Évaluation du résultat à long terme de la ligamentoplastie dorsale renforcée par un orthèse interne dans le traitement de l'instabilité scapho-lunaire (ELIS)
5 septembre 2025 mis à jour par: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Étude prospective de cohorte observationnelle multicentrique longitudinale menée sur une population de patients ayant subi une ligamentoplastie pour instabilité scapho-lunaire et ayant accepté d'être suivis pendant une période de cinq ans à compter de la sortie de l'hôpital.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
35
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Aurélie INIESTA, MD
- Numéro de téléphone: 33 04 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
Lieux d'étude
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Marseille, France, 13008
- Recrutement
- Clinique Monticelli - Vélodrome
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Contact:
- Aurélie INIESTA, MD
- Numéro de téléphone: 33 4 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
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Sous-enquêteur:
- Caroline CURVALE, MD
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Sous-enquêteur:
- Philippe SAMSON, MD
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Sous-enquêteur:
- André́ GAY, MD
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients ayant subi une ligamentoplastie pour instabilité scapho-lunaire
La description
Critère d'intégration:
- Patient de plus de 18 ans qui a été informé de l'étude et ne s'est pas opposé à l'utilisation de ses données personnelles
- Patient ayant subi une ligamentoplastie dorsale renforcée par un orthèse interne pour instabilité scapho-lunaire
Critère d'exclusion:
- Déficience mentale ou toute autre raison pouvant interférer avec la compréhension ou la stricte application du protocole
- Patient sous protection légale, tutelle ou curatelle
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échec de la ligamentoplastie
Délai: Année 5
|
L’échec de la ligamentoplastie est défini par la nécessité d’une intervention chirurgicale secondaire.
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Année 5
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 avril 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 mai 2031
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2031
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
9 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
8 septembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2025
Dernière vérification
1 septembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00650-45
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .