Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Beskæftigelsesstøtte efter hæmatopoietisk stamcelletransplantation (WorkS)

12. december 2025 opdateret af: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions

Udvikling af støttende plejeinterventioner for at imødegå beskæftigelsesproblemer efter allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation

Dette er en gennemførlighedsundersøgelse af en Work Support (WorkS) intervention designet til at afhjælpe beskæftigelsesmæssige udfordringer for mennesker, der forbereder sig på at vende tilbage til arbejdet efter allogen stamcelletransplantation. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere "proof of concept" ved at:

  1. undersøgelse af gennemførligheden og acceptabiliteten af ​​WorkS-interventionen og undersøgelsesprocedurerne, og
  2. udforske de foreløbige virkninger af WorkS for at forbedre patientrapporteret tilbagevenden til arbejde-selveffektivitet, arbejdsstatus, livskvalitet og økonomisk toksicitet.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Deltagerne vil blive rekrutteret fra MGH Cancer Center. Interventionen vil blive leveret på MGH Institute of Health Professions (IHP), og efterforskere på MGH IHP vil være involveret i rekruttering af deltagere og indsamling/håndtering af data.

Deltagerne vil blive tilmeldt undersøgelsen i cirka seks måneder efter nedenstående tidsplan:

  • Tilmelding til studiet: HSCT-modtagere vil blive rekrutteret til undersøgelsen cirka seks måneder efter HSCT (+/- en måned).
  • Baselinevurdering: Skal udfyldes inden for 3 uger efter udfyldelse af informeret samtykke.
  • ARBEJDSaftale #1 og #2: Skal gennemføres inden for en 2-måneders periode efter at have gennemført baseline-vurderingen. Ideelt set vil aftalerne være med ca. en måneds mellemrum, men kan tidsindstilles når som helst i det 2-måneders vindue, som foretrækkes af deltageren.
  • Exitvurdering: Skal udfyldes inden for 3 uger efter gennemførelse af aftale 2.
  • Afsluttende vurdering: Tilbage til arbejdsstatus 12 måneder efter HSCT (+/- tre uger)

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
        • Rekruttering
        • MGH Cancer Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Modtaget en allogen HSCT inden for de seneste seks måneder for at behandle en hæmatologisk malignitet.
  • Skærm positiv for arbejdsrelaterede bekymringer (dvs. svarer "ja" til spørgsmålet "Er du bekymret for din evne til at vende tilbage til arbejdet i de kommende seks måneder?")

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med akutte psykiatriske eller kognitive tilstande, som den behandlende kliniker mener forbyder informeret samtykke eller overholdelse af undersøgelsesprocedurerne
  • Vi vil ikke tilmelde følgende særlige populationer: voksne, der ikke kan give samtykke, personer, der endnu ikke er voksne, gravide kvinder og fanger.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Arbejdsstøtteintervention
Dette er et enkelt-arms proof-of-concept-forsøg med op til 35 HSCT-modtagere, der rapporterer ansættelsesbekymringer. Vi vil forfine og foreløbig evaluere en Work Support (WorkS)-selvledelsesintervention designet til at katalysere tilbagevenden til arbejde-selveffektivitet.
Adfærdsmæssigt: Arbejdsstøtte (WorkS)
WorkS-interventionen indebærer to strukturerede besøg med et forskerholdsmedlem påbegyndt 6 måneder efter HSCT, hvilket er det tidligste tidspunkt, hvor de fleste HSCT-overlevere trygt kan overveje at vende tilbage til arbejdet. Sessionerne er fokuseret på 1) at identificere udfordringer ved at navigere i arbejde og sygdom; 2) at forbinde overlevende med psykologiske, rehabiliterende, statslige og samfundsmæssige ressourcer, der kan fremme helbredelse og velvære; og 3) at kommunikere med arbejdsgivere vedrørende de nødvendige arbejdsændringer for at nå fælles mål.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Screeningshastighed
Tidsramme: Ved fremvisning
Antal screenede patienter / Antal, der gennemgår HSCT i undersøgelsesperioden
Ved fremvisning
Berettigelsesgrad
Tidsramme: Ved fremvisning
Antal patienter, der screener positive og kvalificerede / Antal screenede
Ved fremvisning
Tilmeldingsprocent
Tidsramme: Op til 2 måneder
Antal deltagere, der deltog i WorkS-sessionerne / Antal tilmeldte; Tilmeldingsprocent på mindst 50% vil indikere gennemførlighed.
Op til 2 måneder
Interventionsgennemførelsesrate
Tidsramme: Op til 2 måneder
Antal deltagere, der deltog i WorkS-sessionerne / Antal tilmeldte; Gennemførligt, hvis mindst 80 % af deltagerne gennemfører to sessioner.
Op til 2 måneder
Vurderingsgennemførelsesrate
Tidsramme: Op til 6 måneder
Antal deltagere, der gennemfører hver af de tre undersøgelsesvurderinger/ Antal deltagere tilmeldt
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Arbejdsstatus
Tidsramme: 6 måneder
Vi vil stille spørgsmål om arbejdsstatus på diagnosetidspunktet, herunder stillingsbetegnelsen, det gennemsnitlige antal arbejdstimer om ugen, antallet af år på den pågældende arbejdsplads, i hvilken grad de får støtte fra overordnede på arbejdet, fleksibiliteten mht. deres arbejdsplads, vigtigheden af ​​og motivationen for arbejdet, i hvilken grad deres job er fysisk krævende, i hvilken grad deres job er kognitivt krævende, og i hvilken grad deres job er psykisk krævende. Vi vil også spørge om graden af ​​sikkerhed for, at deltageren vil vende tilbage til det samme job, når de har fået tilladelse til at vende tilbage til arbejdet, og den estimerede tidsramme for tilbagevenden til arbejde.
6 måneder
Finansiel toksicitet
Tidsramme: 2 måneder
Vi vil bruge spørgeskemaet Functional Assessment of Chronic Illness Therapy-Comprehensive Score of Financial Toxicity (FACIT-COST) til at vurdere økonomisk nød. FACIT-COST er et patientrapporteret resultatmål med 12 punkter, der beskriver økonomiske problemer, som patienter med kræft oplever.
2 måneder
Livskvalitet: Funktionel vurdering af kræftterapi - Knoglemarvstransplantation
Tidsramme: 2 måneder
Vi vil bruge skalaen Functional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant (FACT-BMT) til at vurdere livskvalitet. FACT-BMT er et patientrapporteret mål på 50 punkter, der beskriver fem dimensioner af livskvalitet hos knoglemarvstransplanterede patienter: socialt velvære, fysisk velvære, funktionelt velvære, følelsesmæssigt velvære og transplantations- specifikke bekymringer.
2 måneder
Return to Work Self-Efficacy
Tidsramme: 2 måneder
11-punkts Return to Work Self-Efficacy Scale (RTWSE-11)[16] kvantificerer en persons tillid til deres evne til at arbejde fuldt ud og udføre arbejdsopgaver.
2 måneder
Bekymringer vedrørende arbejde
Tidsramme: 2 måneder
Vi vil stille følgende åbne spørgsmål og registrere svaret ordret: "Hvilke bekymringer har du om at vende tilbage til arbejdet (enten dit tidligere job, eller hvis du søger eller finder et nyt job)?"
2 måneder
Interventionens nytte
Tidsramme: 2 måneder
Deltagerne vil vurdere deres grad af enighed med udsagn om nytten af ​​projektmappen og konsultationen. De vil vurdere enighed på en fempunktsskala, hvor "1" er "meget uenig" og "5" er "meget enig".
2 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

MGH Institute of Health Professions

Samarbejdspartnere

Massachusetts General Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

31. juli 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

31. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juli 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2024P000290

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Arbejdsstøtte (WorkS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner