Evaluación del resultado a largo plazo de la ligamentoplastia dorsal reforzada con un aparato ortopédico interno en el tratamiento de la inestabilidad escafolunar (ELIS)
5 de septiembre de 2025 actualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudio de cohorte observacional multicéntrico longitudinal prospectivo realizado en una población de pacientes sometidos a ligamentoplastia por inestabilidad escafolunar y que aceptaron ser seguidos durante un período de cinco años a partir del día del alta hospitalaria.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
35
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Aurélie INIESTA, MD
- Número de teléfono: 33 04 91 16 22 22
- Correo electrónico: aurelie.iniesta@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13008
- Reclutamiento
- Clinique Monticelli - Vélodrome
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Contacto:
- Aurélie INIESTA, MD
- Número de teléfono: 33 4 91 16 22 22
- Correo electrónico: aurelie.iniesta@gmail.com
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Sub-Investigador:
- Caroline CURVALE, MD
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Sub-Investigador:
- Philippe SAMSON, MD
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Sub-Investigador:
- André́ GAY, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes sometidos a ligamentoplastia por inestabilidad escafolunar.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente mayor de 18 años que ha sido informado sobre el estudio y no se ha opuesto al uso de sus datos personales
- Paciente sometido a ligamentoplastia dorsal reforzada con corsé interno por inestabilidad escafolunar.
Criterio de exclusión:
- Deficiencia mental o cualquier otro motivo que pueda interferir con la comprensión o aplicación estricta del protocolo.
- Paciente bajo protección legal, tutela o curaduría
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fallo de ligamentoplastia
Periodo de tiempo: Año 5
|
El fracaso de la ligamentoplastia se define por la necesidad de una cirugía secundaria.
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Año 5
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de abril de 2024
Finalización primaria (Estimado)
1 de mayo de 2031
Finalización del estudio (Estimado)
1 de mayo de 2031
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de julio de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
9 de julio de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de septiembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de septiembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00650-45
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .