- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06492434
Yhteisön osallistumisen lisääminen vertaistoimitusten päätöksenteon tuella
sunnuntai 21. joulukuuta 2025 päivittänyt: Temple University
Yhteisön osallistumistulosten parantaminen vakavista mielenterveysongelmista kärsivien nuorten aikuisten keskuudessa vertaistuen avulla
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on pilotoida vertaistoimitettua päätöksenteon tukiinterventiota ("vertaispäätösvalmennus"), joka on suunniteltu tehostamaan vakavaa mielisairautta (SMI) sairastavien nuorten aikuisten yhteisön osallistumista koskevaa päätöksentekoa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen päätavoitteena on pilotoida vertaisarviointia ("peer Decision coaching"), jonka tarkoituksena on parantaa vakavista mielenterveysongelmista (SMI) kärsivien nuorten aikuisten yhteisön osallistumista koskevaa päätöksentekoa.
Käytämme yhden ryhmän, pre-post, konvergenttien sekamenetelmien suunnittelua tutkiaksemme toteutusta ja sitä, vaikuttaako interventio päätöksentekoon ja yhteisön osallistumisen tuloksiin ja miten.
Pyrimme saamaan tähän interventiotutkimukseen 40 osallistujaa.
Tämän suunnittelun avulla voimme yhdistää teemoja osallistujien interventioon liittyvistä kokemuksista päätöksenteon ja yhteisön osallistumisen määrällisiin mittareihin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
16
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19122
- Temple University
-
-
Vermont
-
Brattleboro, Vermont, Yhdysvallat, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-30 vuoden ikä;
- SMI-sairaus, jonka määrittävät: (a) itse ilmoittama psykiatrinen skitsofreniakirjeen tai vakavan mielialahäiriön diagnoosi ja (b) itse ilmoittama nykyinen tai aiempi toimintahäiriö, joka johtuu mielenterveyden haasteista yhdellä tai useammalla tärkeällä elämänalueella (eli työkoulu, sosiaalinen toiminta)
- Pystyy tunnistamaan vähintään kaksi yhteisön osallistumisen aluetta, joilla yksilöt haluavat tehdä enemmän seuraavan 6 kuukauden aikana
- Yhteisön osallistumisen nykyinen riittävyys (eli tärkeiden osallistumisalueiden määrä, joka on tehty tarpeeksi / tärkeiden osallistumisalueiden lukumäärä) on 50 % tai vähemmän.
Poissulkemiskriteerit:
- Ei pysty antamaan tietoista suostumusta, kuten tutkimushenkilöstö arvioi aktiivisella palautusmenetelmällä
- rajoitettu kyky toimia päätösten perusteella, mikä johtuu itse ilmoittamista oikeudellisista, asumis- tai holhoojarajoituksista.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Vertaispäätösvalmennusosasto
Kaikki osallistujat osallistuvat vertaispäätösvalmennusinterventioon.
|
Vertaispäätösvalmennus on lyhyt, henkilökohtainen interventio, joka perustuu näyttöön perustuviin päätöksenteko- ja vertaistuen periaatteisiin.
Intervention aikana koulutettu vertaisasiantuntija auttaa nuorta tunnistamaan yhteisön osallistumiseen liittyvää päätöstä, joka hänen on tehtävä, kuten mennäkö töihin vai kouluun, auttaa häntä vastaamaan päätöksentekotarpeisiin sekä auttaa häntä kehittämään päätöksentekosuunnitelman toteuttaminen.
Loppujen lopuksi interventiolla pyritään tukemaan nuoria heidän pyrkimyksessään yhteisön osallistumiseen.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos päätöksentekokonfliktin asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
|
Päätöskonfliktiasteikon Epävarmuuteen vaikuttavat tekijät -alaasteikko mittaa päätöksenteon tarpeita.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–36, ja korkeammat pisteet osoittavat huonompaa lopputulosta.
|
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
|
|
Muutos päätöksen itsetehokkuusasteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
|
Päätöksen itsetehokkuusasteikko arvioi luottamusta tietoisen valinnan tekemiseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–44, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
|
|
Päätöksentekokäyttäytyminen intervention jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (enintään 3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Toimintatapojen lukumäärä (väli: 0-6), jotka on hyväksytty päätöksentekokäyttäytymisasteikolla intervention jälkeen.
|
Intervention jälkeinen (enintään 3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Päätöstyytyväisyysasteikon pisteet toimenpiteen jälkeen
Aikaikkuna: Intervention jälkeinen (enintään 3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
Päätöstyytyväisyysasteikko arvioi henkilön tyytyväisyyttä terveyspäätökseen.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat välillä 6-30, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Intervention jälkeinen (enintään 3 kuukautta perustilanteen jälkeen)
|
|
Muutos Temple Universityn yhteisön osallistumistoimenpiteessä (riittävyys)
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
|
Temple-yliopiston yhteisön osallistumismittarin riittävyyspisteet arvioivat, kuinka tyytyväisiä yksilöt ovat yhteisön osallistumisensa määrään heille tärkeillä aloilla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
|
|
Muutos Temple Universityn yhteisön osallistumismittarissa (leveyssuhde)
Aikaikkuna: Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
|
Temple-yliopiston osallistumismittarin leveyssuhdepisteet arvioivat osallistumisen laajuutta henkilölle tärkeiksi pidetyillä alueilla.
Mahdolliset pisteet vaihtelevat 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa lopputulosta.
|
Perustaso, toimenpiteen valmistuttua (jopa 3 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. elokuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 29. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 21. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 270034
- 90IFRE0068 (Muu apuraha/rahoitusnumero: NIDILRR)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .