- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06492434
Posílení účasti komunity prostřednictvím vzájemné podpory rozhodování
21. prosince 2025 aktualizováno: Temple University
Zlepšení výsledků zapojení do komunity mezi mladými dospělými s vážnými duševními chorobami prostřednictvím vzájemné podpory rozhodování
Účelem této studie je pilotně otestovat intervence na podporu rozhodování poskytované vrstevníky (tzv. koučink pro rozhodování kolegií), který má zlepšit rozhodování o účasti v komunitě mezi mladými dospělými s vážným duševním onemocněním (SMI).
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zastřešujícím cílem této studie je pilotně otestovat intervence na podporu rozhodování poskytované vrstevníky (tzv. koučink pro rozhodování mezi partnery), který má zlepšit rozhodování o účasti v komunitě mezi mladými dospělými s vážnými duševními chorobami (SMI).
Použijeme jednoskupinový, pre-post, konvergentní návrh smíšených metod, abychom prozkoumali implementaci a zda a jak intervence ovlivňuje rozhodování a výsledky zapojení komunity.
Naším cílem je získat 40 účastníků této intervenční studie.
Tento design nám umožní propojit témata týkající se zkušeností účastníků s intervencí s kvantitativními měřítky rozhodování a účasti komunity.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
16
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19122
- Temple University
-
-
Vermont
-
Brattleboro, Vermont, Spojené státy, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- 18-30 let;
- Prožívání SMI, jak je určeno: (a) samohlásnou psychiatrickou diagnózou schizofrenního spektra nebo velké afektivní poruchy a (b) vlastním hlášeným současným nebo minulým funkčním poškozením v důsledku problémů s duševním zdravím v jedné nebo více hlavních oblastech života (tj. škola práce, společenské aktivity)
- Schopnost identifikovat alespoň 2 oblasti komunitní participace, ve kterých chtějí jednotlivci v příštích 6 měsících dělat více
- Současná dostatečná účast komunity (tj. počet dostatečně provedených důležitých participačních oblastí / počet důležitých participačních oblastí) 50 % nebo méně.
Kritéria vyloučení:
- Nelze poskytnout informovaný souhlas, jak to posoudili výzkumní pracovníci pomocí metody aktivního odvolání
- omezená schopnost jednat o rozhodnutích kvůli zákonným omezením, omezením týkajícím se bydliště nebo opatrovnictví, které sám uvedl.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Peer rozhodování koučování rameno
Všichni účastníci se zapojí do intervence Peer Decision Coaching.
|
Peer Decision Coaching je stručná, personalizovaná intervence založená na principech rozhodování a vzájemné podpory založené na důkazech.
Během intervence vyškolený peer specialista podpoří mladého člověka při identifikaci rozhodnutí souvisejícího s participací v komunitě, které musí učinit, například zda pracovat nebo jít do školy, pomáhá mu řešit potřeby rozhodování a pomáhá mu s rozvojem a provádění plánu rozhodování.
Cílem intervence je v konečném důsledku podpořit mladé lidi v prosazování jejich zájmů a cílů v oblasti participace v komunitě.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna škály rozhodovacích konfliktů
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
|
Subškála Faktory přispívající k nejistotě škály rozhodovacích konfliktů měří potřeby rozhodování.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 36, přičemž vyšší skóre znamená horší výsledek.
|
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
|
|
Změna v rozhodovací škále sebeúčinnosti
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
|
Škála sebeúčinnosti rozhodování hodnotí důvěru v informované rozhodnutí.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 44, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
|
|
Rozhodovací chování po intervenci
Časové okno: Po intervenci (až 3 měsíce po výchozím stavu)
|
Počet chování (rozmezí: 0-6) schválených na škále chování při rozhodování po intervenci.
|
Po intervenci (až 3 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Skóre na stupnici spokojenosti rozhodnutí po intervenci
Časové okno: Po intervenci (až 3 měsíce po výchozím stavu)
|
Škála spokojenosti s rozhodnutím hodnotí spokojenost člověka se zdravotním rozhodnutím.
Možné skóre se pohybuje od 6 do 30, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Po intervenci (až 3 měsíce po výchozím stavu)
|
|
Změna v měření účasti komunity Temple University (dostatek)
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
|
Skóre dostatečnosti na Temple University Community Participation Measure hodnotí, jak jsou jednotlivci spokojeni s mírou účasti v komunitě v oblastech, které jsou pro ně důležité.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
|
|
Změna v měření účasti komunity Temple University (poměr šířky)
Časové okno: Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
|
Skóre poměru šířky na Temple University Participation Measure hodnotí šíři participace v oblastech považovaných za důležité pro člověka.
Možné skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená lepší výsledek.
|
Výchozí stav, po dokončení intervence (až 3 měsíce)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. července 2024
Primární dokončení (Aktuální)
31. srpna 2025
Dokončení studie (Aktuální)
31. srpna 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
29. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
21. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 270034
- 90IFRE0068 (Jiné číslo grantu/financování: NIDILRR)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .