Hodnocení dlouhodobého výsledku dorzální ligamentoplastiky zesílené vnitřní ortézou v léčbě skafolunátní nestability (ELIS)
5. září 2025 aktualizováno: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche
Prospektivní longitudinální multicentrická observační kohortová studie provedená na populaci pacientů, kteří podstoupili ligamentoplastiku pro skafolunátní nestabilitu a souhlasili se sledováním po dobu pěti let ode dne propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
35
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Aurélie INIESTA, MD
- Telefonní číslo: 33 04 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13008
- Nábor
- Clinique Monticelli - Vélodrome
-
Kontakt:
- Aurélie INIESTA, MD
- Telefonní číslo: 33 4 91 16 22 22
- E-mail: aurelie.iniesta@gmail.com
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Caroline CURVALE, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Philippe SAMSON, MD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- André́ GAY, MD
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Pacienti, kteří podstoupili ligamentoplastiku pro skafolunátní nestabilitu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient starší 18 let, který byl informován o studii a nevznesl námitku proti použití svých osobních údajů
- Pacient, který podstoupil dorzální ligamentoplastiku zesílenou vnitřní ortézou pro skafolunátní nestabilitu
Kritéria vyloučení:
- Duševní nedostatek nebo jakýkoli jiný důvod, který může narušit porozumění nebo přísné uplatňování protokolu
- Pacient pod právní ochranou, opatrovnictvím nebo nucenou správou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Selhání ligamentoplastiky
Časové okno: Ročník 5
|
Selhání ligamentoplastiky je definováno nutností sekundární operace.
|
Ročník 5
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
24. dubna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. května 2031
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. května 2031
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. července 2024
První zveřejněno (Aktuální)
9. července 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
8. září 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. září 2025
Naposledy ověřeno
1. září 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00650-45
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .