Ocena odległych wyników plastyki więzadła grzbietowego wzmocnionego ortezą wewnętrzną w leczeniu niestabilności łódeczkowo-łopatkowej (ELIS)
5 września 2025 zaktualizowane przez: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Prospektywne, podłużne, wieloośrodkowe obserwacyjne badanie kohortowe przeprowadzone na populacji pacjentów, którzy przeszli plastykę więzadeł z powodu niestabilności łódeczkowatego i zgodzili się na leczenie przez okres pięciu lat od dnia wypisu ze szpitala.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
35
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Aurélie INIESTA, MD
- Numer telefonu: 33 04 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marseille, Francja, 13008
- Rekrutacyjny
- Clinique Monticelli - Vélodrome
-
Kontakt:
- Aurélie INIESTA, MD
- Numer telefonu: 33 4 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
-
Pod-śledczy:
- Caroline CURVALE, MD
-
Pod-śledczy:
- Philippe SAMSON, MD
-
Pod-śledczy:
- André́ GAY, MD
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci poddani plastyce więzadeł z powodu niestabilności łódeczkowatej
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, który ukończył 18 lat, został poinformowany o badaniu i nie wniósł sprzeciwu wobec wykorzystania jego danych osobowych
- Pacjent po operacji więzadła grzbietowego wzmocnionego ortezą wewnętrzną z powodu niestabilności łódeczkowo-księżycowej
Kryteria wyłączenia:
- Upośledzenie umysłowe lub jakikolwiek inny powód, który może zakłócać zrozumienie lub ścisłe stosowanie protokołu
- Pacjent objęty ochroną prawną, kuratelą lub kuratelą
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepowodzenie plastyki więzadeł
Ramy czasowe: Rok 5
|
Niepowodzenie plastyki więzadeł definiuje się jako konieczność wtórnej operacji.
|
Rok 5
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
24 kwietnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 maja 2031
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 maja 2031
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
2 lipca 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 lipca 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
9 lipca 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
8 września 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 września 2025
Ostatnia weryfikacja
1 września 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023-A00650-45
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .