Työllisyystuki hematopoieettisten kantasolujen siirron jälkeen (WorkS)
perjantai 12. joulukuuta 2025 päivittänyt: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions
Tukihoidon interventiokehitys allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron jälkeisten työllisyysongelmien ratkaisemiseksi
Tämä on toteutettavuustutkimus Work Support (WorkS) -interventiosta, jonka tarkoituksena on lievittää työllisyyshaasteita ihmisille, jotka valmistautuvat palaamaan työhön allogeenisen kantasolusiirron jälkeen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida "konseptin todisteita" seuraavilla tavoilla:
- tutkia WorkS-toimenpiteen ja tutkimusmenettelyjen toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä, ja
- tutkitaan WorkS:n alustavia vaikutuksia potilaiden ilmoittaman työhönpaluun omatehokkuuden, työtilanteen, elämänlaadun ja taloudellisen myrkyllisyyden parantamiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Osallistujat rekrytoidaan MGH Cancer Centeristä. Interventio toimitetaan MGH Institute of Health Professionsissa (IHP), ja MGH IHP:n tutkijat osallistuvat osallistujien rekrytointiin ja tietojen keräämiseen/hallintaan.
Osallistujat otetaan mukaan tutkimukseen noin kuuden kuukauden ajan alla olevan aikataulun mukaisesti:
- Ilmoittautuminen tutkimukseen: HSCT:n saajat rekrytoidaan tutkimukseen noin kuusi kuukautta HSCT:n jälkeen (+/- yksi kuukausi).
- Lähtötilanteen arviointi: Suoritettava 3 viikon kuluessa tietoisen suostumuksen antamisesta.
- TYÖT Ajankohta 1 ja 2: Suoritettava 2 kuukauden kuluessa perusarvioinnin suorittamisesta. Ihannetapauksessa tapaamisten välillä on noin kuukausi, mutta ne voidaan ajoittaa milloin tahansa osallistujan valitseman 2 kuukauden ikkunan sisällä.
- Poistumisarviointi: Suoritettava 3 viikon kuluessa tapaamisen 2 suorittamisesta.
- Lopullinen arviointi: Paluu työhön 12 kuukautta HSCT:n jälkeen (+/- kolme viikkoa)
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
35
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L
- Puhelinnumero: 614-643-5372
- Sähköposti: klyons2@mghihp.edu
Opiskelupaikat
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02114
- Rekrytointi
- MGH Cancer Center
-
Ottaa yhteyttä:
- Sheel Singh, MA
- Puhelinnumero: 617-398-7608
- Sähköposti: ssingh@mghihp.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Sai allogeenisen HSCT:n viimeisen kuuden kuukauden aikana hematologisen pahanlaatuisen kasvaimen hoitoon.
- Positiivinen näyttö työhön liittyville huolenaiheille (eli vastaa "kyllä" kysymykseen: "Oletko huolissasi kyvystäsi palata töihin seuraavan kuuden kuukauden aikana?")
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on akuutteja psykiatrisia tai kognitiivisia sairauksia, jotka hoitavan kliinikko uskoo estävän tietoisen suostumuksen tai tutkimusmenettelyjen noudattamisen
- Emme ota mukaan seuraavia erityisryhmiä: aikuiset, jotka eivät voi suostua, henkilöt, jotka eivät ole vielä aikuisia, raskaana olevat naiset ja vangit.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Työtukiinterventio
Tämä on yksihaarainen konseptikoe, jossa jopa 35 HSCT-vastaanottajaa ilmoitti työllisyydestään.
Tarkennamme ja arvioimme alustavasti Work Support (WorkS) -itsehallinnan interventiota, joka on suunniteltu katalysoimaan työhön paluuta.
|
WorkS-interventio sisältää kaksi jäsenneltyä käyntiä tutkimusryhmän jäsenen kanssa 6 kuukautta HSCT:n jälkeen, mikä on aikaisin piste, jolloin useimmat HSCT:stä selviytyneet voivat turvallisesti harkita töihin paluuta.
Istunnot keskittyvät 1) työn ja sairauden navigoinnin haasteiden tunnistamiseen; 2) eloonjääneiden yhdistäminen psykologisiin, kuntouttaviin, valtion ja yhteisön resursseihin, jotka voivat edistää toipumista ja hyvinvointia; ja 3) kommunikointi työnantajien kanssa yhteisten tavoitteiden saavuttamiseksi tarvittavista työn muutoksista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Seulontanopeus
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Seulottujen potilaiden määrä / HSCT:n läpikäyneiden lukumäärä tutkimusjakson aikana
|
Esittelyssä
|
|
Kelpoisuusprosentti
Aikaikkuna: Esittelyssä
|
Positiivisten ja kelpoisten seulonnan saaneiden potilaiden määrä / Seulottujen potilaiden määrä
|
Esittelyssä
|
|
Ilmoittautumisprosentti
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
WorkS-istuntoihin osallistuneiden osallistujien määrä / ilmoittautuneiden määrä; Vähintään 50 % ilmoittautumisprosentti osoittaa toteutettavuuden.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Intervention valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 2 kuukautta
|
WorkS-istuntoihin osallistuneiden osallistujien määrä / ilmoittautuneiden määrä; On mahdollista, jos vähintään 80 % osallistujista suorittaa kaksi istuntoa.
|
Jopa 2 kuukautta
|
|
Arvioinnin valmistumisaste
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jokaisen kolmen tutkimusarvioinnin suorittaneiden osallistujien lukumäärä / ilmoittautuneiden osallistujien määrä
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työtila
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Kysymme työtilanteesta diagnoosin ajankohtana, mukaan lukien tehtävänimike, keskimääräinen työtuntien määrä viikossa, työmaalla olleiden vuosien määrä, missä määrin he saavat tukea esimiehiltä työssä, työn joustavuus. työpaikkansa, työn tärkeys ja motivaatio, työ on fyysisesti vaativaa, työ on kognitiivisesti vaativaa ja työ on henkisesti vaativaa.
Kysymme myös, kuinka varmuutta osallistuja palaa samaan työhön, kun hänelle on myönnetty lupa työhön, sekä arvioitua työhönpaluuaikataulua.
|
6 kuukautta
|
|
Taloudellinen myrkyllisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käytämme kroonisen sairauden hoidon toiminnallista arviointia – kokonaisvaltaista taloudellista myrkyllisyyttä (FACIT-COST) -kyselylomaketta arvioidaksemme taloudellisia vaikeuksia.
FACIT-COST on 12-osainen potilaiden raportoima tulosmittaus, joka kuvaa syöpäpotilaiden kokemaa taloudellista kärsimystä.
|
2 kuukautta
|
|
Elämänlaatu: Syöpähoidon toiminnallinen arviointi – luuydinsiirto
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Käytämme FACT-BMT (Funktional Assessment of Cancer Therapy-Bone Marrow Transplant) -asteikkoa elämänlaadun arvioimiseen.
FACT-BMT on 50 kohdan, potilaiden raportoima mitta, joka kuvaa viittä luuydinsiirtopotilaiden elämänlaadun ulottuvuutta: sosiaalinen hyvinvointi, fyysinen hyvinvointi, toiminnallinen hyvinvointi, emotionaalinen hyvinvointi ja elinsiirto- erityisiä huolenaiheita.
|
2 kuukautta
|
|
Palaa työhön omatoimisuuteen
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
11 pisteen Return to Work Self-Efficacy Scale (RTWSE-11)[16] mittaa yksilön luottamusta kykyynsä työskennellä täysin ja suorittaa työtehtävät.
|
2 kuukautta
|
|
Työhön liittyviä huolia
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Esitämme seuraavan avoimen kysymyksen ja tallennamme vastauksen sanatarkasti: "Mitä huolenaiheita sinulla on työhönpaluun suhteen (joko edellisessä työssäsi tai jos etsit tai löydät uuden työn)?"
|
2 kuukautta
|
|
Intervention hyödyllisyys
Aikaikkuna: 2 kuukautta
|
Osallistujat arvioivat, että he ovat yhtä mieltä työkirjan ja konsultoinnin hyödyllisyyttä koskevista väitteistä.
He arvioivat yksimielisyyttä viiden pisteen asteikolla, jossa "1" on "täysin eri mieltä" ja "5" on "täysin samaa mieltä".
|
2 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Kathleen Lyons, ScD, OTR/L, MGH Institute of Health Professions
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2024P000290
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .