Bipolaarisen sähköisen nielurisaleikkauksen tulokset verrattuna kylmäteräsdissektioon lasten tonsillelektomiaan
tiistai 2. heinäkuuta 2024 päivittänyt: RESnTEC, Institute of Research
Tarkoituksena oli käytännössä selvittää, onko suhteellisen uudemmalla nielurisojen poistotekniikalla, kuten bipolaarisella sähköpolttonivelleikkauksella, lisäetuja leikkauksen keston, verenhukan ja leikkauksen jälkeisen kivun lyhentämisessä verrattuna perinteiseen kylmäteräsleikkausmenetelmään.
Tämä tutkimus tehtiin kaksisuuntaisen sähköpolttorisanleikkauksen ja kylmäteräsdissektion lasten tonsillelektomian tulosten vertaamiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
110
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Sir Ganga Ram Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 5-13-vuotiaat potilaat
- Molemmat sukupuolet
- Toistuvia tonsilliittijaksoja viimeisen vuoden aikana
- Lapset, joilla oli molemminpuolisesti laajentuneet risat
- Ei kuumetta tai kurkkukipua viimeisen 4 viikon aikana
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla oli suurentuneet adenoidit ja jotka tarvitsivat adenotonsillektomiaa
- Potilaat, joille tehtiin nielurisojen poisto quinsyn jälkeen
- Joilla on ollut verenvuotohäiriöitä
- Potilaat, joiden kansainvälinen normalisoitu suhde (INR) oli ≥ 1,5
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Bipolaarinen sähköpolttotonsillektomiaryhmä
|
BED-nielurisojen poistotoimenpiteet tehtiin yleisanestesiassa ja potilaan asento oli sama kuin toisessa menetelmässä.
Bipolaarinen kone säädettiin 30 wattiin ja limakalvon viilto poltettiin yhdellä suoralla tai porrastetulla bipolaarisella pihdeellä.
Kudoksen huolellisen kauteroinnin jälkeen palatininen risa paikannettiin ja poistettiin ylemmästä navasta alempaan navaan.
Suurin osa tunnistettavissa olevista risaa syöttävistä suonista poltettiin ennen kuin ne erotettiin risasta.
Pistekoagulaatiota käytettiin hemostaasin ylläpitämiseen.
Pistekoagulaatiota käyttämällä hemostaasi ylläpidettiin.
Pätevyydestä johtuvien harhojen välttämiseksi konsultit suorittivat kaikki nämä nielurisaleikkaukset.
|
|
Kokeellinen: Kylmäteräksen leikkausryhmä
|
Kylmäteräksinen tylppä tonsillektio suoritettiin yleisanestesiassa potilaan ollessa ruusuasennossa ja hänellä oli endotrakeaalinen intubaatio.
Risa vedettiin mediaalisesti sisään nielurisapihdillä ja ylempään napaan tehtiin limakalvon viilto.
Tonsillaaristen pilarien suojaamiseksi tehtiin herkkä leikkaus ja imukärkeä käytettiin verenvuodon pysäyttämiseen.
Tonsillakuoppa oli täynnä vanupuikkoja.
Toinen palatininen risa poistettiin sitten samalla tavalla.
Hemostaasi varmistettiin silkkiligaatiolla ja bipolaarisella sähkökauterilla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Toiminta-aika
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Leikkausaika mitattiin anteriorisen pilarin viillosta suutukoksen poistamiseen.
|
1 tunti
|
|
Verenhukka
Aikaikkuna: jopa 24 tuntia
|
Intraoperatiivinen verenhukka mitattiin lukemalla imupullosta annetut tasot leikkauksen lopussa.
Kuivan sideharson paino vähennettiin märästä, ottaen huomioon 1g = 1ml.
|
jopa 24 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Leikkauksen jälkeinen kipu mitattiin säännöllisin väliajoin (6 tunnin välein 24 tuntiin) käyttämällä Wong-Baker faces -kipuluokitusasteikkoa.12
Wong-Baker kohtaa kivun arviointiasteikon, jossa kipu on lievä (1-3), kohtalainen (4-6) tai vaikea (>6).
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 1. marraskuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 30. huhtikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. kesäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- TonsillectomyLHR
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tietoja voidaan jakaa muiden tutkijoiden kanssa kohtuullisesta pyynnöstä.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .