- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06492434
Verbetering van de deelname van de gemeenschap door middel van peer-delivered beslissingsondersteuning
21 december 2025 bijgewerkt door: Temple University
Verbetering van de resultaten van gemeenschapsparticipatie onder jongvolwassenen met ernstige psychische aandoeningen door middel van door collega’s geleverde beslissingsondersteuning
Het doel van deze studie is het testen van een door collega's geleverde beslissingsondersteunende interventie ("peer Decision Coaching"), ontworpen om de besluitvorming over gemeenschapsparticipatie onder jongvolwassenen met een ernstige psychische aandoening (SMI) te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het overkoepelende doel van deze studie is het testen van een door collega's geleverde beslissingsondersteunende interventie ("peer Decision Coaching"), ontworpen om de besluitvorming over gemeenschapsparticipatie onder jongvolwassenen met ernstige psychische aandoeningen (SMI) te verbeteren.
We zullen een pre-post, convergent gemengd methodenontwerp met één groep gebruiken om de implementatie te onderzoeken en te onderzoeken of en hoe de interventie de besluitvorming en de resultaten van gemeenschapsparticipatie beïnvloedt.
We streven ernaar om 40 deelnemers te werven voor dit interventieonderzoek.
Dit ontwerp zal ons in staat stellen om thema's met betrekking tot de ervaringen van deelnemers met de interventie te koppelen aan kwantitatieve metingen van besluitvorming en gemeenschapsparticipatie.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
16
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19122
- Temple University
-
-
Vermont
-
Brattleboro, Vermont, Verenigde Staten, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-30 jaar;
- Het ervaren van een SMI, zoals bepaald door: (a) zelfgerapporteerde psychiatrische diagnose van schizofreniespectrum of ernstige affectieve stoornis, en (b) zelfgerapporteerde huidige of vroegere functionele beperkingen als gevolg van het ervaren van geestelijke gezondheidsproblemen op een of meer belangrijke levensgebieden (d.w.z. werkschool, sociale activiteiten)
- In staat om ten minste twee gebieden van gemeenschapsparticipatie te identificeren waar individuen de komende zes maanden meer aan willen doen
- Huidige toereikendheid van gemeenschapsparticipatie (d.w.z. aantal belangrijke participatiegebieden die voldoende zijn gedaan / aantal belangrijke participatiegebieden) van 50% of minder.
Uitsluitingscriteria:
- Kan geen geïnformeerde toestemming geven, zoals beoordeeld door onderzoekspersoneel met behulp van een actieve terugroepmethode
- beperkt vermogen om actie te ondernemen op basis van beslissingen als gevolg van zelfgerapporteerde wettelijke, residentiële of voogdijbeperkingen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Coachende arm voor peer-beslissingen
Alle deelnemers nemen deel aan de Peer Decision Coaching-interventie.
|
Peer Decision Coaching is een korte, gepersonaliseerde interventie, gebaseerd op op bewijs gebaseerde beslissings- en peer-ondersteuningsprincipes.
Tijdens de interventie ondersteunt een getrainde peer-specialist de jongere bij het identificeren van een beslissing die hij of zij moet nemen met betrekking tot gemeenschapsparticipatie, zoals of hij gaat werken of naar school gaat. het uitvoeren van een besluitvormingsplan.
Uiteindelijk is de interventie erop gericht jongeren te ondersteunen bij het nastreven van hun belangen en doelstellingen op het gebied van participatie in de gemeenschap.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de schaal van beslissingsconflicten
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
De subschaal Factoren die bijdragen aan onzekerheid van de schaal voor beslissingsconflicten meet de besluitvormingsbehoeften.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 36, waarbij hogere scores wijzen op een slechter resultaat.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in de schaal van de zelfeffectiviteit van beslissingen
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
De Decision Self-Efficacy Scale meet het vertrouwen in het maken van een weloverwogen keuze.
Mogelijke scores variëren van 0 tot 44, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Besluitvormingsgedrag na de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (tot 3 maanden na baseline)
|
Aantal gedragingen (bereik: 0-6) dat na de interventie werd onderschreven op de schaal van besluitvormend gedrag.
|
Post-interventie (tot 3 maanden na baseline)
|
|
Beslissingstevredenheidsschaalscore na de interventie
Tijdsspanne: Post-interventie (tot 3 maanden na baseline)
|
De Decision Satisfaction Scale beoordeelt de tevredenheid van een persoon met een gezondheidsbeslissing.
Mogelijke scores variëren van 6-30, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Post-interventie (tot 3 maanden na baseline)
|
|
Verandering in de gemeenschapsparticipatiemaatregel van Temple University (toereikendheid)
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
De toereikendheidsscores op de Temple University Community Participation Measure beoordelen hoe tevreden individuen zijn met hun mate van gemeenschapsparticipatie op gebieden die voor hen belangrijk zijn.
Mogelijke scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
|
Verandering in de gemeenschapsparticipatiemaatstaf van Temple University (breedteverhouding)
Tijdsspanne: Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
De breedteratioscores op de Temple University Participation Measure beoordelen de breedte van de participatie op gebieden die voor een persoon belangrijk worden geacht.
Mogelijke scores variëren van 0-100, waarbij hogere scores een beter resultaat aangeven.
|
Basislijn, tot voltooiing van de interventie (tot 3 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 juli 2024
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 augustus 2025
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
29 december 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 december 2025
Laatst geverifieerd
1 december 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 270034
- 90IFRE0068 (Ander subsidie-/financieringsnummer: NIDILRR)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .