임신 중 철결핍성 빈혈에 대한 격일 및 연속일 경구 철분 보충
2026년 4월 21일 업데이트: Southern Illinois University
이는 무작위 임상시험이 될 것입니다.
등록된 피험자들은 무작위로(1:1) 2개의 연구 그룹으로 분류되어 매일(그룹 1) 또는 격일(그룹 2)으로 황산제1철을 함유한 경구 알약과 알약당 65mg의 철 원소 복용량을 함유한 경구 알약을 보충받게 됩니다.
연구 개요
상태
모병
정황
상세 설명
등록(기준선) 방문 동안 피험자는 혈액 채취를 거쳐 헤모글로빈, 페리틴 및 가용성 트랜스페린 수용체(sTfR) 수준을 평가하여 현재 고갈된 철분 저장량을 확인한 후 두 연구 부문 중 하나에 무작위로 배정됩니다.
모든 황산제1철(경구 정제)은 연구자가 환자에게 제공할 것입니다.
모든 피험자는 더 나은 흡수를 위해 공복에 또는 식후 1시간에 경구 철분을 섭취하도록 지시받게 되며, 바람직하게는 오렌지 주스와 같은 비타민 C가 풍부한 제품과 함께 섭취해야 합니다.
다른 잠재적인 철분 공급원으로 인해 발생하는 변동성을 최소화하기 위해 동일한 양과 형태의 철분을 함유한 산전 비타민이 두 연구 그룹 모두에 제공됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
120
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen A Groesch, MS
- 전화번호: 217-545-6671
- 이메일: kgroesch@siumed.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Teresa S Wilson, BA
- 전화번호: 217-545-6711
- 이메일: twilson2@siumed.edu
연구 장소
-
-
Illinois
-
Springfield, Illinois, 미국, 62702
- 모병
- Southern Illinois University School of Medicine
-
연락하다:
- Amber Fifer, Pharm D
- 전화번호: 217-545-4541
- 이메일: afifer56@siumed.edu
-
수석 연구원:
- Yahia Zeino, MD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 임신한 환자는 실험실에서 확인된 IDA(10.5g/dL 미만의 헤모글로빈 및 15mcg/L 미만의 페리틴으로 정의)가 있는 재태 연령(GA) 30주 미만에 등록됩니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 환자, 수혈이나 IV 철 주입이 필요한 중증 IDA 환자, 알려진 다른 혈색소병증(예: 지중해빈혈 또는 겸상 적혈구 빈혈) 또는 다른 기전의 빈혈(예: 비타민 B12 또는 엽산 결핍)이 있는 환자, 궤양성 대장염, 크론병, 위궤양 환자, 이전에 위 우회 수술을 받은 환자, 분만 전 출혈로 입원한 환자, 비정상적인 태반(예: 전치 태반, 유착 태반, 증착 태반 또는 퍼크레타) 진단을 받은 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 1) 황산제1철의 일일 복용량은 알약당 65mg의 원소 철분과 동일합니다.
매일(그룹 1) 황산제1철을 함유한 경구용 알약 1개(알약당 65mg의 원소 철분 상당량)를 보충합니다.
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매일 알약당 65mg의 철분 원소 복용량을 함유한 황산제1철
다른 이름들:
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실험적: 2) 알약당 65mg의 등가 철분 복용량으로 황산제1철을 매일 대체 복용합니다.
격일(그룹 2) 황산제1철을 함유한 경구용 알약 1개(환당 원소 철분 65mg)를 보충합니다.
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격일로 알약당 65mg의 철분 원소 복용량을 함유한 황산제1철
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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철결핍성 빈혈의 역전
기간: 기준선 방문 후 8주 ± 7일
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헤모글로빈 > 10.5g/dL
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기준선 방문 후 8주 ± 7일
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철결핍성 빈혈의 역전
기간: 기준선 방문 후 8주 ± 7일
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페리틴 > 15mcg/L
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기준선 방문 후 8주 ± 7일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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정상 범위 내의 수용성 트랜스페린 수용체(sTfR) 수준
기간: 기준선 방문 후 8주 ± 7일
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1.8-4.6mg/L
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기준선 방문 후 8주 ± 7일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Yahia Zeino, MD, Southern Illinois University School of Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 27일
기본 완료 (추정된)
2028년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2029년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 28일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 8일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 21일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 21-924
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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