Evaluatie van de langetermijnresultaten van dorsale ligamentoplastiek versterkt met een interne brace bij de behandeling van scapholunaatinstabiliteit (ELIS)
5 september 2025 bijgewerkt door: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Prospectief longitudinaal multicenter observationeel cohortonderzoek uitgevoerd bij een populatie patiënten die ligamentoplastiek ondergingen vanwege scapholunaatinstabiliteit en die ermee instemden gevolgd te worden gedurende een periode van vijf jaar vanaf de dag van ontslag uit het ziekenhuis.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
35
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Aurélie INIESTA, MD
- Telefoonnummer: 33 04 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Marseille, Frankrijk, 13008
- Werving
- Clinique Monticelli - Vélodrome
-
Contact:
- Aurélie INIESTA, MD
- Telefoonnummer: 33 4 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
-
Onderonderzoeker:
- Caroline CURVALE, MD
-
Onderonderzoeker:
- Philippe SAMSON, MD
-
Onderonderzoeker:
- André́ GAY, MD
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Patiënten die ligamentoplastiek ondergingen vanwege scapholunate-instabiliteit
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt ouder dan 18 jaar die over het onderzoek is geïnformeerd en geen bezwaar heeft gemaakt tegen het gebruik van zijn/haar persoonsgegevens
- Patiënt die een dorsale ligamentoplastiek heeft ondergaan, versterkt met een interne brace voor scapholunate-instabiliteit
Uitsluitingscriteria:
- Geestelijke tekortkoming of enige andere reden die het begrip of de strikte toepassing van het protocol kan belemmeren
- Patiënt onder wettelijke bescherming, voogdij of curatele
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Mislukking van de ligamentoplastiek
Tijdsspanne: Jaar 5
|
Het falen van de ligamentoplastiek wordt gedefinieerd door de noodzaak van secundaire chirurgie.
|
Jaar 5
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
24 april 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 mei 2031
Studie voltooiing (Geschat)
1 mei 2031
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 juli 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
2 juli 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 juli 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
8 september 2025
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 september 2025
Laatst geverifieerd
1 september 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2023-A00650-45
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .