Valutazione dell'esito a lungo termine della legamentoplastica dorsale rinforzata con un tutore interno nel trattamento dell'instabilità dello scafolunato (ELIS)
5 settembre 2025 aggiornato da: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Studio prospettico osservazionale longitudinale multicentrico di coorte condotto su una popolazione di pazienti sottoposti a ligamentoplastica per instabilità scafolunata e che hanno accettato di essere seguiti per un periodo di cinque anni dal giorno della dimissione ospedaliera.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
35
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Aurélie INIESTA, MD
- Numero di telefono: 33 04 91 16 22 22
- Email: aurelie.iniesta@gmail.com
Luoghi di studio
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Marseille, Francia, 13008
- Reclutamento
- Clinique Monticelli - Vélodrome
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Contatto:
- Aurélie INIESTA, MD
- Numero di telefono: 33 4 91 16 22 22
- Email: aurelie.iniesta@gmail.com
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Sub-investigatore:
- Caroline CURVALE, MD
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Sub-investigatore:
- Philippe SAMSON, MD
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Sub-investigatore:
- André́ GAY, MD
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Pazienti sottoposti a legamentoplastica per instabilità scafolunata
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età superiore a 18 anni che è stato informato dello studio e non si è opposto all'utilizzo dei propri dati personali
- Paziente sottoposto a legamentoplastica dorsale rinforzata con tutore interno per instabilità scafolunata
Criteri di esclusione:
- Deficit mentale o qualsiasi altro motivo che possa interferire con la comprensione o la rigorosa applicazione del protocollo
- Paziente sotto tutela legale, tutela o tutela
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Fallimento della legamentoplastica
Lasso di tempo: Anno 5
|
Il fallimento della legamentoplastica è definito dalla necessità di un intervento chirurgico secondario.
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Anno 5
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
24 aprile 2024
Completamento primario (Stimato)
1 maggio 2031
Completamento dello studio (Stimato)
1 maggio 2031
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
2 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
2 luglio 2024
Primo Inserito (Effettivo)
9 luglio 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
8 settembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
5 settembre 2025
Ultimo verificato
1 settembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2023-A00650-45
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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