Forbedre fellesskapets deltakelse gjennom peer-levert beslutningsstøtte
21. desember 2025 oppdatert av: Temple University
Forbedre resultatene for samfunnsdeltakelse blant unge voksne med alvorlige psykiske lidelser gjennom jevnaldrende beslutningsstøtte
Hensikten med denne studien er å pilotteste en peer-levert beslutningsstøtteintervensjon ("peer decision coaching") designet for å forbedre beslutningstaking om samfunnsdeltakelse blant unge voksne med alvorlig psykisk lidelse (SMI).
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det overordnede målet med denne studien er å pilotteste en peer-levert beslutningsstøtteintervensjon ("peer decision coaching") designet for å forbedre beslutningstaking om samfunnsdeltakelse blant unge voksne med alvorlige psykiske lidelser (SMI).
Vi vil bruke en enkelt-gruppe, pre-post, konvergent blandet metodedesign for å utforske implementering og om og hvordan intervensjonen påvirker beslutningstaking og samfunnsdeltakelse.
Vi har som mål å rekruttere 40 deltakere til denne intervensjonsstudien.
Dette designet vil gjøre oss i stand til å koble temaer angående deltakernes opplevelse av intervensjonen med kvantitative mål for beslutningstaking og samfunnsdeltakelse.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
16
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19122
- Temple University
-
-
Vermont
-
Brattleboro, Vermont, Forente stater, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-30 år;
- Å oppleve en SMI, som bestemt av: (a) selvrapportert psykiatrisk diagnose av schizofrenispekteret eller alvorlig affektiv lidelse, og (b) selvrapportert nåværende eller tidligere funksjonsnedsettelse på grunn av å oppleve psykiske helseutfordringer i ett eller flere store livsområder (dvs. arbeidsskole, sosiale aktiviteter)
- Kunne identifisere minst 2 områder for samfunnsdeltakelse som enkeltpersoner ønsker å gjøre mer i de neste 6 månedene
- Nåværende tilstrekkelig med samfunnsdeltakelse (dvs. antall viktige deltakelsesområder gjort nok / antall viktige deltakelsesområder) på 50 % eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Kan ikke gi informert samtykke, vurdert av forskningspersonell ved bruk av en aktiv tilbakekallingsmetode
- begrenset evne til å handle på avgjørelser på grunn av selvrapporterte juridiske, bolig- eller vergebegrensninger.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Peer beslutning coaching arm
Alle deltakere vil engasjere seg i Peer Decision Coaching-intervensjonen.
|
Peer Decision Coaching er en kort, personlig intervensjon basert på evidensbaserte beslutnings- og kollegastøtteprinsipper.
Under intervensjonen støtter en utdannet jevnaldrende spesialist den unge personen i å identifisere en beslutning knyttet til samfunnsdeltakelse som de må ta, for eksempel om de skal jobbe eller gå på skole, hjelpe dem med å møte beslutningsbehov og hjelpe dem med å utvikle og gjennomføre en beslutningsplan.
Til syvende og sist har intervensjonen som mål å støtte unge mennesker i å forfølge sine samfunnsinteresser og mål.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i skala for beslutningskonflikt
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
|
Faktorer som bidrar til usikkerhet underskalaen til Beslutningskonfliktskalaen måler beslutningsbehov.
Mulige skårer varierer fra 0 til 36, med høyere skårer som indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
|
|
Endring i selveffektivitetsskala for beslutninger
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
|
Decision Self-Efficacy Scale vurderer tillit til å ta et informert valg.
Mulige skårer varierer fra 0 til 44, med høyere skårer som indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
|
|
Beslutningsatferd etter intervensjon
Tidsramme: Post-intervensjon (opptil 3 måneder etter baseline)
|
Antall atferd (område: 0-6) godkjent på skalaen for beslutningstakende atferd etter intervensjon.
|
Post-intervensjon (opptil 3 måneder etter baseline)
|
|
Decision Satisfaction Scale Score etter intervensjon
Tidsramme: Post-intervensjon (opptil 3 måneder etter baseline)
|
Decision Satisfaction Scale vurderer en persons tilfredshet med en helsebeslutning.
Mulige skårer varierer fra 6-30, med høyere skårer som indikerer et bedre resultat.
|
Post-intervensjon (opptil 3 måneder etter baseline)
|
|
Endring i Temple University Community Participation Measure (tilstrekkelig)
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
|
Tilstrekkelighetsscore på Temple University Community Participation Measure vurderer hvor fornøyde individer er med mengden samfunnsdeltakelse på områder som er viktige for dem.
Mulige skårer varierer fra 0-100, med høyere skårer som indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
|
|
Endring i Temple University Community Participation Measure (breddeforhold)
Tidsramme: Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
|
Breddeforholdsscore på Temple University Deltakelsesmål vurdere bredden av deltakelse på områder som anses som viktige for en person.
Mulige skårer varierer fra 0-100, med høyere skårer som indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, gjennom intervensjonsfullføring (opptil 3 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær fullføring (Faktiske)
31. august 2025
Studiet fullført (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
29. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 270034
- 90IFRE0068 (Annet stipend/finansieringsnummer: NIDILRR)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .