- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06492434
Forbedring af samfundsdeltagelse gennem peer-leveret beslutningsstøtte
21. december 2025 opdateret af: Temple University
Forbedring af fællesskabsdeltagelsesresultater blandt unge voksne med alvorlige psykiske sygdomme gennem peer-leveret beslutningsstøtte
Formålet med denne undersøgelse er at pilotteste en peer-leveret beslutningsstøtteintervention ("peer decision coaching") designet til at forbedre beslutningstagning om samfundsdeltagelse blandt unge voksne med alvorlig psykisk sygdom (SMI).
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det overordnede mål med denne undersøgelse er at pilotteste en peer-leveret beslutningsstøtteintervention ("peer decision coaching") designet til at forbedre beslutningstagningen om samfundsdeltagelse blandt unge voksne med alvorlige psykiske lidelser (SMI).
Vi vil bruge et enkelt-gruppe, pre-post, konvergent blandet metodedesign til at undersøge implementering og om og hvordan interventionen påvirker beslutningstagning og samfundsdeltagelsesresultater.
Vi vil sigte mod at rekruttere 40 deltagere i denne interventionsundersøgelse.
Dette design vil gøre os i stand til at koble temaer vedrørende deltagernes oplevelse af interventionen med kvantitative mål for beslutningstagning og samfundsdeltagelse.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
16
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19122
- Temple University
-
-
Vermont
-
Brattleboro, Vermont, Forenede Stater, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-30 år;
- Oplevelse af en SMI, som bestemt af: (a) selvrapporteret psykiatrisk diagnose af skizofreni-spektrum eller større affektiv lidelse, og (b) selvrapporteret nuværende eller tidligere funktionsnedsættelse på grund af psykiske udfordringer i et eller flere større livsområder (dvs. arbejdsskole, sociale aktiviteter)
- I stand til at identificere mindst 2 områder af samfundsdeltagelse, som individer ønsker at gøre mere i de næste 6 måneder
- Aktuel tilstrækkelighed af samfundsdeltagelse (dvs. antal vigtige deltagelsesområder udført nok / antal vigtige deltagelsesområder) på 50 % eller mindre.
Ekskluderingskriterier:
- Ude af stand til at give informeret samtykke, vurderet af forskningspersonale ved hjælp af en aktiv tilbagekaldelsesmetode
- begrænset evne til at handle på beslutninger på grund af selvrapporterede juridiske, bolig- eller værgemålsbegrænsninger.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Peer beslutning coaching arm
Alle deltagere vil deltage i Peer Decision Coaching-interventionen.
|
Peer Decision Coaching er en kort, personlig intervention baseret på evidensbaserede beslutnings- og peer support principper.
Under interventionen støtter en uddannet peer-specialist den unge med at identificere en beslutning relateret til samfundsdeltagelse, som de skal træffe, såsom om de skal arbejde eller gå i skole, hjælpe dem med at tage beslutningsbehov og hjælpe dem med at udvikle og implementering af en beslutningsplan.
I sidste ende har interventionen til formål at støtte unge i at forfølge deres samfundsdeltagelsesinteresser og mål.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i beslutningskonfliktskala
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
|
De faktorer, der bidrager til usikkerhed, underskalaen af beslutningskonfliktskalaen måler behov for beslutningstagning.
Mulige scores varierer fra 0 til 36, hvor højere score indikerer et dårligere resultat.
|
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
|
|
Ændring i beslutnings-self-efficacy-skalaen
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
|
Decision Self-Efficacy Scale vurderer tillid til at træffe et informeret valg.
Mulige scores varierer fra 0 til 44, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
|
|
Beslutningsadfærd ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention (op til 3 måneder efter baseline)
|
Antal adfærd (interval: 0-6) godkendt på skalaen for beslutningstagningsadfærd efter intervention.
|
Post-intervention (op til 3 måneder efter baseline)
|
|
Decision Satisfaction Scale Score ved post-intervention
Tidsramme: Post-intervention (op til 3 måneder efter baseline)
|
Beslutningstilfredshedsskalaen vurderer en persons tilfredshed med en helbredsbeslutning.
Mulige scores varierer fra 6-30, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Post-intervention (op til 3 måneder efter baseline)
|
|
Ændring i Temple University Community Deltagelse Foranstaltning (tilstrækkelig)
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
|
Tilstrækkelighedsscore på Temple University Community Participation Measure vurderer, hvor tilfredse individer er med deres mængde af samfundsdeltagelse på områder, der er vigtige for dem.
Mulige scores varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
|
|
Ændring i Temple University Community Deltagelsesmål (breddeforhold)
Tidsramme: Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
|
Breddeforholdsscore på Temple University Deltagelse Mål vurdere bredden af deltagelse på områder, der anses for vigtige for en person.
Mulige scores varierer fra 0-100, hvor højere score indikerer et bedre resultat.
|
Baseline, gennem interventionsafslutning (op til 3 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. juli 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. august 2025
Studieafslutning (Faktiske)
31. august 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
29. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
21. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 270034
- 90IFRE0068 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: NIDILRR)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .