- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06492434
Zwiększanie udziału społeczności poprzez wzajemne wspomaganie decyzji
21 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Temple University
Zwiększanie wyników uczestnictwa w społeczności młodych dorosłych cierpiących na poważne choroby psychiczne poprzez wsparcie w podejmowaniu decyzji przez rówieśników
Celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji polegającej na wspieraniu decyzji dostarczanej przez rówieśników („peer-coaching decyzyjny”) zaprojektowanej w celu usprawnienia procesu decyzyjnego dotyczącego udziału w społeczności wśród młodych dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI).
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Nadrzędnym celem tego badania jest pilotażowe przetestowanie interwencji polegającej na wspieraniu decyzji dostarczanej przez rówieśników („peer-coaching decyzyjny”) mającej na celu usprawnienie procesu decyzyjnego dotyczącego udziału w społeczności wśród młodych dorosłych z poważnymi chorobami psychicznymi (SMI).
Zastosujemy projekt mieszanych metod jednogrupowych, pre-post i konwergentnych, aby zbadać wdrożenie oraz to, czy i w jaki sposób interwencja wpływa na podejmowanie decyzji i wyniki udziału społeczności.
Naszym celem będzie rekrutacja 40 uczestników tego badania interwencyjnego.
Taki projekt umożliwi nam powiązanie tematów dotyczących doświadczeń uczestników interwencji z ilościowymi miarami podejmowania decyzji i udziału społeczności.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
16
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19122
- Temple University
-
-
Vermont
-
Brattleboro, Vermont, Stany Zjednoczone, 05302
- Copeland Center for Wellness and Recovery
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-30 lat;
- Doświadczenie SMI, określone na podstawie: (a) samodzielnie zgłoszonej diagnozy psychiatrycznej dotyczącej spektrum schizofrenii lub poważnego zaburzenia afektywnego oraz (b) samodzielnie zgłoszonego obecnego lub przeszłego upośledzenia funkcjonowania w wyniku doświadczania problemów ze zdrowiem psychicznym w jednym lub kilku głównych obszarach życia (tj. szkoła pracy, zajęcia społeczne)
- Potrafi zidentyfikować co najmniej 2 obszary uczestnictwa w społeczności, w których jednostki chcą robić więcej w ciągu najbliższych 6 miesięcy
- Obecny wystarczający udział społeczności (tj. liczba ważnych obszarów uczestnictwa zrobionych w wystarczającym stopniu / liczba ważnych obszarów uczestnictwa) wynoszący 50% lub mniej.
Kryteria wyłączenia:
- Nie można wyrazić świadomej zgody, jak ocenił personel badawczy stosujący metodę aktywnego przypominania
- ograniczona zdolność do podejmowania decyzji ze względu na zgłaszane przez siebie ograniczenia prawne, mieszkaniowe lub opiekuńcze.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ramię coachingu decyzji rówieśniczych
Wszyscy uczestnicy wezmą udział w interwencji Peer Decision Coaching.
|
Coaching decyzji rówieśniczych to krótka, spersonalizowana interwencja oparta na zasadach podejmowania decyzji opartych na dowodach i wsparciu rówieśniczym.
Podczas interwencji przeszkolony specjalista ds. rówieśników wspiera młodą osobę w określeniu decyzji związanej z uczestnictwem w życiu społeczności, którą musi podjąć, np. czy pracować czy chodzić do szkoły, pomagając jej sprostać potrzebom w zakresie podejmowania decyzji oraz pomagając jej w rozwoju i wdrażanie planu decyzyjnego.
Ostatecznie interwencja ma na celu wsparcie młodych ludzi w realizacji ich zainteresowań i celów związanych z uczestnictwem w społeczności.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana skali konfliktu decyzyjnego
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Podskala Czynniki przyczyniające się do niepewności w Skali Konfliktu Decyzji mierzy potrzeby w zakresie podejmowania decyzji.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 36, przy czym wyższe wyniki oznaczają gorszy wynik.
|
Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana skali poczucia własnej skuteczności w podejmowaniu decyzji
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Skala Poczucia Własnej Skuteczności Decyzji ocenia pewność dokonania świadomego wyboru.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 44, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zachowania decyzyjne po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (do 3 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Liczba zachowań (zakres: 0-6) zatwierdzonych w skali Zachowań Podejmujących Decyzję po interwencji.
|
Po interwencji (do 3 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
|
Wynik w Skali Satysfakcji z Decyzji po interwencji
Ramy czasowe: Po interwencji (do 3 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
Skala Satysfakcji z Decyzji ocenia zadowolenie danej osoby z decyzji zdrowotnej.
Możliwe wyniki wahają się od 6 do 30, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Po interwencji (do 3 miesięcy od wartości wyjściowych)
|
|
Zmiana miary uczestnictwa społeczności Temple University (wystarczalność)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Wyniki wystarczalności na mierniku uczestnictwa społeczności Temple University oceniają poziom zadowolenia poszczególnych osób z poziomu ich uczestnictwa w społeczności w obszarach, które są dla nich ważne.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
|
Zmiana miary uczestnictwa społeczności na Uniwersytecie Temple (stosunek szerokości)
Ramy czasowe: Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Wyniki współczynnika szerokości na mierniku uczestnictwa Temple University oceniają szerokość uczestnictwa w obszarach uznawanych za ważne dla danej osoby.
Możliwe wyniki wahają się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki oznaczają lepszy wynik.
|
Wartość podstawowa, aż do zakończenia interwencji (do 3 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Elizabeth Thomas, PhD, Temple University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 lipca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 sierpnia 2025
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
29 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
21 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 270034
- 90IFRE0068 (Inny numer grantu/finansowania: NIDILRR)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .