Migliorare la partecipazione della comunità attraverso il supporto decisionale fornito dai pari
21 dicembre 2025 aggiornato da: Temple University
Migliorare i risultati della partecipazione comunitaria tra i giovani adulti affetti da gravi malattie mentali attraverso il supporto decisionale fornito dai pari
Lo scopo di questo studio è testare un intervento di supporto decisionale fornito da pari (“peer decision coaching”) progettato per migliorare il processo decisionale sulla partecipazione alla comunità tra i giovani adulti con gravi malattie mentali (SMI).
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'obiettivo generale di questo studio è testare un intervento di supporto decisionale fornito da pari (“peer decision coaching”) progettato per migliorare il processo decisionale sulla partecipazione alla comunità tra i giovani adulti con gravi malattie mentali (SMI).
Utilizzeremo un progetto di metodi misti convergenti, pre-post e a gruppo singolo per esplorare l’implementazione e se e come l’intervento influisce sul processo decisionale e sui risultati della partecipazione della comunità.
Mireremo a reclutare 40 partecipanti a questo studio di intervento.
Questo disegno ci consentirà di collegare i temi riguardanti l'esperienza dell'intervento dei partecipanti con misure quantitative del processo decisionale e della partecipazione della comunità.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
16
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19122
- Temple University
-
-
Vermont
-
Brattleboro, Vermont, Stati Uniti, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-30 anni;
- Esperienza di una SMI, come determinato da: (a) diagnosi psichiatrica auto-riferita dello spettro della schizofrenia o disturbo affettivo maggiore, e (b) compromissione funzionale attuale o passata auto-riferita a causa di problemi di salute mentale in una o più aree importanti della vita (ad es. scuola lavoro, attività sociali)
- In grado di identificare almeno 2 aree di partecipazione comunitaria in cui gli individui vogliono fare di più nei prossimi 6 mesi
- Sufficienza attuale della partecipazione della comunità (ovvero, numero di aree di partecipazione importanti fatte abbastanza/numero di aree di partecipazione importanti) pari o inferiore al 50%.
Criteri di esclusione:
- Impossibile fornire il consenso informato, come valutato dal personale di ricerca utilizzando un metodo di richiamo attivo
- capacità limitata di agire in base alle decisioni a causa di restrizioni legali, residenziali o di tutela autodichiarate.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Braccio di coaching decisionale tra pari
Tutti i partecipanti saranno coinvolti nell’intervento di Peer Decision Coaching.
|
Il Peer Decision Coaching è un intervento breve e personalizzato fondato su principi decisionali e di supporto tra pari basati sull’evidenza.
Durante l'intervento, uno specialista tra pari formato supporta il giovane nell'identificazione di una decisione relativa alla partecipazione della comunità che deve prendere, ad esempio se lavorare o andare a scuola, aiutandolo ad affrontare le esigenze decisionali e assistendolo nello sviluppo e nella attuare un piano decisionale.
In definitiva, l’intervento mira a sostenere i giovani nel perseguire i loro interessi e obiettivi di partecipazione alla comunità.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Cambiamento nella scala del conflitto decisionale
Lasso di tempo: Baseline, fino al completamento dell’intervento (fino a 3 mesi)
|
La sottoscala dei fattori che contribuiscono all’incertezza della scala dei conflitti decisionali misura le esigenze decisionali.
I punteggi possibili vanno da 0 a 36, con punteggi più alti che indicano un risultato peggiore.
|
Baseline, fino al completamento dell’intervento (fino a 3 mesi)
|
|
Cambiamento nella scala di autoefficacia decisionale
Lasso di tempo: Baseline, fino al completamento dell’intervento (fino a 3 mesi)
|
La scala di autoefficacia decisionale valuta la fiducia nel fare una scelta informata.
I punteggi possibili vanno da 0 a 44, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
|
Baseline, fino al completamento dell’intervento (fino a 3 mesi)
|
|
Comportamenti decisionali nel post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 3 mesi dopo il basale)
|
Numero di comportamenti (intervallo: 0-6) approvati sulla scala dei comportamenti decisionali dopo l'intervento.
|
Post-intervento (fino a 3 mesi dopo il basale)
|
|
Punteggio della scala di soddisfazione della decisione post-intervento
Lasso di tempo: Post-intervento (fino a 3 mesi dopo il basale)
|
La Decision Satisfaction Scale valuta la soddisfazione di una persona riguardo ad una decisione sanitaria.
I punteggi possibili vanno da 6 a 30, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
|
Post-intervento (fino a 3 mesi dopo il basale)
|
|
Modifica della misura di partecipazione alla comunità della Temple University (sufficienza)
Lasso di tempo: Baseline, fino al completamento dell’intervento (fino a 3 mesi)
|
I punteggi di sufficienza sulla misurazione della partecipazione alla comunità della Temple University valutano quanto gli individui sono soddisfatti della loro quantità di partecipazione alla comunità in aree che sono importanti per loro.
I punteggi possibili vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
|
Baseline, fino al completamento dell’intervento (fino a 3 mesi)
|
|
Variazione nella misura di partecipazione alla comunità della Temple University (rapporto di ampiezza)
Lasso di tempo: Baseline, fino al completamento dell’intervento (fino a 3 mesi)
|
I punteggi del rapporto di ampiezza sulla Misura di partecipazione della Temple University valutano l’ampiezza della partecipazione in aree considerate importanti per una persona.
I punteggi possibili vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano un risultato migliore.
|
Baseline, fino al completamento dell’intervento (fino a 3 mesi)
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 luglio 2024
Completamento primario (Effettivo)
31 agosto 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
31 agosto 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
29 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
21 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 270034
- 90IFRE0068 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: NIDILRR)
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .