) 하나 이상의 주요 생활 영역에서 정신 건강 문제를 경험하여 현재 또는 과거의 기능 장애가 자가 보고한 SMI를 경험함 (예: 직장 학교, 사회 활동)
- 개인이 향후 6개월 동안 더 많은 활동을 하고 싶어하는 커뮤니티 참여 영역을 2개 이상 식별할 수 있습니다.
- 현재 커뮤니티 참여 충족도(즉, 충분히 완료된 중요한 참여 영역 수/중요 참여 영역 수)가 50% 이하입니다.
제외 기준:
- 능동 회상 방법을 사용하여 연구진이 평가한 바에 따르면 사전 동의를 제공할 수 없습니다.
- 스스로 보고한 법적, 거주지 또는 후견인 제한으로 인해 결정에 따라 행동할 수 있는 능력이 제한되어 있습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 동료 결정 코칭 부문
모든 참가자는 동료 결정 코칭 개입에 참여하게 됩니다.
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동료 의사 결정 코칭은 증거 기반 의사 결정 및 동료 지원 원칙에 기초한 간단하고 개인화된 개입입니다.
중재 기간 동안 숙련된 동료 전문가는 청년이 일을 할 것인지 학교에 갈 것인지 등 지역 사회 참여와 관련된 결정을 식별하고, 의사 결정 요구 사항을 해결하도록 돕고, 개발 및 개발을 지원하도록 지원합니다. 의사결정 계획을 실행합니다.
궁극적으로, 개입의 목표는 젊은이들이 지역사회 참여 관심과 목표를 추구하도록 지원하는 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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의사결정 갈등 규모의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
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결정적 갈등 척도의 불확실성에 기여하는 요소 하위 척도는 의사 결정 요구 사항을 측정합니다.
가능한 점수 범위는 0에서 36까지이며, 점수가 높을수록 결과가 더 나쁘다는 것을 의미합니다.
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기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
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의사결정 자기효능감 척도의 변화
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
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의사결정 자기효능감 척도는 정보에 입각한 선택을 하는 데 대한 자신감을 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0부터 44까지이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
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개입 후 의사결정 행동
기간: 개입 후(기준 후 최대 3개월)
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개입 후 의사결정 행동 척도에서 승인된 행동 수(범위: 0-6).
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개입 후(기준 후 최대 3개월)
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중재 후 결정 만족도 척도 점수
기간: 개입 후(기준 후 최대 3개월)
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결정 만족도 척도는 건강 결정에 대한 개인의 만족도를 평가합니다.
가능한 점수 범위는 6~30점이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
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개입 후(기준 후 최대 3개월)
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템플대학교 지역사회 참여 조치 변화(충분성)
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
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Temple University 지역 사회 참여 측정의 충족 점수는 개인이 자신에게 중요한 영역에 대한 지역 사회 참여 정도에 얼마나 만족하는지 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
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Temple University 지역사회 참여 측정 변화(폭 비율)
기간: 기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
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Temple University 참여 측정의 폭 비율 점수는 개인에게 중요하다고 간주되는 영역에 대한 참여 폭을 평가합니다.
가능한 점수 범위는 0~100이며, 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다.
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기준선, 개입 완료까지(최대 3개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 완료 (실제)
2025년 8월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 21일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 270034
- 90IFRE0068 (기타 보조금/기금 번호: NIDILRR)
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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