분리된 Glenohumeral 코르티코스테로이드 주사 대 수산화 확장을 보존하는 수반되는 캡슐 (CSvsCSHD)
2026년 7월 7일 업데이트: Jung-Taek Hwang, Chuncheon Sacred Heart Hospital
어깨의 유착성 피막염 치료에서 코르티코스테로이드를 사용한 단회 캡슐 보존 수경확장술의 효능: 무작위 대조 시험과 분리된 코르티코스테로이드 주사 비교
이 임상 시험은 어깨 유착성 피막염 치료에 있어 동반 캡슐 보존 수경확장술(CSHD)이 분리된 관절상완 코르티코스테로이드 주사(CS)보다 더 효과적인지 여부를 조사합니다. 대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 솔루션이 희석됨에 따라 즉각적인 통증 완화 효과가 CSHD보다 열등합니까?
- 수축된 캡슐이 확장됨에 따라 운동 범위를 향상시키는 데 CSHD가 CS보다 우수합니까?
그룹 CS는 초음파 유도하에 관절와상완 코르티코스테로이드 주사만 5mL씩 투여받게 됩니다.
그룹 CSHD는 초음파 유도 관절와상완 코르티코스테로이드와 수경 확장제를 20mL의 용액으로 투여받게 됩니다.
임상 점수와 운동 범위는 주사 후 최대 6개월까지 그룹 간에 비교됩니다.
연구 개요
상태
완전한
상세 설명
어깨 유착성 피막염(AC) 진단을 받은 환자를 대상으로 한 단일 센터, 이중 맹검, 전향적 무작위 대조 시험.
환자들은 수경확장술을 포함한 코르티코스테로이드 주사(그룹 CSHD) 또는 코르티코스테로이드 주사만(그룹 CS)에 무작위로 할당되었습니다.
CS군에서는 트리암시놀론(40mg) 1mL와 1% 리도카인 4mL(총 5mL)를 초음파 유도를 통해 후방 접근법을 통해 관절내 주사하였다.
CSHD군은 위에서 언급한 5mL 용액에 생리식염수 15mL를 첨가한 20mL를 주사받았다. 관절낭과 상완골두 사이의 거리가 증가하여 관절낭의 확장이 확인되었습니다.
환자들은 주사 직전과 주사 후 3주, 7주, 3개월, 6개월에 다음과 같은 평가를 받았습니다.
전방 거상, 외부 회전 및 내부 회전의 가동 범위 임상 점수에는 통증 시각 아날로그 척도(pVAS), American shoulder and Elbow Surgeons 점수 및 Constant-Murley 점수가 포함됩니다.
주관적인 환자 만족도는 0에서 100까지 기록되었으며, 100이 가장 만족스러웠습니다.
기록된 데이터를 주사 전후 각 군 내에서 비교하였고, 군 간에서도 비교하였다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Gangwondo
-
Chuncheon, Gangwondo, 대한민국, 700-204
- Chuncheon Sacred Heart Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
어깨 가동 범위 내에서 다음 기준 중 2개 이상:
- 100˚ 이하의 외전 및 전방 상승
- 30˚ 이하 측면의 외회전
- 30˚ 이하 외전 90˚ 내회전
제외 기준:
- 어깨수술, 외상, 신경손상 병력
- 초음파나 MRI에서 동반되는 회전근개/이두근 병변
- 단순 X-ray상 관절상완 관절염
- 단순X-ray상 석회성건염
- 기저 질환: 암, 정신 질환, 호르몬 불균형
- HbA1c 수치가 7.0%를 초과하는 당뇨병
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 분리된 코르티코스테로이드 주사
어깨 유착성 피막염에 대한 초음파 유도 후방 견갑골 공간 주사술.
주사 혼합물은 다음과 같습니다: 1 mL 트리암시놀론, 4 mL 리도카인.
|
21게이지 척수바늘을 사용하여 미리 정의된 스테로이드 용액을 5~13MHz 선형 프로브를 사용하여 초음파 유도하에 후방 접근법을 통해 견갑상완 공간에 주입했습니다.
1mL의 트리암시놀론 40mg/1mL 용액이 주사/수소확장 요법에 포함되었습니다.
4mL의 1% 리도카인 용액이 주사/수소확장 요법에 포함되었습니다.
|
|
활성 비교기: 코르티코스테로이드 주사와 수반되는 수경확장술
어깨 유착성 피막염에 대한 초음파 유도 후방 접근 방식의 상완관절 공간 수문 확장술.
주입 혼합물은 다음과 같습니다: 1mL 트리암시놀론, 4mL 리도카인 및 15mL 일반 식염수
|
1mL의 트리암시놀론 40mg/1mL 용액이 주사/수소확장 요법에 포함되었습니다.
4mL의 1% 리도카인 용액이 주사/수소확장 요법에 포함되었습니다.
21게이지 척수바늘을 사용하여 미리 정의된 스테로이드 용액과 생리식염수 15mL를 추가로 5~13MHz 선형 프로브를 사용하여 초음파 유도하에 후방 접근법을 통해 견갑상완 공간에 주입했습니다.
1% 리도카인 용액 15mL가 수첨확장 요법에 포함되었습니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
American Shoulder and Elbow Surgeons (ASES) shoulder score
기간: Change from the baseline to 7 weeks
|
Patient-reported shoulder satisfaction score, 0-100, higher scores mean a better outcome.
|
Change from the baseline to 7 weeks
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
통증에 대한 시각적 아날로그 척도(VAS)
기간: 기준에서 6개월로 변경
|
환자가 보고한 통증 척도 0~10, 0: 통증 없음, 10: 매우 심한 통증
|
기준에서 6개월로 변경
|
|
운동 범위(ROM)
기간: 기준에서 6개월로 변경
|
ROM(도), 전방 상승(0-150), 외부 회전(0-90) 및 내부 회전(0-90)
|
기준에서 6개월로 변경
|
|
Constant-Murley 점수
기간: 기준에서 6개월로 변경
|
환자가 보고하고 의료 서비스 제공자가 평가한 어깨 만족도 점수(0~100점)는 점수가 높을수록 더 나은 결과를 의미합니다.
|
기준에서 6개월로 변경
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Jung Taek Hwang, MD, PhD, Chuncheon Sacred Heart Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Neviaser AS, Hannafin JA. Adhesive capsulitis: a review of current treatment. Am J Sports Med. 2010 Nov;38(11):2346-56. doi: 10.1177/0363546509348048. Epub 2010 Jan 28.
- Cho CH, Lee YH, Kim DH, Lim YJ, Baek CS, Kim DH. Definition, Diagnosis, Treatment, and Prognosis of Frozen Shoulder: A Consensus Survey of Shoulder Specialists. Clin Orthop Surg. 2020 Mar;12(1):60-67. doi: 10.4055/cios.2020.12.1.60. Epub 2020 Feb 13.
- Redler LH, Dennis ER. Treatment of Adhesive Capsulitis of the Shoulder. J Am Acad Orthop Surg. 2019 Jun 15;27(12):e544-e554. doi: 10.5435/JAAOS-D-17-00606.
- Catapano M, Mittal N, Adamich J, Kumbhare D, Sangha H. Hydrodilatation With Corticosteroid for the Treatment of Adhesive Capsulitis: A Systematic Review. PM R. 2018 Jun;10(6):623-635. doi: 10.1016/j.pmrj.2017.10.013. Epub 2017 Nov 10.
- Oh JH, Oh CH, Choi JA, Kim SH, Kim JH, Yoon JP. Comparison of glenohumeral and subacromial steroid injection in primary frozen shoulder: a prospective, randomized short-term comparison study. J Shoulder Elbow Surg. 2011 Oct;20(7):1034-40. doi: 10.1016/j.jse.2011.04.029. Epub 2011 Aug 4.
- Kim DY, Lee SS, Nomkhondorj O, Cho MG, Lee JJ, Hwang JT, Hong MS. Comparison Between Anterior and Posterior Approaches for Ultrasound-Guided Glenohumeral Steroid Injection in Primary Adhesive Capsulitis: A Randomized Controlled Trial. J Clin Rheumatol. 2017 Jan;23(1):51-57. doi: 10.1097/RHU.0000000000000475. No abstract available.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2013년 12월 5일
기본 완료 (실제)
2015년 11월 17일
연구 완료 (실제)
2015년 11월 17일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 6월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 7월 7일
마지막으로 확인됨
2026년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- CSvsCSHD
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .