- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06495411
복강경 담낭 절제술 후 Pranayama 및 심호흡 운동으로 인한 수면의 질 향상
"복강경 담낭절제술 후 프라나야마와 심호흡 운동이 어깨 통증과 수면의 질에 미치는 영향"
연구 개요
상세 설명
데이터는 연구자가 SBU Van Training and Research Hospital General Surgery Clinics에서 대면 인터뷰 방식으로 수집했습니다. 연구가 수행될 병원의 의료 전문가에게 필요한 정보를 제공하고 수술을 받을 환자 목록을 따랐습니다. 데이터 수집은 수술 전부터 시작되었으며, 환자가 수술 후 퇴원하면서 데이터 수집 단계가 종료되었습니다.
연구진은 프라나야마, 심호흡, 대조군 데이터를 수집하기 위해 매일 일반외과에서 복강경 담낭절제술 수술을 받을 예정인 환자를 식별하고 샘플링 기준을 충족했습니다. 연구가 진행된 병원에서는 응급수술을 제외하고 복강경 담낭절제술을 시행했다.
선택적으로 시행되며 수술 당일 환자 교육이 제공됩니다. 환자는 전날 결정된 수술 목록에 따라 수술을 받게 됩니다.
연구에 참여하는 환자가 대조군에 속할지 실험군에 속할지 무작위 배정을 통해 결정되었습니다. 환자들은 무작위 순서에 따라 연구에 포함되었습니다. 수술을 받으러 오는 환자들은 무작위로 프라나야마 그룹, 심호흡 그룹, 대조군으로 배정되었습니다.
이러한 무작위화 기법은 연구 그룹의 표본 수에 도달할 때까지 계속되었으며, 프라나야마 그룹에 22명의 환자, 심호흡 그룹에 22명, 대조군에 22명의 환자가 포함되었을 때 연구가 종료되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
-
Erzurum, 칠면조, 25240
- Ataturk University
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 선택적 복강경 담낭절제술 환자의 어깨통증,
- 의사소통을 방해할 수 있는 청각 문제가 없으며,
- 인지적, 정신적 문제가 없으며,
- 정신질환이 있는 것도 아니고,
- 수면 장애 없음
- 이전에 호흡 운동 및 요가 과정을 수강한 적이 없는 환자,
- 연구에 참여하기로 동의한 모든 자원봉사자가 연구에 포함되었습니다.
제외 기준:
- 수술 후 초기에 중환자실에 입원하였고,
- 추가적인 외과적 개입(탈장 복구 등),
- 복강경 담낭 절제술 중 개방형 담낭 절제술을 받은 환자는 연구에서 제외되었습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 프라나야마-
환자는 수술 후 4시간부터 퇴원할 때까지 2시간 간격으로 호흡운동을 실시한다.
그런 다음 운동 전후 6시간, 12시간, 24시간 및 퇴원 시 통증을 시각적 아날로그 척도로 평가합니다.
|
환자의 통증은 6시간, 12시간, 24시간 및 퇴원 시 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
다른 이름들:
|
|
실험적: 크게 숨쉬기 -
환자는 수술 후 4시간부터 퇴원할 때까지 2시간 간격으로 호흡운동을 실시한다.
그런 다음 운동 전후 6시간, 12시간, 24시간 및 퇴원 시 통증을 시각적 아날로그 척도로 평가합니다.
|
환자의 통증은 6시간, 12시간, 24시간 및 퇴원 시 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
|
실험적: 제어
환자는 수술 후 개입을 받지 않습니다.
그런 다음 6시간, 12시간, 24시간 및 퇴원 시 시각적 아날로그 척도로 통증을 평가합니다.
|
환자의 통증은 6시간, 12시간, 24시간 및 퇴원 시 시각적 아날로그 척도로 평가됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
심호흡군, 프라나야마군 및 대조군의 복강경 담낭절제술 후 시각적 아날로그 척도를 사용한 통증 평가.
기간: 수술 전 통증을 평가했습니다. 수술 후 운동 전후, 6시간, 12시간, 24시간 및 퇴원 시 통증을 평가하였다.
|
시각적 아날로그 척도에서 0점은 통증이 없음을 의미하고, 10점은 참을 수 없는 통증을 의미한다.
|
수술 전 통증을 평가했습니다. 수술 후 운동 전후, 6시간, 12시간, 24시간 및 퇴원 시 통증을 평가하였다.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
Richard Campbell 수면 척도를 이용한 복강경 담낭 절제술 후 환자의 수면 평가
기간: 환자의 수면의 질은 수술 전과 수술 둘째 날 아침에 측정하였다.
|
수면은 0에서 100 사이의 차트로 평가됩니다.
척도에서 "0-25" 사이의 점수는 매우 나쁜 수면을 나타내고, "76-100" 사이의 점수는 매우 좋은 수면을 나타냅니다.
|
환자의 수면의 질은 수술 전과 수술 둘째 날 아침에 측정하였다.
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .