Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Pranayama en diepe ademhalingsoefeningen Slaapkwaliteit na laparoscopische cholecystectomie

8 juli 2024 bijgewerkt door: Elif Kurt, Ataturk University

"Het effect van pranayama en diepe ademhalingsoefeningen op schouderpijn en slaapkwaliteit na laparoscopische cholecystectomie"

Deze studie onderzoekt de impact van pranayama en diepe ademhalingsoefeningen op het verlichten van schouderpijn en het verbeteren van de slaapkwaliteit na laparoscopische cholecystectomie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De gegevens werden door de onderzoeker verzameld via face-to-face interviewmethode bij de SBU Van Training and Research Hospital General Surgery Clinics. De noodzakelijke informatie werd gegeven aan beroepsbeoefenaren in de gezondheidszorg in de klinieken waar het onderzoek zou worden uitgevoerd, en de lijsten van patiënten die een operatie zouden ondergaan werden gevolgd. Het verzamelen van gegevens begon in de preoperatieve periode en de fase van het verzamelen van gegevens eindigde toen de patiënt na de operatie werd ontslagen.

Om pranayama-, diepe ademhalings- en controlegroepgegevens te verzamelen, identificeerde de onderzoeker patiënten die dagelijks laparoscopische cholecystectomiechirurgie zouden ondergaan in algemene chirurgiediensten en die voldeden aan de steekproefcriteria. In het ziekenhuis waar het onderzoek werd uitgevoerd, werden laparoscopische cholecystectomieoperaties uitgevoerd, met uitzondering van spoedoperaties.

Het wordt facultatief uitgevoerd en de patiënt wordt op de dag van de operatie voorgelicht. Patiënten worden geopereerd volgens de operatielijst die de dag ervoor is vastgesteld.

Door middel van randomisatie werd bepaald of de patiënten die aan het onderzoek deelnamen, tot de controlegroep of de experimentele groep zouden behoren. Patiënten werden in de studie opgenomen volgens de volgorde van randomisatie. Patiënten die voor een operatie kwamen, werden willekeurig toegewezen aan een pranayamagroep, een groep met diepe ademhaling en een controlegroep.

Deze randomisatietechniek werd voortgezet totdat het steekproefaantal in de onderzoeksgroepen was bereikt, en het onderzoek werd beëindigd toen 22 patiënten werden opgenomen in de pranayamagroep, 22 in de diepe ademhalingsgroep en 22 in de controlegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

66

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Erzurum, Kalkoen, 25240
        • Ataturk University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Schouderpijn na electieve laparoscopische cholecystectomiepatiënten,
  • Geen gehoor-spraakproblemen die de communicatie belemmeren,
  • Geen cognitief-mentale problemen,
  • Geen psychiatrische ziekte hebben,
  • Geen slaapstoornis
  • Patiënten die nog niet eerder cursussen ademhalingsoefeningen en yoga hebben gevolgd,
  • Alle vrijwilligers die ermee instemden deel te nemen aan het onderzoek, werden bij het onderzoek betrokken.

Uitsluitingscriteria:

  • Opgenomen op de intensive care in de vroege postoperatieve periode,
  • Extra chirurgische ingreep (herniareparatie, etc.),
  • Tijdens laparoscopische cholecystectomie werden patiënten die een open cholecystectomie ondergingen uitgesloten van het onderzoek.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: pranayama-
Vanaf het vierde uur na de operatie tot aan het ontslag moeten patiënten elke twee uur ademhalingsoefeningen doen. Vervolgens wordt hun pijn geëvalueerd met de visuele analoge schaal voor en na de inspanning op het 6e uur, 12e uur, 24e uur en bij ontslag.
De pijn van patiënten zal worden geëvalueerd met de visuele analoge schaal op het 6e uur, 12e uur, 24e uur en bij ontslag.
Andere namen:
  • PRANAYAMA
Experimenteel: diep ademhalen -
Vanaf het vierde uur na de operatie tot aan het ontslag moeten patiënten elke twee uur ademhalingsoefeningen doen. Vervolgens wordt hun pijn geëvalueerd met de visuele analoge schaal voor en na de inspanning op het 6e uur, 12e uur, 24e uur en bij ontslag.
De pijn van patiënten zal worden geëvalueerd met de visuele analoge schaal op het 6e uur, 12e uur, 24e uur en bij ontslag.
Experimenteel: controle
Patiënten zullen geen postoperatieve interventie ondergaan. Vervolgens wordt hun pijn geëvalueerd met de visuele analoge schaal op het 6e uur, 12e uur, 24e uur en bij ontslag.
De pijn van patiënten zal worden geëvalueerd met de visuele analoge schaal op het 6e uur, 12e uur, 24e uur en bij ontslag.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van pijn na laparoscopische cholecystectomie met visueel analoge schaal in de groep met diepe ademhaling, pranayamagroep en controlegroepen.
Tijdsspanne: Vóór de operatie werd de pijn geëvalueerd. Na de operatie werd de pijn geëvalueerd voor en na inspanning, op het 6e uur, 12e uur, 24e uur en bij ontslag.
Op de visueel-analoge schaal betekent 0 punten geen pijn, en 10 punten ondraaglijke pijn.
Vóór de operatie werd de pijn geëvalueerd. Na de operatie werd de pijn geëvalueerd voor en na inspanning, op het 6e uur, 12e uur, 24e uur en bij ontslag.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Evaluatie van de slaap van patiënten na laparoscopische cholecystectomie met de Richard Campbell Sleep Scale
Tijdsspanne: De slaapkwaliteit van de patiënten werd vóór de operatie en in de ochtend van de tweede dag van de operatie gemeten.
Slaap wordt geëvalueerd op een grafiek tussen 0 en 100. Een score tussen "0-25" op de schaal duidt op een zeer slechte slaap, en een score tussen "76-100" duidt op een zeer goede slaap.
De slaapkwaliteit van de patiënten werd vóór de operatie en in de ochtend van de tweede dag van de operatie gemeten.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 maart 2023

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 juni 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

10 juni 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 juli 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 juli 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

8 juli 2024

Laatst geverifieerd

1 juli 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren