Selkärangan nivelligamentoplastian pitkäaikaisen tuloksen arviointi, kun se on vahvistettu sisäisellä tuella skafolunaatin epävakauden hoidossa (ELIS)
perjantai 5. syyskuuta 2025 päivittänyt: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Prospektiivinen pitkittäinen monikeskushavainnointikohorttitutkimus, joka suoritettiin potilaiden populaatiolla, joille tehtiin ligamentoplastia skapholunaatin epävakauden vuoksi ja jotka suostuivat seuraamaan viiden vuoden ajan sairaalasta kotiuttamispäivästä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Aurélie INIESTA, MD
- Puhelinnumero: 33 04 91 16 22 22
- Sähköposti: aurelie.iniesta@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Marseille, Ranska, 13008
- Rekrytointi
- Clinique Monticelli - Vélodrome
-
Ottaa yhteyttä:
- Aurélie INIESTA, MD
- Puhelinnumero: 33 4 91 16 22 22
- Sähköposti: aurelie.iniesta@gmail.com
-
Alatutkija:
- Caroline CURVALE, MD
-
Alatutkija:
- Philippe SAMSON, MD
-
Alatutkija:
- André́ GAY, MD
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat, joille tehtiin ligamentoplastia skapholunaatin epävakauden vuoksi
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotias potilas, jolle on tiedotettu tutkimuksesta ja joka ei ole vastustanut henkilötietojensa käyttöä
- Potilas, jolle on tehty selän ligamentoplastia, joka on vahvistettu sisäisellä tuella skapholunaatin epävakauden vuoksi
Poissulkemiskriteerit:
- Psyykkinen vajaatoiminta tai muu syy, joka voi häiritä protokollan ymmärtämistä tai tiukkaa soveltamista
- Potilas, joka on laillisen suojelun, edunvalvojan tai suojeluksessa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ligamentoplastian epäonnistuminen
Aikaikkuna: Vuosi 5
|
Ligamentoplastian epäonnistumisen määrittelee toissijaisen leikkauksen tarve.
|
Vuosi 5
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 24. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2031
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. toukokuuta 2031
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 9. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 8. syyskuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 5. syyskuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. syyskuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2023-A00650-45
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .