Evaluering af det langsigtede resultat af dorsal Ligamentoplastik forstærket med en intern bøjle i behandlingen af scapholunate ustabilitet (ELIS)
5. september 2025 opdateret af: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Prospektivt longitudinelt multicenter observationelt kohortestudie udført på en population af patienter, der gennemgik ligamentoplastik for scapholunate ustabilitet og indvilligede i at blive fulgt i en periode på fem år fra hospitalsudskrivningsdagen.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
35
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Aurélie INIESTA, MD
- Telefonnummer: 33 04 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13008
- Rekruttering
- Clinique Monticelli - Vélodrome
-
Kontakt:
- Aurélie INIESTA, MD
- Telefonnummer: 33 4 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
-
Underforsker:
- Caroline CURVALE, MD
-
Underforsker:
- Philippe SAMSON, MD
-
Underforsker:
- André́ GAY, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgik ligamentoplastik for scapholunat ustabilitet
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient over 18 år, som er blevet informeret om undersøgelsen og ikke har gjort indsigelse mod brugen af deres personlige data
- Patient, der har gennemgået dorsal ligamentoplastik, forstærket med en indvendig bøjle for scapholunat ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk defekt eller enhver anden grund, der kan forstyrre forståelsen eller streng anvendelse af protokollen
- Patient under juridisk beskyttelse, værgemål eller konservatorium
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ligamentoplastik svigt
Tidsramme: År 5
|
Svigt i ligamentoplastikken er defineret af behovet for sekundær kirurgi.
|
År 5
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. maj 2031
Studieafslutning (Anslået)
1. maj 2031
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
2. juli 2024
Først opslået (Faktiske)
9. juli 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
8. september 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. september 2025
Sidst verificeret
1. september 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00650-45
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .