Evaluering av det langsiktige resultatet av dorsal ligamentoplastikk forsterket med en intern spenne ved behandling av scapholunate ustabilitet (ELIS)
5. september 2025 oppdatert av: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Prospektiv longitudinell multisenter observasjonskohortstudie utført på en populasjon av pasienter som gjennomgikk ligamentoplastikk for scapholunate ustabilitet og ble enige om å bli fulgt i en periode på fem år fra utskrivningsdagen.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
35
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Aurélie INIESTA, MD
- Telefonnummer: 33 04 91 16 22 22
- E-post: aurelie.iniesta@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrike, 13008
- Rekruttering
- Clinique Monticelli - Vélodrome
-
Ta kontakt med:
- Aurélie INIESTA, MD
- Telefonnummer: 33 4 91 16 22 22
- E-post: aurelie.iniesta@gmail.com
-
Underetterforsker:
- Caroline CURVALE, MD
-
Underetterforsker:
- Philippe SAMSON, MD
-
Underetterforsker:
- André́ GAY, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Pasienter som gjennomgikk ligamentoplastikk for scapholunate ustabilitet
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasient over 18 år som har blitt informert om studien og ikke har protestert mot bruken av deres personopplysninger
- Pasient som har gjennomgått dorsal ligamentoplastikk forsterket med en innvendig bøyle for scapholunat ustabilitet
Ekskluderingskriterier:
- Psykisk mangel eller annen grunn som kan forstyrre forståelsen eller streng anvendelse av protokollen
- Pasient under juridisk beskyttelse, vergemål eller konservatorskap
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ligamentoplastikk svikt
Tidsramme: År 5
|
Svikt i ligamentoplastikken er definert av behovet for sekundær kirurgi.
|
År 5
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
24. april 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. mai 2031
Studiet fullført (Antatt)
1. mai 2031
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
2. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. juli 2024
Først lagt ut (Faktiske)
9. juli 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
8. september 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. september 2025
Sist bekreftet
1. september 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2023-A00650-45
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .