Avaliação do resultado em longo prazo da ligamentoplastia dorsal reforçada com cinta interna no tratamento da instabilidade do escafolunar (ELIS)
5 de setembro de 2025 atualizado por: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Estudo de coorte observacional multicêntrico longitudinal prospectivo realizado em uma população de pacientes submetidos à ligamentoplastia por instabilidade do escafolunar e que concordaram em ser acompanhados por um período de cinco anos a partir da data da alta hospitalar.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
35
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Aurélie INIESTA, MD
- Número de telefone: 33 04 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
Locais de estudo
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Marseille, França, 13008
- Recrutamento
- Clinique Monticelli - Vélodrome
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Contato:
- Aurélie INIESTA, MD
- Número de telefone: 33 4 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
-
Subinvestigador:
- Caroline CURVALE, MD
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Subinvestigador:
- Philippe SAMSON, MD
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Subinvestigador:
- André́ GAY, MD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes submetidos à ligamentoplastia por instabilidade do escafolunar
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente maior de 18 anos que foi informado sobre o estudo e não se opôs à utilização dos seus dados pessoais
- Paciente submetido a ligamentoplastia dorsal reforçada com cinta interna para instabilidade do escafolunar
Critério de exclusão:
- Deficiência mental ou qualquer outro motivo que possa interferir na compreensão ou aplicação estrita do protocolo
- Paciente sob proteção legal, tutela ou tutela
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Falha na ligamentoplastia
Prazo: Ano 5
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A falha da ligamentoplastia é definida pela necessidade de cirurgia secundária.
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Ano 5
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
24 de abril de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de maio de 2031
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2031
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2024
Primeira postagem (Real)
9 de julho de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
8 de setembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de setembro de 2025
Última verificação
1 de setembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2023-A00650-45
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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