- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06492434
Melhorar a participação da comunidade através do apoio à decisão fornecido pelos pares
21 de dezembro de 2025 atualizado por: Temple University
Melhorando os resultados de participação comunitária entre jovens adultos com doenças mentais graves por meio de apoio à decisão fornecido por pares
O objetivo deste estudo é testar uma intervenção de apoio à decisão realizada por pares ("coaching de decisão por pares") projetada para melhorar a tomada de decisões sobre a participação comunitária entre jovens adultos com doença mental grave (SMI).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O objetivo geral deste estudo é testar um teste piloto de uma intervenção de apoio à decisão realizada por pares ("coaching de decisão por pares") projetada para melhorar a tomada de decisões sobre a participação comunitária entre jovens adultos com doenças mentais graves (SMI).
Usaremos um projeto de métodos mistos convergentes, de grupo único, pré-pós, para explorar a implementação e se e como a intervenção impacta a tomada de decisões e os resultados da participação da comunidade.
Nosso objetivo será recrutar 40 participantes neste estudo de intervenção.
Este desenho nos permitirá vincular temas relativos à experiência dos participantes na intervenção com medidas quantitativas de tomada de decisão e participação comunitária.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
16
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19122
- Temple University
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Vermont
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Brattleboro, Vermont, Estados Unidos, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 30 anos;
- Experimentar um SMI, conforme determinado por: (a) diagnóstico psiquiátrico autorrelatado de espectro de esquizofrenia ou transtorno afetivo maior, e (b) comprometimento funcional atual ou passado autorrelatado devido a desafios de saúde mental em uma ou mais áreas importantes da vida (ou seja, trabalho escolar, atividades sociais)
- Capaz de identificar pelo menos 2 áreas de participação comunitária nas quais os indivíduos desejam fazer mais nos próximos 6 meses
- Suficiência atual de participação comunitária (ou seja, número de áreas de participação importantes realizadas o suficiente/número de áreas de participação importantes) de 50% ou menos.
Critério de exclusão:
- Incapaz de fornecer consentimento informado, conforme avaliado pela equipe de pesquisa usando um método de recordação ativa
- capacidade limitada de agir em decisões devido a restrições legais, residenciais ou de tutela autodeclaradas.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Braço de coaching de decisão entre pares
Todos os participantes se envolverão na intervenção de Coaching de Decisão por Pares.
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O Coaching de Decisão por Pares é uma intervenção breve e personalizada baseada em princípios de decisão e apoio de pares baseados em evidências.
Durante a intervenção, um especialista treinado em pares apoia o jovem na identificação de uma decisão relacionada com a participação comunitária que ele precisa de tomar, tal como trabalhar ou ir à escola, ajudando-o a responder às necessidades de tomada de decisão e ajudando-o a desenvolver e implementação de um plano de tomada de decisão.
Em última análise, a intervenção visa apoiar os jovens na prossecução dos seus interesses e objectivos de participação comunitária.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na escala de conflito decisório
Prazo: Linha de base, até a conclusão da intervenção (até 3 meses)
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A subescala Fatores que Contribuem para a Incerteza da Escala de Conflito Decisório mede as necessidades de tomada de decisão.
As pontuações possíveis variam de 0 a 36, sendo que pontuações mais altas indicam pior resultado.
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Linha de base, até a conclusão da intervenção (até 3 meses)
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Mudança na escala de autoeficácia de decisão
Prazo: Linha de base, até a conclusão da intervenção (até 3 meses)
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A Escala de Autoeficácia de Decisão avalia a confiança em fazer uma escolha informada.
As pontuações possíveis variam de 0 a 44, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Linha de base, até a conclusão da intervenção (até 3 meses)
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Comportamentos de tomada de decisão pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (até 3 meses após o início do estudo)
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Número de comportamentos (intervalo: 0-6) endossados na escala de Comportamentos de Tomada de Decisão no pós-intervenção.
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Pós-intervenção (até 3 meses após o início do estudo)
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Pontuação da Escala de Satisfação com Decisão pós-intervenção
Prazo: Pós-intervenção (até 3 meses após o início do estudo)
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A Escala de Satisfação com a Decisão avalia a satisfação de uma pessoa com uma decisão de saúde.
As pontuações possíveis variam de 6 a 30, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Pós-intervenção (até 3 meses após o início do estudo)
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Mudança na medida de participação comunitária da Temple University (suficiência)
Prazo: Linha de base, até a conclusão da intervenção (até 3 meses)
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As pontuações de suficiência na Medida de Participação Comunitária da Temple University avaliam o grau de satisfação dos indivíduos com a quantidade de participação comunitária em áreas que são importantes para eles.
As pontuações possíveis variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Linha de base, até a conclusão da intervenção (até 3 meses)
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Mudança na medida de participação comunitária da Temple University (proporção de amplitude)
Prazo: Linha de base, até a conclusão da intervenção (até 3 meses)
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As pontuações da proporção de amplitude na Medida de Participação da Temple University avaliam a amplitude da participação em áreas consideradas importantes para uma pessoa.
As pontuações possíveis variam de 0 a 100, com pontuações mais altas indicando um melhor resultado.
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Linha de base, até a conclusão da intervenção (até 3 meses)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de julho de 2024
Conclusão Primária (Real)
31 de agosto de 2025
Conclusão do estudo (Real)
31 de agosto de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 270034
- 90IFRE0068 (Número de outro subsídio/financiamento: NIDILRR)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .