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양극성 전기 소작술 편도선 절제술과 냉강 절제술 소아 편도선 절제술의 결과

2024년 7월 2일 업데이트: RESnTEC, Institute of Research
양극성전기소작술과 같은 비교적 새로운 편도선 절제술이 기존의 냉간절제술에 비해 수술기간, 출혈량, 수술 후 통증 등을 줄이는 추가적인 이점이 있는지를 실질적으로 규명하고자 하였다. 이 연구는 양극 전기소작 편도선 절제술과 냉간강절제 소아 편도선 절제술의 결과를 비교하기 위해 수행되었습니다.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Sir Ganga Ram Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 5~13세 환자
  • 성별 모두
  • 작년에 편도선염이 재발한 이력이 있는 경우
  • 편도선이 양측으로 비대해진 어린이
  • 지난 4주 동안 발열이나 인후통의 병력이 없습니다.

제외 기준:

  • 아데노이드가 비대해져 아데노이드 절제술이 필요한 환자
  • 퀸시 이후 편도선 절제술을 받은 환자
  • 출혈 장애의 병력이 있는 경우
  • 국제표준화비율(INR) ≥ 1.5를 보인 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 양극 전기 소작 편도선 절제술 그룹
BED 편도선 절제술은 전신마취하에 시행되었으며, 환자의 자세는 다른 방법과 동일하였다. 양극성 기계는 30와트로 조정되었고, 점막 절개부는 단일 직선형 또는 계단식 양극 겸자로 소작되었습니다. 조직을 조심스럽게 소작한 후, 구개 편도선을 위치시키고 상부에서 하부 극으로 제거했습니다. 편도선을 공급하는 식별 가능한 혈관의 대부분은 편도선에서 분리되기 전에 소작되었습니다. 지혈을 유지하기 위해 점 응고가 사용되었습니다. 점응고법을 이용하여 지혈을 유지하였다. 역량으로 인한 편견을 피하기 위해 컨설턴트는 이러한 편도선 절제술을 모두 수행했습니다.
실험적: 냉간해부그룹
환자가 Rose 자세를 취한 상태에서 기관내 삽관을 시행한 상태에서 전신마취 하에 Cold steel 둔기해부 편도선 절제술을 시행하였다. 편도선 고정 겸자를 사용하여 편도선을 내측으로 후퇴시키고 상부 극에 점막 절개를 했습니다. 편도 기둥을 보호하기 위해 섬세한 절개를 시행하였고, 흡입팁을 이용하여 출혈을 멈추게 하였습니다. 편도선은 면봉으로 가득 차 있었습니다. 그런 다음 다른 구개 편도선도 유사하게 제거되었습니다. 지혈은 실크 결찰 및 양극성 전기소작으로 확보되었습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술시간
기간: 1 시간
수술시간은 전치부 절개부터 구강낭 제거까지 측정하였다.
1 시간
출혈
기간: 최대 24시간
수술 중 혈액 손실은 수술이 끝날 때 흡입병에 제공된 수준을 판독하여 측정되었습니다. 1g=1ml로 하여 젖은 거즈에서 마른 거즈의 무게를 뺍니다.
최대 24시간
수술 후 통증
기간: 24 시간
수술 후 통증은 Wong-Baker 얼굴 통증 평가 척도를 사용하여 일정한 간격(6시간부터 24시간까지)으로 측정되었습니다.12 Wong-Baker는 경증(1-3), 중등도(4-6) 또는 중증(>6)의 통증 등급 척도 등급의 통증에 직면합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 11월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 완료 (실제)

2024년 4월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 6월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 7월 2일

처음 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2024년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2024년 7월 2일

마지막으로 확인됨

2024년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • TonsillectomyLHR

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

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아니요

IPD 계획 설명

합리적인 요청이 있을 경우 데이터는 다른 연구자들과 공유될 수 있습니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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