Оценка отдаленных результатов дорсальной лигаментопластики, усиленной внутренним корсетом, при лечении нестабильности ладьевидной кости (ELIS)
5 сентября 2025 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Проспективное многоцентровое наблюдательное когортное исследование, проведенное на популяции пациентов, перенесших лигаментопластику по поводу нестабильности ладьевидно-полулунной кости и согласившихся наблюдаться в течение пяти лет со дня выписки из больницы.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
35
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Aurélie INIESTA, MD
- Номер телефона: 33 04 91 16 22 22
- Электронная почта: aurelie.iniesta@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Marseille, Франция, 13008
- Рекрутинг
- Clinique Monticelli - Vélodrome
-
Контакт:
- Aurélie INIESTA, MD
- Номер телефона: 33 4 91 16 22 22
- Электронная почта: aurelie.iniesta@gmail.com
-
Младший исследователь:
- Caroline CURVALE, MD
-
Младший исследователь:
- Philippe SAMSON, MD
-
Младший исследователь:
- André́ GAY, MD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Пациенты, перенесшие лигаментопластику по поводу нестабильности ладьевидно-полулунной кости.
Описание
Критерии включения:
- Пациент старше 18 лет, который был проинформирован об исследовании и не возражал против использования его персональных данных.
- Пациент, перенесший пластику дорсальной связки с усилением внутренней скобкой по поводу нестабильности ладьевидно-полулунной кости.
Критерий исключения:
- Умственная отсталость или любая другая причина, которая может помешать пониманию или строгому применению протокола.
- Пациент, находящийся под правовой защитой, опекой или попечительством
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Неудача лигаментопластики
Временное ограничение: 5 год
|
Неуспех лигаментопластики определяется необходимостью вторичной операции.
|
5 год
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 апреля 2024 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 мая 2031 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 мая 2031 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 июля 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
8 сентября 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 сентября 2025 г.
Последняя проверка
1 сентября 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2023-A00650-45
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .