조혈모세포이식 후 취업지원 (WorkS)
2025년 12월 12일 업데이트: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions
동종 조혈 줄기 세포 이식 후 고용 문제를 해결하기 위한 지지 요법 중재 개발
이는 동종 줄기세포 이식 후 직장 복귀를 준비하는 사람들의 취업 문제를 개선하기 위해 고안된 WorkS(직업 지원) 개입에 대한 타당성 조사입니다. 본 연구의 목적은 다음을 통해 "개념 증명"을 평가하는 것입니다.
- WorkS 개입 및 연구 절차의 타당성과 수용 가능성을 조사하고,
- 환자가 보고한 직장 복귀 자기 효능, 업무 상태, 삶의 질 및 재정적 독성을 개선하기 위한 WorkS의 예비 효과를 탐색합니다.
연구 개요
상세 설명
참가자는 MGH 암센터에서 모집됩니다. 개입은 MGH 보건 직업 연구소(IHP)에서 제공되며 MGH IHP의 조사관은 참가자 모집 및 데이터 수집/관리에 참여할 것입니다.
참가자는 아래 일정에 따라 약 6개월 동안 연구에 등록됩니다.
- 연구 등록: HSCT 수혜자는 HSCT 후 약 6개월(+/- 1개월) 후에 연구에 모집됩니다.
- 기본 평가: 사전 동의 완료 후 3주 이내에 완료됩니다.
- WorkS 약속 #1 및 #2: 기본 평가 완료 후 2개월 이내에 완료됩니다. 이상적으로 약속은 약 한 달 간격으로 이루어지지만 참가자가 선호하는 2개월 범위 내에서 언제든지 시간을 정할 수 있습니다.
- 종료 평가: 약속 2 완료 후 3주 이내에 완료됩니다.
- 최종 평가: HSCT 후 12개월(+/- 3주)에 직장 복귀 상태
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
35
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L
- 전화번호: 614-643-5372
- 이메일: klyons2@mghihp.edu
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- 모병
- MGH Cancer Center
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연락하다:
- Sheel Singh, MA
- 전화번호: 617-398-7608
- 이메일: ssingh@mghihp.edu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 지난 6개월 이내에 혈액학적 악성종양을 치료하기 위해 동종이계 조혈모세포이식(HSCT)을 받았습니다.
- 업무 관련 우려사항에 대한 선별검사 양성(예: "향후 6개월 내에 직장에 복귀할 수 있을지 걱정되십니까?"라는 질문에 "예"라고 응답)
제외 기준:
- 치료 임상의가 사전 동의 또는 연구 절차 준수를 금지한다고 믿는 급성 정신 질환 또는 인지 질환이 있는 환자
- 우리는 동의할 수 없는 성인, 아직 성인이 아닌 개인, 임산부 및 수감자 등의 특수 집단을 등록하지 않습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 업무 지원 개입
이는 최대 35명의 HSCT 수혜자가 고용 문제를 보고하는 단일군 개념 증명 시험입니다.
우리는 직장 복귀 자기 효능을 촉진하기 위해 고안된 업무 지원(WorkS) 자기 관리 개입을 개선하고 예비적으로 평가할 것입니다.
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WorkS 개입에는 HSCT 후 6개월에 시작된 연구팀 구성원과의 두 번의 구조적 방문이 수반되며, 이는 대부분의 HSCT 생존자가 직장 복귀를 안전하게 고려할 수 있는 가장 빠른 시점입니다.
세션은 1) 업무와 질병을 헤쳐나가는 데 따른 어려움을 식별하고; 2) 생존자들을 회복과 복지를 촉진할 수 있는 심리적, 재활적, 정부적, 지역사회 자원과 연결합니다. 3) 상호 목표를 달성하기 위해 필요한 작업 수정에 관해 고용주와 소통합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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검진율
기간: 심사 시
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스크리닝된 환자 수 / 연구 기간 동안 조혈모세포 이식을 받은 수
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심사 시
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적격률
기간: 심사 시
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선별 검사 양성 및 적격 환자 수 / 선별 검사 수
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심사 시
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등록률
기간: 최대 2개월
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WorkS 세션에 참석한 참가자 수/등록한 수; 최소 50%의 등록률은 타당성을 나타냅니다.
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최대 2개월
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개입 완료율
기간: 최대 2개월
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WorkS 세션에 참석한 참가자 수/등록한 수; 참가자 중 최소 80%가 두 세션을 완료하는 경우 가능합니다.
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최대 2개월
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평가 완료율
기간: 최대 6개월
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세 가지 연구 평가를 각각 완료한 참가자 수/등록된 참가자 수
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최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근무현황
기간: 6 개월
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직위, 주당 평균 근무시간, 근무년수, 직장상사로부터 지원을 받는 정도, 업무 유연성 등 진단 당시 근무상태에 대해 질문하게 됩니다. 직장, 일의 중요성과 동기, 직업이 육체적으로 힘든 정도, 인지적으로 힘든 정도, 직업이 심리적으로 힘든 정도.
또한 참가자가 직장 복귀 허가를 받은 후 동일한 직장으로 돌아갈 것이라는 확신의 정도와 직장 복귀 예상 기간에 대해서도 질문할 것입니다.
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6 개월
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금융독성
기간: 2 개월
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우리는 재정적 고통을 평가하기 위해 만성 질환 치료의 기능적 평가 - 금융 독성 종합 점수(FACIT-COST) 설문지를 사용할 것입니다.
FACIT-COST는 암 환자가 경험하는 재정적 어려움을 설명하는 12개 항목으로 구성된 환자 보고 결과 척도입니다.
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2 개월
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삶의 질: 암 치료의 기능적 평가 - 골수 이식
기간: 2 개월
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우리는 삶의 질을 평가하기 위해 암 치료-골수 이식의 기능적 평가(FACT-BMT) 척도를 사용할 것입니다.
FACT-BMT는 골수 이식 환자의 삶의 질을 사회적 웰빙, 신체적 웰빙, 기능적 웰빙, 정서적 웰빙, 이식 등 5가지 차원으로 설명하는 50개 항목의 환자 보고 척도입니다. 구체적인 우려 사항.
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2 개월
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직장 복귀 자기 효능감
기간: 2 개월
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11개 항목 직장 복귀 자기 효능 척도(RTWSE-11)[16]는 완전하게 일하고 업무를 수행하는 능력에 대한 개인의 자신감을 정량화합니다.
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2 개월
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업무에 관한 고민
기간: 2 개월
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우리는 다음 개방형 질문을 하고 응답을 그대로 기록할 것입니다: "직장 복귀에 대해 어떤 우려를 갖고 있습니까(이전 직장 또는 새 직장을 찾거나 찾는 경우)?"
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2 개월
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개입의 유용성
기간: 2 개월
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참가자들은 워크북의 유용성과 상담에 관한 진술에 대한 동의 정도를 평가합니다.
그들은 "1"이 "매우 동의하지 않음", "5"가 "매우 동의함"을 의미하는 5점 척도로 동의 여부를 평가합니다.
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2 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 7월 31일
기본 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 완료 (추정된)
2027년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 7월 2일
처음 게시됨 (실제)
2024년 7월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 12일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 2024P000290
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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