Bewertung des Langzeitergebnisses einer mit einer inneren Zahnspange verstärkten dorsalen Ligamentenplastik bei der Behandlung der skapholunären Instabilität (ELIS)
5. September 2025 aktualisiert von: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Prospektive, longitudinale, multizentrische Beobachtungskohortenstudie, durchgeführt an einer Population von Patienten, die sich einer Bandplastik wegen skapholunärer Instabilität unterzogen und sich bereit erklärten, für einen Zeitraum von fünf Jahren ab dem Tag der Entlassung aus dem Krankenhaus beobachtet zu werden.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
35
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Aurélie INIESTA, MD
- Telefonnummer: 33 04 91 16 22 22
- E-Mail: aurelie.iniesta@gmail.com
Studienorte
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Marseille, Frankreich, 13008
- Rekrutierung
- Clinique Monticelli - Vélodrome
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Kontakt:
- Aurélie INIESTA, MD
- Telefonnummer: 33 4 91 16 22 22
- E-Mail: aurelie.iniesta@gmail.com
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Unterermittler:
- Caroline CURVALE, MD
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Unterermittler:
- Philippe SAMSON, MD
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Unterermittler:
- André́ GAY, MD
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Patienten, die sich einer Bandplastik wegen skapholunärer Instabilität unterzogen haben
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patient über 18 Jahre, der über die Studie informiert wurde und der Verwendung seiner personenbezogenen Daten nicht widersprochen hat
- Patient, der sich wegen skapholunärer Instabilität einer dorsalen Bandplastik unterzogen hat, die durch eine interne Stütze verstärkt wurde
Ausschlusskriterien:
- Geistige Behinderung oder ein anderer Grund, der das Verständnis oder die strikte Anwendung des Protokolls beeinträchtigen könnte
- Patient unter Rechtsschutz, Vormundschaft oder Vormundschaft
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Versagen der Bandplastik
Zeitfenster: Jahr 5
|
Das Scheitern der Bandplastik wird durch die Notwendigkeit einer zweiten Operation definiert.
|
Jahr 5
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
24. April 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Mai 2031
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Mai 2031
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
2. Juli 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
2. Juli 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
9. Juli 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
8. September 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. September 2025
Zuletzt verifiziert
1. September 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023-A00650-45
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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