- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06492434
Mejorar la participación comunitaria mediante el apoyo a las decisiones brindado por pares
21 de diciembre de 2025 actualizado por: Temple University
Mejora de los resultados de participación comunitaria entre adultos jóvenes con enfermedades mentales graves mediante el apoyo a las decisiones brindado por pares
El propósito de este estudio es realizar una prueba piloto de una intervención de apoyo a la toma de decisiones impartida por pares ("entrenamiento para decisiones entre pares") diseñada para mejorar la toma de decisiones sobre la participación comunitaria entre adultos jóvenes con enfermedades mentales graves (SMI).
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El objetivo general de este estudio es realizar una prueba piloto de una intervención de apoyo a la toma de decisiones impartida por pares ("entrenamiento para decisiones entre pares") diseñada para mejorar la toma de decisiones sobre la participación comunitaria entre adultos jóvenes con enfermedades mentales graves (SMI).
Usaremos un diseño de métodos mixtos convergentes, pre-post y de un solo grupo para explorar la implementación y si la intervención impacta los resultados de la toma de decisiones y la participación comunitaria y cómo.
Nuestro objetivo será reclutar 40 participantes en este estudio de intervención.
Este diseño nos permitirá vincular temas relacionados con la experiencia de los participantes en la intervención con medidas cuantitativas de toma de decisiones y participación comunitaria.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
16
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
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Vermont
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Brattleboro, Vermont, Estados Unidos, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-30 años;
- Experimentar un SMI, según lo determinado por: (a) diagnóstico psiquiátrico autoinformado de espectro de esquizofrenia o trastorno afectivo mayor, y (b) deterioro funcional actual o pasado autoinformado debido a experimentar problemas de salud mental en una o más áreas importantes de la vida. (es decir, trabajo escuela, actividades sociales)
- Capaz de identificar al menos 2 áreas de participación comunitaria en las que las personas quieren hacer más en los próximos 6 meses.
- Suficiencia actual de participación comunitaria (es decir, número de áreas de participación importantes realizadas lo suficiente / número de áreas de participación importantes) del 50% o menos.
Criterio de exclusión:
- No se puede dar consentimiento informado, según lo evaluado por el personal de investigación mediante un método de recuperación activa
- capacidad limitada para actuar sobre decisiones debido a restricciones legales, residenciales o de tutela autoinformadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Brazo de entrenamiento de decisiones entre pares
Todos los participantes participarán en la intervención de Peer Decision Coaching.
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El Peer Decision Coaching es una intervención breve y personalizada basada en principios de apoyo a pares y decisiones basadas en evidencia.
Durante la intervención, un par especialista capacitado apoya al joven en la identificación de una decisión relacionada con la participación comunitaria que debe tomar, como trabajar o ir a la escuela, ayudándolo a abordar las necesidades de toma de decisiones y ayudándolo a desarrollar y implementar un plan de toma de decisiones.
En última instancia, la intervención tiene como objetivo ayudar a los jóvenes a perseguir sus intereses y objetivos de participación comunitaria.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la escala del conflicto decisional
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización de la intervención (hasta 3 meses)
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La subescala de factores que contribuyen a la incertidumbre de la escala de conflicto de decisiones mide las necesidades de toma de decisiones.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 36, y las puntuaciones más altas indican un peor resultado.
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Línea de base, hasta la finalización de la intervención (hasta 3 meses)
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Cambio en la escala de autoeficacia en la toma de decisiones.
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización de la intervención (hasta 3 meses)
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La Escala de Autoeficacia en la Decisión evalúa la confianza para tomar una decisión informada.
Las puntuaciones posibles varían de 0 a 44, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea de base, hasta la finalización de la intervención (hasta 3 meses)
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Comportamientos de toma de decisiones en la posintervención.
Periodo de tiempo: Postintervención (hasta 3 meses después del inicio)
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Número de comportamientos (rango: 0-6) respaldados en la escala de Comportamientos de Toma de Decisiones después de la intervención.
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Postintervención (hasta 3 meses después del inicio)
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Puntuación de la escala de satisfacción con las decisiones después de la intervención
Periodo de tiempo: Postintervención (hasta 3 meses después del inicio)
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La Escala de Satisfacción con la Decisión evalúa la satisfacción de una persona con una decisión de salud.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 6 y 30, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Postintervención (hasta 3 meses después del inicio)
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Cambio en la Medida de Participación Comunitaria de la Universidad de Temple (suficiencia)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización de la intervención (hasta 3 meses)
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Los puntajes de suficiencia en la Medida de Participación Comunitaria de Temple University evalúan qué tan satisfechos están los individuos con su grado de participación comunitaria en áreas que son importantes para ellos.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea de base, hasta la finalización de la intervención (hasta 3 meses)
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Cambio en la medida de participación comunitaria de la Universidad de Temple (relación de amplitud)
Periodo de tiempo: Línea de base, hasta la finalización de la intervención (hasta 3 meses)
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Las puntuaciones del índice de amplitud en la Medida de Participación de la Universidad de Temple evalúan la amplitud de la participación en áreas consideradas importantes para una persona.
Las puntuaciones posibles oscilan entre 0 y 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor resultado.
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Línea de base, hasta la finalización de la intervención (hasta 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de julio de 2024
Finalización primaria (Actual)
31 de agosto de 2025
Finalización del estudio (Actual)
31 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
29 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 270034
- 90IFRE0068 (Otro número de subvención/financiamiento: NIDILRR)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .