주상월상 불안정성 치료에서 내부 보조기로 보강된 등 인대 성형술의 장기 결과에 대한 평가 (ELIS)
2025년 9월 5일 업데이트: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
주상월상 불안정성 때문에 인대성형술을 받고 퇴원일로부터 5년 동안 추적 관찰하기로 동의한 환자 집단을 대상으로 실시된 전향적 종단적 다기관 관찰 코호트 연구입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
35
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Aurélie INIESTA, MD
- 전화번호: 33 04 91 16 22 22
- 이메일: aurelie.iniesta@gmail.com
연구 장소
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Marseille, 프랑스, 13008
- 모병
- Clinique Monticelli - Vélodrome
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연락하다:
- Aurélie INIESTA, MD
- 전화번호: 33 4 91 16 22 22
- 이메일: aurelie.iniesta@gmail.com
-
부수사관:
- Caroline CURVALE, MD
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부수사관:
- Philippe SAMSON, MD
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부수사관:
- André́ GAY, MD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
주상월상 불안정성으로 인대성형술을 받은 환자
설명
포함 기준:
- 연구에 대한 정보를 받았으며 자신의 개인 데이터 사용에 반대하지 않은 18세 이상의 환자
- 주상월상 불안정성을 위해 내부 보조기로 보강된 등 인대 성형술을 받은 환자
제외 기준:
- 프로토콜의 이해나 엄격한 적용을 방해할 수 있는 정신적 결함 또는 기타 사유
- 법적 보호, 후견인 또는 후견인이 있는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
인대성형술 실패
기간: 5년차
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인대성형술의 실패는 2차 수술의 필요성으로 정의됩니다.
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5년차
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 4월 24일
기본 완료 (추정된)
2031년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2031년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2025년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 2023-A00650-45
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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