Aide à l'emploi après une greffe de cellules souches hématopoïétiques (WorkS)
12 décembre 2025 mis à jour par: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions
Développement d'interventions de soins de soutien pour répondre aux problèmes d'emploi après une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques
Il s'agit d'une étude de faisabilité d'une intervention Work Support (WorkS) conçue pour améliorer les défis d'emploi des personnes se préparant à retourner au travail après une allogreffe de cellules souches. Le but de cette étude est d'évaluer la « preuve de concept » par :
- examiner la faisabilité et l’acceptabilité de l’intervention WorkS et des procédures d’étude, et
- explorer les effets préliminaires de WorkS pour améliorer l'auto-efficacité, le statut de travail, la qualité de vie et la toxicité financière déclarés par les patients.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les participants seront recrutés au MGH Cancer Center. L'intervention sera dispensée au MGH Institute of Health Professions (IHP) et les enquêteurs du MGH IHP seront impliqués dans le recrutement des participants et la collecte/gestion des données.
Les participants seront inscrits à l'étude pendant environ six mois selon le calendrier ci-dessous :
- Inscription à l'étude : les bénéficiaires de la HSCT seront recrutés dans l'étude environ six mois après la HSCT (+/- un mois).
- Évaluation de base : à effectuer dans les 3 semaines suivant l'obtention du consentement éclairé.
- Rendez-vous WorkS n°1 et n°2 : à effectuer dans un délai de 2 mois après avoir terminé l'évaluation de base. Idéalement, les rendez-vous seront espacés d'environ un mois, mais peuvent être programmés à tout moment dans la fenêtre de 2 mois souhaitée par le participant.
- Évaluation de sortie : à effectuer dans les 3 semaines suivant la fin du rendez-vous 2.
- Évaluation finale : Statut de retour au travail 12 mois après la HSCT (+/- trois semaines)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L
- Numéro de téléphone: 614-643-5372
- E-mail: klyons2@mghihp.edu
Lieux d'étude
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, États-Unis, 02114
- Recrutement
- MGH Cancer Center
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Contact:
- Sheel Singh, MA
- Numéro de téléphone: 617-398-7608
- E-mail: ssingh@mghihp.edu
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
- A reçu une HSCT allogénique au cours des six derniers mois pour traiter une hémopathie maligne.
- Dépistage positif pour des préoccupations liées au travail (c'est-à-dire, répond « oui » à la question « Êtes-vous préoccupé par votre capacité à retourner au travail dans les six prochains mois ? »)
Critère d'exclusion:
- Patients souffrant de troubles psychiatriques ou cognitifs aigus qui, de l'avis du clinicien traitant, interdisent le consentement éclairé ou le respect des procédures de l'étude.
- Nous n'inscrirons pas les populations spéciales suivantes : adultes incapables de consentir, individus pas encore adultes, femmes enceintes et prisonniers.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de soutien au travail
Il s'agit d'un essai de validation de principe à un seul bras avec jusqu'à 35 bénéficiaires de HSCT signalant des problèmes d'emploi.
Nous affinerons et évaluerons de manière préliminaire une intervention d'autogestion Work Support (WorkS) conçue pour catalyser l'auto-efficacité du retour au travail.
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L'intervention WorkS comprend deux visites structurées avec un membre de l'équipe de recherche initiées 6 mois après la HSCT, ce qui est le premier moment auquel la plupart des survivants de la HSCT peuvent envisager en toute sécurité de retourner au travail.
Les séances sont axées sur 1) l'identification des défis liés à la gestion du travail et de la maladie ; 2) relier les survivants à des ressources psychologiques, de réadaptation, gouvernementales et communautaires qui peuvent favoriser le rétablissement et le bien-être ; et 3) communiquer avec les employeurs concernant les modifications de travail nécessaires pour atteindre les objectifs communs.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de dépistage
Délai: Lors de la projection
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Nombre de patients dépistés / Nombre subissant une HSCT pendant la période d'étude
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Lors de la projection
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Taux d'éligibilité
Délai: Lors de la projection
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Nombre de patients dépistés positifs et éligibles / Nombre dépisté
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Lors de la projection
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Taux d'inscription
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Nombre de participants ayant assisté aux sessions WorkS / Nombre d'inscrits ; Un taux d'inscription d'au moins 50 % indiquera la faisabilité.
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Jusqu'à 2 mois
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Taux d’achèvement des interventions
Délai: Jusqu'à 2 mois
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Nombre de participants ayant assisté aux sessions WorkS / Nombre d'inscrits ; Réalisable si au moins 80 % des participants terminent deux séances.
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Jusqu'à 2 mois
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Taux d’achèvement des évaluations
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Nombre de participants ayant terminé chacune des trois évaluations de l'étude/Nombre de participants inscrits
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Statut de travail
Délai: 6 mois
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Nous poserons des questions sur la situation professionnelle au moment du diagnostic, y compris le titre du poste, le nombre moyen d'heures travaillées par semaine, le nombre d'années sur ce lieu de travail, le degré dans lequel ils bénéficient du soutien de leurs supérieurs au travail, la flexibilité de leur lieu de travail, l'importance et la motivation du travail, le degré auquel leur travail est physiquement exigeant, le degré auquel leur travail est exigeant sur le plan cognitif et le degré auquel leur travail est psychologiquement exigeant.
Nous poserons également des questions sur le degré de certitude que le participant retournera au même emploi une fois qu'il aura obtenu l'autorisation de retourner au travail et sur le délai estimé pour le retour au travail.
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6 mois
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Toxicité financière
Délai: 2 mois
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Nous utiliserons le questionnaire d'évaluation fonctionnelle de la thérapie des maladies chroniques - Score complet de toxicité financière (FACIT-COST) pour évaluer la détresse financière.
Le FACIT-COST est une mesure des résultats rapportée par les patients en 12 éléments qui décrit la détresse financière vécue par les patients atteints de cancer.
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2 mois
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Qualité de vie : évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse - Greffe de moelle osseuse
Délai: 2 mois
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Nous utiliserons l'échelle d'évaluation fonctionnelle de la thérapie anticancéreuse-greffe de moelle osseuse (FACT-BMT) pour évaluer la qualité de vie.
Le FACT-BMT est une mesure de 50 éléments rapportée par les patients qui décrit cinq dimensions de la qualité de vie des patients transplantés de moelle osseuse : le bien-être social, le bien-être physique, le bien-être fonctionnel, le bien-être émotionnel et la transplantation. préoccupations spécifiques.
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2 mois
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Retour au travail Auto-efficacité
Délai: 2 mois
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L'échelle d'auto-efficacité du retour au travail (RTWSE-11)[16] en 11 éléments quantifie la confiance d'un individu dans sa capacité à travailler pleinement et à effectuer des tâches professionnelles.
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2 mois
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Préoccupations concernant le travail
Délai: 2 mois
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Nous poserons la question ouverte suivante et enregistrerons la réponse textuellement : « Quelles sont vos inquiétudes concernant le retour au travail (soit votre emploi précédent, soit si vous cherchez ou trouvez un nouvel emploi) ? »
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2 mois
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Utilité de l’intervention
Délai: 2 mois
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Les participants évalueront leur degré d'accord avec les déclarations concernant l'utilité du cahier d'exercices et de la consultation.
Ils évalueront l'accord sur une échelle de cinq points, où « 1 » signifie « fortement en désaccord » et « 5 » signifie « tout à fait d'accord ».
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2 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
31 juillet 2024
Achèvement primaire (Estimé)
31 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2024
Première publication (Réel)
10 juillet 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024P000290
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .